Effekt av hoderotasjon på effektiviteten av ansiktsmaskeventilasjon hos voksne med narkose som har fått apne
26. april 2016 oppdatert av: Jeremi R Mountjoy, Massachusetts General Hospital
Effekt av hoderotasjon på effektiviteten til ansiktsmaskeventilasjon hos voksne med narkose i apne: En prospektiv randomisert crossover-studie
Øvre luftveisobstruksjon oppstår vanligvis etter induksjon av generell anestesi.
Målet med denne studien er å finne ut om hoderotasjon forbedrer effektiviteten av maskeventilasjon hos voksne med narkose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Når apné oppnås etter induksjon, startes ansiktsmaskeventilasjon i enten en nøytral hodeposisjon eller en hodeposisjon aksialt rotert 45 grader til høyre.
Maskeventilasjon vil bli utført i 1 minutt (trinn 1) med trykkkontrollventilasjon av en anestesimaskin ved maksimalt inspirasjonstrykk 15 cmH2O, 10 pust per minutt, inspirasjonstid til ekspirasjonstidsforhold 1:2 og ikke positivt endeekspiratorisk trykk.
Deretter vil maskeventilasjonen fortsette, men hodeposisjonen vil bli krysset over (trinn 2) og trinn 1 vil bli gjentatt (trinn 3).
Ekspiratorisk tidalvolum (VTE) vil bli målt ved bruk av respiratorisk induktiv pletysmograf.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kroppsmasseindeks i området 18,5 til 35,0 kg/m2, som oppfyller American Society of anesthesiologists fysisk statusklassifisering I til III og krever generell anestesi med trakeal intubasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med begrenset hoderotasjon/-ekstensjon, gastroøsofageal refluks eller full mage, kjent søvnapné i kontinuerlig positivt luftveistrykkbehandling og enhver forventet vanskelig luftvei som sannsynligvis krever våken intubasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Maskeventilasjon i rotert hodeposisjon
Pasientens hode vil roteres aksialt 45 grader til høyre
|
Pasientens hodeposisjon roteres aksialt 45 grader til høyre.
|
|
Ingen inngripen: Maskeventilasjon i nøytral hodeposisjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig ekspiratorisk tidalvolum målt av respirasjonsmonitor
Tidsramme: 1, 2 og 3 minutter etter igangsetting av maskeventilasjon
|
Endring i tidevannsvolum mellom data på 2 min og gjennomsnittsdata fra 1 og 3 min
|
1, 2 og 3 minutter etter igangsetting av maskeventilasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeremi R Mountjoy, M.D., Massachusetts General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Walsh JH, Maddison KJ, Platt PR, Hillman DR, Eastwood PR. Influence of head extension, flexion, and rotation on collapsibility of the passive upper airway. Sleep. 2008 Oct;31(10):1440-7.
- Isono S, Tanaka A, Nishino T. Lateral position decreases collapsibility of the passive pharynx in patients with obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2002 Oct;97(4):780-5. doi: 10.1097/00000542-200210000-00006.
- Itagaki T, Oto J, Burns SM, Jiang Y, Kacmarek RM, Mountjoy JR. The effect of head rotation on efficiency of face mask ventilation in anaesthetised apnoeic adults: A randomised, crossover study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jul;34(7):432-440. doi: 10.1097/EJA.0000000000000582.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
28. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2013P002571
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .