Efeito da rotação da cabeça na eficiência da ventilação com máscara facial em adultos apnéicos anestesiados
26 de abril de 2016 atualizado por: Jeremi R Mountjoy, Massachusetts General Hospital
Efeito da rotação da cabeça na eficiência da ventilação com máscara facial em adultos apneicos anestesiados: um estudo cruzado randomizado prospectivo
A obstrução das vias aéreas superiores geralmente ocorre após a indução da anestesia geral.
O objetivo deste estudo é determinar se a rotação da cabeça melhora a eficiência da ventilação com máscara em adultos apneicos anestesiados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quando a apneia é alcançada após a indução, a ventilação com máscara facial é iniciada em uma posição de cabeça neutra ou em uma posição de cabeça girada axialmente 45 graus para a direita.
A ventilação com máscara será realizada por 1 minuto (etapa 1) com ventilação controlada por pressão de uma máquina de anestesia com pressão inspiratória de pico de 15 cmH2O, 10 respirações por minuto, tempo de inspiração para relação de tempo de expiração 1:2 e sem pressão expiratória final positiva.
Em seguida, a ventilação com máscara continuará, mas a posição da cabeça será cruzada (Etapa 2) e a Etapa 1 será repetida (Etapa 3).
O volume corrente expiratório (TEV) será medido por meio de pletismógrafo indutivo respiratório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com índice de massa corporal na faixa de 18,5 a 35,0 kg/m2, que se enquadram na classificação de estado físico I a III da sociedade americana de anestesiologistas e necessitam de anestesia geral com intubação traqueal.
Critério de exclusão:
- Pacientes com rotação/extensão limitada da cabeça, refluxo gastroesofágico ou estômago cheio, apneia do sono conhecida em terapia de pressão positiva contínua nas vias aéreas e qualquer via aérea difícil antecipada que provavelmente exija intubação acordado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ventilação com máscara na posição de rotação da cabeça
A cabeça do paciente será girada axialmente 45 graus para a direita
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A posição da cabeça do paciente é girada axialmente 45 graus para a direita.
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Sem intervenção: Ventilação com máscara na posição neutra da cabeça
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no volume corrente expiratório médio medido pelo monitor respiratório
Prazo: 1, 2 e 3 min após o início da ventilação com máscara
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Mudança no volume corrente entre dados de 2 min e dados médios de 1 e 3 min
|
1, 2 e 3 min após o início da ventilação com máscara
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeremi R Mountjoy, M.D., Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Walsh JH, Maddison KJ, Platt PR, Hillman DR, Eastwood PR. Influence of head extension, flexion, and rotation on collapsibility of the passive upper airway. Sleep. 2008 Oct;31(10):1440-7.
- Isono S, Tanaka A, Nishino T. Lateral position decreases collapsibility of the passive pharynx in patients with obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2002 Oct;97(4):780-5. doi: 10.1097/00000542-200210000-00006.
- Itagaki T, Oto J, Burns SM, Jiang Y, Kacmarek RM, Mountjoy JR. The effect of head rotation on efficiency of face mask ventilation in anaesthetised apnoeic adults: A randomised, crossover study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jul;34(7):432-440. doi: 10.1097/EJA.0000000000000582.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2013P002571
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