头部旋转对麻醉呼吸暂停成人面罩通气效率的影响
2016年4月26日 更新者：Jeremi R Mountjoy、Massachusetts General Hospital
头部旋转对麻醉呼吸暂停成人面罩通气效率的影响：一项前瞻性随机交叉研究
上呼吸道阻塞通常发生在全身麻醉诱导后。
本研究的目的是确定头部旋转是否能提高麻醉窒息成人的面罩通气效率。
研究概览
详细说明
当诱导后达到呼吸暂停时，面罩通气开始于中立头部位置或头部向右轴向旋转 45 度的位置。
面罩通气 1 分钟（步骤 1），麻醉机压力控制通气，吸气峰值压力 15 cmH2O，每分钟呼吸 10 次，吸气时间与呼气时间比为 1:2，无呼气末正压。
然后，面罩通气将继续，但头部位置将交叉（第 2 步）并重复第 1 步（第 3 步）。
呼气潮气量 (VTE) 将使用呼吸感应体积描记器测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数在18.5～35.0 kg/m2，符合美国麻醉医师协会体质状态分类I～III，需要气管插管全身麻醉的患者。
排除标准：
- 头部旋转/伸展受限、胃食管反流或饱腹、持续气道正压通气治疗中已知睡眠呼吸暂停以及任何可能需要清醒插管的预期困难气道的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：旋转头位面罩通气
患者的头部将向右轴向旋转 45 度
|
患者的头部位置向右轴向旋转 45 度。
|
|
无干预：头中立位面罩通气
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸监测器测量的平均呼气潮气量变化
大体时间：面罩通气开始后1、2、3分钟
|
2 分钟数据与 1 分钟和 3 分钟平均数据之间的潮气量变化
|
面罩通气开始后1、2、3分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeremi R Mountjoy, M.D.、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Walsh JH, Maddison KJ, Platt PR, Hillman DR, Eastwood PR. Influence of head extension, flexion, and rotation on collapsibility of the passive upper airway. Sleep. 2008 Oct;31(10):1440-7.
- Isono S, Tanaka A, Nishino T. Lateral position decreases collapsibility of the passive pharynx in patients with obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2002 Oct;97(4):780-5. doi: 10.1097/00000542-200210000-00006.
- Itagaki T, Oto J, Burns SM, Jiang Y, Kacmarek RM, Mountjoy JR. The effect of head rotation on efficiency of face mask ventilation in anaesthetised apnoeic adults: A randomised, crossover study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jul;34(7):432-440. doi: 10.1097/EJA.0000000000000582.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月26日
首次发布 (估计)
2016年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月26日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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