PTSDとSUDを併発している女性の治療のためのマインドフルネス瞑想

この無作為化対照パイロット研究では、物質使用障害（SUD）およびコミュニティの薬物乱用治療に登録されたPTSDの女性を対象に、TAU単独（TAU）と比較して、MBRPと通常のコミュニティ治療（TAU）の実現可能性と予備的な有効性を評価します。 参加者は、TAU または TAU 単独に加えて、週 8 回の 90 分間の混合個人およびグループベースの MBRP に無作為に割り付けられます。 MBRP の 8 つのセッションは、安全を求める (SS) の 8 つのセッションに取って代わります。現在TAUで実施されているトラウマに焦点を当てた統合療法。 評価される結果は次のとおりです。

1. 臨床医が管理するPTSDスケール（CAPS）および心的外傷後ストレス障害症状スケール-セルフレポート（PSS-SR）によって測定されるPTSD症状の重症度;
2. タイムラインフォローバック（TLFB）評価によって測定され、尿中の薬物スクリーニングで裏付けられたアルコールと物質の使用。
3. 心理社会的機能;
4. 感情の調節とマインドフルネスの認識、注意、受容の尺度。

参加者の募集は主に、PTSD と SUD を併発する女性を治療するコミュニティ治療プログラムで行われます。

セラピストのトレーニング、認定、試験運用の後、適格な女性が研究に参加するよう招待されます。 関心のある潜在的な参加者は、年齢、アルコール/物質の使用、外傷歴、精神医学/健康/投薬状態などの主要な包含/除外基準についてスクリーニングされます。 資格がある可能性がある場合は、治験審査委員会 (IRB) が承認したインフォームド コンセントが取得され、参加者はベースライン評価の予約がスケジュールされます。 個人がこの研究プロトコルに参加する資格がない場合、彼女は通常の地域治療プログラムを継続するか、必要に応じて追加の治療サービスに紹介されます。 調査員は、PTSD と SUD を併発している患者の割合が最も高く、そのほとんどが性的および/または身体的外傷を経験しているため、研究グループを女性に限定することにしました。 したがって、トラウマに焦点を当てた治療がこの集団のグループ設定で提供される場合、同性のグループは、MM ベースの治療とトラウマに焦点を当てた作業に必要な、安全で快適でオープンな雰囲気を作り出します。 標準治療で少なくとも7日間経過した後、ベースライン評価が収集されます。 除外基準のない包含を満たす女性は、MBRP と TAU または TAU のみのコントロールに無作為に割り付けられます。 どちらのグループも、標準的な集中 TAU プログラムに参加します。 8回のMBRP療法セッションは、標準のTAUプログラムに統合され、8回のTAU SSセッションに取って代わります。 参加者はセラピストに紹介され、最初の個人/小グループ セッションが予定されます。

この研究の有効性部分の主要な結果の尺度は、1) 2 つの研究グループ間の治療終了時の CAPS の合計スコアによる PTSD 症状の重症度の効果的な減少、および 2) 使用日数の割合の効果的な減少です。尿薬物スクリーニング（UDS）によって検証されたTLFBによって測定された、治療の最後の30日間のアルコール/物質の使用量。 さらに、副次評価項目には、介入後 3 か月および 6 か月のフォローアップ訪問時の CAPS スコア、各治療、治療後およびフォローアップ訪問時の 7 日間の禁酒率が含まれます。 また、PSS-SR、強迫性飲酒および物質使用尺度改訂版 (OCDS-R)、中毒重症度指数ライト (ASI-Lite)、感情調節困難スケール (DERS)、マインドフルネス受容および意識アンケート (MAAS)、ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート (FFQS) および認知的感情調節スケール (CAMS-R)。 二次エンドポイントもあり、潜在的な効果の修正と調停についての洞察を得るために使用されます。 二次分析には、アルコール/薬物、渇望、心理社会的機能、および感情調節を使用する日の割合も含まれます。 参加者は、介入中、介入終了時、および3か月および6か月のフォローアップ時に毎週評価されます。