Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hovedrotation på effektiviteten af ​​ansigtsmaskeventilation hos voksne, der er bedøvet med apnø

26. april 2016 opdateret af: Jeremi R Mountjoy, Massachusetts General Hospital

Effekt af hovedrotation på effektiviteten af ​​ansigtsmaskeventilation hos bedøvede apneiske voksne: en prospektiv randomiseret crossover-undersøgelse

Øvre luftvejsobstruktion opstår almindeligvis efter induktion af generel anæstesi. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om hovedrotation forbedrer effektiviteten af ​​maskeventilation hos voksne, der er bedøvet med apnø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når apnø opnås efter induktion, startes ansigtsmaskeventilation i enten en neutral hovedposition eller en hovedposition aksialt drejet 45 grader til højre. Maskeventilation udføres i 1 minut (trin 1) med trykreguleringsventilation af en anæstesimaskine ved maksimalt inspiratorisk tryk 15 cmH2O, 10 vejrtrækninger pr. minut, inspirationstid til udløbstidsforhold 1:2 og intet positivt slutekspiratorisk tryk. Derefter fortsætter maskeventilationen, men hovedpositionen vil blive krydset over (trin 2), og trin 1 vil blive gentaget (trin 3). Ekspiratorisk tidalvolumen (VTE) vil blive målt ved hjælp af respiratorisk induktiv plethysmograf.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med body mass index i området 18,5 til 35,0 kg/m2, som opfylder American Society of anesthesiologists fysisk status klassifikation I til III og kræver generel anæstesi med tracheal intubation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med begrænset hovedrotation/forlængelse, gastroøsofageal refluks eller fuld mave, kendt søvnapnø i kontinuerlig terapi med positivt luftvejstryk og enhver forventet vanskelig luftvej, der sandsynligvis kræver vågen intubation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Maskeventilation i drejet hovedposition
Patientens hoved vil blive drejet aksialt 45 grader til højre
Procedure: Hovedrotation under maskeventilation
Patientens hovedposition drejes aksialt 45 grader til højre.
Ingen indgriben: Maskeventilation i neutral hovedposition

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det gennemsnitlige ekspiratoriske tidalvolumen målt af respirationsmonitor
Tidsramme: 1, 2 og 3 min efter påbegyndelse af maskeventilation
Ændring i tidalvolumen mellem data på 2 min og gennemsnitsdata fra 1 og 3 min
1, 2 og 3 min efter påbegyndelse af maskeventilation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremi R Mountjoy, M.D., Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2016

Først opslået (Skøn)

28. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013P002571

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Hovedrotation under maskeventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner