Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fejforgatás hatása az arcmaszk szellőztetésének hatékonyságára érzéstelenített apnoés felnőtteknél

2016. április 26. frissítette: Jeremi R Mountjoy, Massachusetts General Hospital

A fejforgatás hatása az arcmaszkos lélegeztetés hatékonyságára érzéstelenített apnoés felnőtteknél: Prospektív véletlenszerű keresztezett vizsgálat

A felső légúti elzáródás általában általános érzéstelenítést követően jelentkezik. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a fejforgatás javítja-e az altatott apnoés felnőttek maszkos lélegeztetésének hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ha az indukciót követően apnoe lép fel, az arcmaszk lélegeztetése semleges fejhelyzetben vagy 45 fokkal jobbra tengelyirányban elforgatott fejhelyzetben indul. A maszkos lélegeztetést 1 percig végezzük (1. lépés) altatógép nyomásszabályzó lélegeztetésével 15 H2O cm-es belégzési csúcsnyomáson, percenként 10 légzéssel, a belégzési idő és a kilégzési idő aránya 1:2, pozitív végkilégzési nyomás nélkül. Ezután a maszkos lélegeztetés folytatódik, de a fej helyzete átlép (2. lépés), és az 1. lépés megismétlődik (3. lépés). A kilégzési térfogatot (VTE) légzési induktív pletizmográf segítségével mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18,5-35,0 kg/m2 testtömeg-indexű betegek, akik megfelelnek az Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapotának I-től III-ig terjedő besorolásának, és általános érzéstelenítést igényelnek légcső intubációval.

Kizárási kritériumok:

  • Korlátozott fejforgatás/nyújtás, gastro-oesophagealis reflux vagy telt gyomor, folyamatos pozitív légúti nyomásterápia során ismert alvási apnoe és bármely várható légúti nehézség, amely valószínűleg éber intubációt igényel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Maszk szellőztetés elforgatott fejhelyzetben
A páciens fejét axiálisan 45 fokkal jobbra fordítják
Eljárás: Fejforgatás a maszk szellőztetése közben
A páciens fejének helyzete axiálisan 45 fokkal jobbra van elforgatva.
Nincs beavatkozás: Maszk szellőzés semleges fejhelyzetben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az átlagos kilégzési légzéstérfogat változása légzésmonitorral mérve
Időkeret: 1, 2 és 3 perccel a maszkos lélegeztetés megkezdése után
Az árapály térfogatának változása a 2 perces adatok és az 1 és 3 perces átlagos adatok között
1, 2 és 3 perccel a maszkos lélegeztetés megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeremi R Mountjoy, M.D., Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 26.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013P002571

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel