Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние поворота головы на эффективность лицевой масочной вентиляции у взрослых с апноэ под наркозом

26 апреля 2016 г. обновлено: Jeremi R Mountjoy, Massachusetts General Hospital

Влияние поворота головы на эффективность вентиляции лицевой маской у взрослых с апноэ под наркозом: проспективное рандомизированное перекрестное исследование

Обструкция верхних дыхательных путей обычно возникает после индукции общей анестезии. Цель этого исследования — определить, улучшает ли вращение головы эффективность масочной вентиляции у взрослых с апноэ под наркозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когда после индукции достигается апноэ, вентиляция через лицевую маску начинается либо в нейтральном положении головы, либо в положении головы, повернутой в осевом направлении на 45 градусов вправо. Масочная вентиляция будет проводиться в течение 1 минуты (шаг 1) с вентиляцией с контролем давления наркозного аппарата при пиковом давлении вдоха 15 см H2O, 10 вдохов в минуту, соотношении времени вдоха и времени выдоха 1:2 и отсутствии положительного давления в конце выдоха. Затем продолжится масочная вентиляция, но положение головы будет изменено (Шаг 2), и будет повторен Шаг 1 (Шаг 3). Дыхательный объем выдоха (VTE) будет измеряться с помощью респираторного индукционного плетизмографа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с индексом массы тела в диапазоне от 18,5 до 35,0 кг/м2, которые соответствуют классификации физического состояния Американского общества анестезиологов от I до III и нуждаются в общей анестезии с интубацией трахеи.

Критерий исключения:

  • Пациенты с ограниченным вращением/разгибанием головы, гастроэзофагеальным рефлюксом или полным желудком, известным апноэ во сне при терапии с постоянным положительным давлением в дыхательных путях и любым ожидаемым затруднением проходимости дыхательных путей, вероятно, требующим интубации в сознании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Масочная вентиляция в повернутом положении головы
Голова пациента будет повернута в осевом направлении на 45 градусов вправо.
Процедура: Вращение головы при масочной вентиляции
Положение головы пациента аксиально повернуто на 45 градусов вправо.
Без вмешательства: Масочная вентиляция в нейтральном положении головы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение усредненного дыхательного объема выдоха, измеренное респираторным монитором
Временное ограничение: Через 1, 2 и 3 мин после начала масочной вентиляции
Изменение дыхательного объема между данными за 2 мин и средними данными за 1 и 3 мин
Через 1, 2 и 3 мин после начала масочной вентиляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jeremi R Mountjoy, M.D., Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013P002571

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться