Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rotacji głowy na skuteczność wentylacji maski twarzowej u znieczulonych dorosłych z bezdechem

26 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Jeremi R Mountjoy, Massachusetts General Hospital

Wpływ rotacji głowy na skuteczność wentylacji przez maskę twarzową u znieczulonych dorosłych z bezdechem: prospektywne randomizowane badanie krzyżowe

Niedrożność górnych dróg oddechowych często występuje po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego. Celem tego badania jest określenie, czy rotacja głowy poprawia skuteczność wentylacji maską znieczulonych dorosłych z bezdechem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gdy po indukcji zostanie osiągnięty bezdech, rozpoczyna się wentylacja za pomocą maski twarzowej albo w neutralnej pozycji głowy, albo w pozycji głowy obróconej osiowo o 45 stopni w prawo. Wentylacja za pomocą maski będzie prowadzona przez 1 minutę (Krok 1) z wentylacją sterowaną ciśnieniem aparatu anestezjologicznego przy szczytowym ciśnieniu wdechowym 15 cmH2O, 10 oddechach na minutę, stosunku czasu wdechu do czasu wydechu 1:2 i bez dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego. Następnie wentylacja przez maskę będzie kontynuowana, ale pozycja głowy zostanie zmieniona (krok 2) i powtórzony zostanie krok 1 (krok 3). Wydechowa objętość oddechowa (VTE) będzie mierzona za pomocą indukcyjnego pletyzmografu oddechowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy ze wskaźnikiem masy ciała w zakresie od 18,5 do 35,0 kg/m2, spełniający klasyfikację stanu fizycznego anestezjologów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego od I do III i wymagają znieczulenia ogólnego z intubacją dotchawiczą.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ograniczoną rotacją/prostowaniem głowy, refluksem żołądkowo-przełykowym lub pełnym żołądkiem, ze stwierdzonym bezdechem sennym podczas terapii ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych oraz z wszelkimi przewidywanymi trudnymi drogami oddechowymi, które mogą wymagać intubacji w stanie czuwania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wentylacja przez maskę w obróconej pozycji głowy
Głowa pacjenta zostanie osiowo obrócona o 45 stopni w prawo
Procedura: Rotacja głowy podczas wentylacji przez maskę
Pozycja głowy pacjenta jest obrócona osiowo o 45 stopni w prawo.
Brak interwencji: Wentylacja za pomocą maski w neutralnej pozycji głowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana uśrednionej wydechowej objętości oddechowej mierzonej przez monitor oddechu
Ramy czasowe: 1, 2 i 3 min po rozpoczęciu wentylacji przez maskę
Zmiana objętości oddechowej między danymi z 2 min a średnimi danymi z 1 i 3 min
1, 2 i 3 min po rozpoczęciu wentylacji przez maskę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeremi R Mountjoy, M.D., Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013P002571

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rotacja głowy podczas wentylacji przez maskę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj