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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02755103
Méditation de pleine conscience pour le traitement des femmes atteintes d'ESPT et de SUD comorbides
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote contrôlée randomisée évaluera la faisabilité et l'efficacité préliminaire du MBRP plus le traitement communautaire habituel comme d'habitude (TAU) par rapport au TAU seul (TAU) pour les femmes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances (SUD) et de SSPT inscrites au traitement communautaire de la toxicomanie. Les participants seront randomisés pour huit MBRP hebdomadaires de 90 minutes, mixtes individuels et en groupe, en plus du TAU ou du TAU seul. Les huit sessions de MBRP remplaceront 8 sessions de recherche de sécurité (SS); une thérapie intégrée centrée sur les traumatismes actuellement mise en œuvre dans TAU. Les résultats évalués seront :
- la gravité des symptômes du SSPT telle que mesurée par l'échelle CAPS (administered PTSD Scale) du clinicien et l'échelle des symptômes du trouble de stress post-traumatique - auto-rapport (PSS-SR) ;
- Consommation d'alcool et de substances telle que mesurée par l'évaluation Timeline Follow Back (TLFB) et corroborée par des dépistages de drogues dans l'urine.
- fonctionnement psychosocial;
- Mesure de la régulation émotionnelle et de la conscience, de l'attention et de l'acceptation de la pleine conscience.
Le recrutement des participants se fera principalement dans le cadre d'un programme de traitement communautaire traitant les femmes atteintes de SSPT et de SUD concomitants.
Après la formation, la certification et le pilotage des thérapeutes, les femmes éligibles seront invitées à participer à l'étude. Les participants potentiels intéressés seront sélectionnés pour les principaux critères d'inclusion/exclusion, notamment l'âge, la consommation d'alcool/de substances, les antécédents de traumatisme et l'état psychiatrique/de santé/médicamenteux. S'ils sont potentiellement éligibles, un consentement éclairé approuvé par un comité d'examen institutionnel (IRB) sera obtenu et les participants seront programmés pour un rendez-vous d'évaluation de base. Si une personne n'est pas admissible à participer à ce protocole de recherche, elle poursuivra son programme de traitement communautaire habituel et/ou, si indiqué, sera référée à des services de traitement supplémentaires. Les enquêteurs ont décidé de limiter le groupe d'étude aux femmes parce qu'elles représentent le plus grand pourcentage de patients souffrant d'ESPT et de SUD comorbides et la plupart ont subi un traumatisme sexuel et/ou physique. Ainsi, lorsque le traitement axé sur les traumatismes est dispensé dans un cadre de groupe pour cette population, les groupes non mixtes créent une atmosphère sûre, confortable et ouverte qui est nécessaire pour le traitement basé sur le MM et le travail axé sur les traumatismes. Après avoir eu au moins 7 jours de traitement standard, des évaluations de base seront collectées. Les femmes répondant à l'inclusion sans critère d'exclusion seront randomisées pour le contrôle MBRP plus TAU ou TAU seul. Les deux groupes suivront leur programme TAU intensif standard. Les huit séances de thérapie MBRP seront intégrées au programme TAU standard et remplaceront les 8 séances TAU SS. Les participants seront présentés aux thérapeutes et programmés pour leur première séance individuelle/en petit groupe.
Les principaux critères de jugement pour la partie efficacité de cette étude sont 1) la réduction effective de la sévérité des symptômes du SSPT par le score total au CAPS à la fin du traitement entre les deux groupes d'étude et 2) la réduction effective de la proportion de jours d'utilisation et quantité d'utilisation d'alcool/de substances au cours des 30 derniers jours de traitement, telle que mesurée par le TLFB vérifiée par des tests de dépistage de drogues dans l'urine (UDS). De plus, les critères d'évaluation secondaires incluront les scores CAPS lors des visites de suivi post-intervention à 3 et 6 mois, les taux d'abstinence de prévalence ponctuelle à 7 jours à chaque traitement, après le traitement et les visites de suivi. Aussi, PSS-SR, Obsessive Compulsive Drinking and Substance Use Scale-Revised (OCDS-R), Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite), Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS), Mindfulness Acceptance and Awareness Questionnaire (MAAS), Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFQS) et échelle de régulation cognitive et affective (CAMS-R). Il y aura également des critères d'évaluation secondaires et utilisés pour mieux comprendre la modification et la médiation des effets potentiels. L'analyse secondaire inclura également la proportion de jours de consommation d'alcool/de drogues, le besoin, le fonctionnement psychosocial et la régulation émotionnelle. Les participants seront évalués chaque semaine tout au long de l'intervention, à la fin de l'intervention et lors des suivis de 3 et 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401
- The Charleston Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 à 65 ans inscrites au traitement ambulatoire intensif du Charleston Center (CC) et au programme New Life.
- Capable de comprendre l'anglais.
- Répond aux critères de la cinquième édition du Manuel diagnostique et statistique V (DSM V) pour le trouble actuel de consommation d'alcool ou de substances et a consommé de l'alcool / des substances dans les 30 jours précédant l'entrée en traitement à la clinique.
- Répond aux critères du DSM V pour le SSPT actuel avec un score supérieur ou égal à 25 sur le CAPS 5.0.
- Les participants peuvent également répondre aux critères d'un trouble de l'humeur ou d'anxiété. Les participants prenant des médicaments psychotropes pour un trouble de l'humeur ou anxieux doivent avoir été stabilisés avec des médicaments pendant au moins 4 semaines avant le début du traitement.
- Capable de fournir un consentement éclairé de manière adéquate et de fonctionner à un niveau intellectuel suffisant pour permettre de remplir avec précision tous les instruments d'évaluation.
- Disposé à s'engager dans 8 séances de thérapie, des évaluations de base, hebdomadaires et de suivi.
Critère d'exclusion:
- Trouble psychotique ou de la pensée primaire actuel (c.-à-d. Schizophrénie ou trouble schizo-affectif, manie), dépression majeure avec idées suicidaires, trouble dissociatif de l'identité et/ou idées meurtrières.
- Présenter un risque suicidaire grave, comme ceux souffrant de dépression sévère, ou qui sont susceptibles de nécessiter une hospitalisation au cours de l'étude.
- Dans le traitement en cours pour le SSPT à l'intérieur ou à l'extérieur du CC, qui ne sont pas disposés à interrompre ces traitements pendant la durée du traitement à l'étude,
- Condition médicale instable ou pouvant nécessiter une hospitalisation au cours de l'étude.
- Les femmes qui sont enceintes ou envisagent de devenir enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Femmes recevant MBRP plus TAU
Les femmes recevront la prévention des rechutes basée sur la pleine conscience (MBRP) plus un traitement comme d'habitude (groupe TAU moins axé sur les traumatismes).
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Le MBRP intègre les compétences d'adaptation de la thérapie cognitivo-comportementale de prévention des rechutes aux pratiques de méditation de pleine conscience (MM), en sensibilisant aux déclencheurs de consommation de substances et aux schémas comportementaux réactifs, et en enseignant des réponses d'adaptation habiles.
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Aucune intervention: Femmes recevant TAU
Les femmes ne recevront que le traitement habituel (groupe TAU moins axé sur les traumatismes).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de trouble de stress post-traumatique administrée par un clinicien pour le DSM-5
Délai: 8 semaines (60 jours de référence à la fin du traitement). Les scores manquants ont été imputés. Les scores présentés sont contrôlés pour les scores de base.
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La cinquième édition de l'échelle CAPS-5 (Clinician-Administered Post Traumatic Stress Disorder Scale) est un entretien structuré en 20 éléments qui évalue la fréquence et la gravité des symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) sur une échelle de 0 (absent) à 4 (extrême/ invalidante).
Les scores sont additionnés pour un score total et des scores plus élevés représentent une sévérité plus élevée des symptômes.
La plage de score est de 0 à 80.
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8 semaines (60 jours de référence à la fin du traitement). Les scores manquants ont été imputés. Les scores présentés sont contrôlés pour les scores de base.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de trouble de stress post-traumatique administrée par le clinicien-5 (CAPS-5)
Délai: 3 (90 jours de la fin du traitement au suivi de 3 mois) et 6 (90 jours du suivi de 3 mois au suivi de 6 mois) mois de suivi. Les scores manquants sont imputés. Les scores présentés sont contrôlés pour les scores de base.
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La cinquième édition de l'échelle CAPS-5 (Clinician-Administered Post Traumatic Stress Disorder Scale) est un entretien structuré en 20 éléments qui évalue la fréquence et la gravité des symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) sur une échelle de 0 (absent) à 4 (extrême/ invalidante).
Les scores sont additionnés pour un score total et des scores plus élevés représentent une sévérité plus élevée des symptômes.
La plage de score est de 0 à 80.
Les différences de groupe dans la sévérité des symptômes du SSPT sont rapportées ici.
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3 (90 jours de la fin du traitement au suivi de 3 mois) et 6 (90 jours du suivi de 3 mois au suivi de 6 mois) mois de suivi. Les scores manquants sont imputés. Les scores présentés sont contrôlés pour les scores de base.
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Échelle des symptômes du trouble de stress post-traumatique - Auto-évaluation (PSS-SR)
Délai: hebdomadaire pendant le traitement, fin du traitement 8 semaines, suivi de 3 et 6 mois. Les scores manquants ont été imputés à différentes périodes. Les scores présentés sont contrôlés pour les scores de base.
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L'auto-évaluation de la gravité des symptômes post-traumatiques (PSS-SR) est un questionnaire auto-déclaré en 17 points pour évaluer les symptômes du trouble de stress post-traumatique.
Trois questions représentant les trois nouveaux critères du Manuel diagnostique et statistique 5 (DSM5) pour le trouble de stress post-traumatique ont été ajoutées.
Chacun des 20 items décrit les symptômes du trouble de stress post-traumatique que les participants évaluent en fonction de leur fréquence ou de leur gravité à l'aide d'une échelle de type Likert allant de 0 (pas du tout ou une seule fois) à 3 (presque toujours ou cinq fois ou plus par semaine).
Des scores plus élevés représentent une plus grande sévérité des symptômes et une aggravation des symptômes.
La plage des scores va de 0 à 60.
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hebdomadaire pendant le traitement, fin du traitement 8 semaines, suivi de 3 et 6 mois. Les scores manquants ont été imputés à différentes périodes. Les scores présentés sont contrôlés pour les scores de base.
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Suivi de la ligne de temps (TLFB)
Délai: 8 semaines (60 jours entre le début et la fin du traitement).
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Le Time Line Follow Back (TLFB) est une méthode d'entrevue basée sur un calendrier pour rappeler rapidement la fréquence de consommation d'alcool et/ou de consommation de substances sur une période donnée.
Les participants sont invités à signaler les jours où ils ont consommé de l'alcool et/ou d'autres substances (cannabis, stimulants, opioïdes, cocaïne, sédatifs) au cours d'une période donnée.
Le pourcentage moyen de jours ayant déclaré avoir consommé de l'alcool (Pourcentage de jours de consommation : PDD) et/ou des substances (Pourcentage de jours de consommation de substances : PDU) pour les personnes qui ont assisté à la fin de la visite d'étude (n = 60) et qui ont signalé une consommation pendant le traitement est rapporté ici.
La période comprend les 8 semaines entre le début et la fin de l'intervention thérapeutique.
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8 semaines (60 jours entre le début et la fin du traitement).
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Suivi de la ligne de temps (TLFB)
Délai: Suivi de 3 mois, pourcentage moyen de jours de consommation d'alcool (PDD) et/ou de substances (PDU : cannabis, stimulants, opioïdes, cocaïne et sédatifs) pour ceux qui ont participé (n = 53) et ont déclaré toute consommation lors du suivi de 3 mois (90 jours de 3 à 6 mois) visite.
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Le Time Line Follow Back (TLFB) est un entretien utilisant une méthode basée sur un calendrier pour rappeler la fréquence de consommation d'alcool et de substances (cannabis, stimulants, opioïdes, cocaïne et sédatifs) sur une période donnée.
Les participants sont invités à signaler les jours où ils ont consommé de l'alcool et/ou d'autres substances (cannabis, stimulants, opioïdes, cocaïne, sédatifs) au cours d'une période donnée.
Le pourcentage moyen de jours ayant déclaré avoir consommé de l'alcool (PDD) et/ou des substances (PDU : cannabis, stimulants, opioïdes, cocaïne et sédatifs) pour ceux qui ont assisté à la visite de suivi de 3 mois (n = 53) et qui ont déclaré avoir consommé la consommation d'alcool et de substances lors de la visite de suivi à 3 mois est rapportée ici.
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Suivi de 3 mois, pourcentage moyen de jours de consommation d'alcool (PDD) et/ou de substances (PDU : cannabis, stimulants, opioïdes, cocaïne et sédatifs) pour ceux qui ont participé (n = 53) et ont déclaré toute consommation lors du suivi de 3 mois (90 jours de 3 à 6 mois) visite.
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Suivi de la ligne de temps (TLFB)
Délai: Suivi de 6 mois, pourcentage moyen de jours de consommation d'alcool (PDD) et/ou de substances (PDU : cannabis, stimulants, opioïdes, cocaïne et sédatifs) pour ceux qui ont participé (n = 52) et ont déclaré toute consommation lors du suivi de 6 mois (90 jours de 3 à 6 mois de suivi) visite.
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Le Time Line Follow Back (TLFB) est un entretien utilisant une méthode basée sur un calendrier pour inciter le rappel à obtenir la fréquence de consommation d'alcool et/ou de substances (cannabis, stimulants, opioïdes, cocaïne et sédatifs) sur une période donnée.
Les participants sont invités à signaler les jours où ils ont consommé de l'alcool et/ou d'autres substances (cannabis, stimulants, opioïdes, cocaïne, sédatifs) au cours d'une période donnée.
Le pourcentage moyen de jours ayant déclaré avoir consommé de l'alcool (PDD) et/ou des substances (PDU : cannabis, stimulants, opioïdes, cocaïne et sédatifs) pour ceux qui ont assisté à la visite de suivi de 6 mois (n = 52) et qui ont déclaré avoir consommé de l'alcool la consommation d'alcool et/ou de substances lors de la visite de suivi à 6 mois est rapportée ici.
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Suivi de 6 mois, pourcentage moyen de jours de consommation d'alcool (PDD) et/ou de substances (PDU : cannabis, stimulants, opioïdes, cocaïne et sédatifs) pour ceux qui ont participé (n = 52) et ont déclaré toute consommation lors du suivi de 6 mois (90 jours de 3 à 6 mois de suivi) visite.
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Suivi de la ligne de temps (TLFB)
Délai: 8 semaines (60 jours entre le début et la fin du traitement). Seuls les participants qui ont déclaré avoir consommé de l'alcool au sont inclus (n = 26). Ceux qui n'ont déclaré aucune consommation d'alcool ne sont pas représentés/signalés ici.
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Time Line Follow Back (TLFB) est une méthode basée sur un calendrier qui permet à un clinicien d'obtenir une quantité quantitative de la consommation quotidienne d'alcool d'un individu pendant une période donnée.
Les participants sont interrogés sur le nombre de verres qu'ils ont consommés les jours où ils ont bu.
Le nombre moyen de consommations d'alcool standard par jour de consommation (DDD) pour les personnes ayant déclaré avoir bu pendant le traitement, du début à la fin du traitement (n = 26) est indiqué.
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8 semaines (60 jours entre le début et la fin du traitement). Seuls les participants qui ont déclaré avoir consommé de l'alcool au sont inclus (n = 26). Ceux qui n'ont déclaré aucune consommation d'alcool ne sont pas représentés/signalés ici.
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Suivi de la ligne de temps (TLFB)
Délai: Suivi de 3 mois (90 jours de la fin du traitement au suivi de 3 mois). Seuls les participants ayant signalé une consommation d'alcool lors de la visite de suivi de 3 mois (n = 18) sont inclus.
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Time Line Follow Back (TLFB) est une méthode basée sur un calendrier qui permet à un clinicien d'obtenir une quantité quantitative de la consommation quotidienne d'alcool d'un individu pendant une période donnée.
Les participants sont interrogés sur le nombre de verres qu'ils ont consommés les jours où ils ont bu. Le nombre moyen de verres d'alcool standard par jour de consommation (DDD) pour les personnes qui ont signalé une consommation d'alcool entre la fin du traitement et la visite de suivi de 3 mois. (n=18) est rapporté.
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Suivi de 3 mois (90 jours de la fin du traitement au suivi de 3 mois). Seuls les participants ayant signalé une consommation d'alcool lors de la visite de suivi de 3 mois (n = 18) sont inclus.
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Suivi de la ligne de temps (TLFB)
Délai: Suivi de 6 mois (90 jours du suivi de 3 mois au suivi de 6 mois). Seuls les participants ayant déclaré avoir consommé de l'alcool lors de la visite de suivi de 6 mois sont inclus (n = 20).
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Time Line Follow Back (TLFB) est une méthode basée sur un calendrier qui permet à un clinicien d'obtenir une quantité quantitative de la consommation quotidienne d'alcool d'un individu pendant une période donnée.
Les participants sont interrogés sur le nombre de verres qu'ils ont consommés les jours où ils ont bu.
Le nombre moyen de consommations d'alcool standard par jour de consommation (DDD) pour les participants qui ont assisté à la visite de suivi de 6 mois et qui ont signalé une consommation d'alcool entre le suivi de 3 mois et la visite de suivi de 6 mois (n = 20) est signalé.
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Suivi de 6 mois (90 jours du suivi de 3 mois au suivi de 6 mois). Seuls les participants ayant déclaré avoir consommé de l'alcool lors de la visite de suivi de 6 mois sont inclus (n = 20).
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facteurs (FFMQ)
Délai: 8 semaines de visite de fin de traitement (60 jours de référence à la fin du traitement)
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Le Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ) est une échelle d'auto-évaluation de 24 éléments qui mesure la tendance à être conscient dans la vie quotidienne.
Il comprend des aspects de la pleine conscience tels que l'observation, la description, l'action consciente, le non-jugement et la non-réactivité.
Les notes des items vont de 1 (jamais ou très rarement vrai) à 5 (très souvent vrai ou toujours vrai) et les items sont additionnés pour un score total allant de 0 à 120.
Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de pleine conscience.
Les scores totaux des participants qui ont assisté à la 8 semaine de visite de fin d'étude (N = 60) sont rapportés ici.
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8 semaines de visite de fin de traitement (60 jours de référence à la fin du traitement)
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facteurs (FFMQ)
Délai: Suivi de 3 mois (90 jours de la fin du traitement à la visite de suivi de 3 mois)
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Le Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ) est une échelle d'auto-évaluation de 24 éléments qui mesure la tendance à être conscient dans la vie quotidienne.
Il comprend des aspects de la pleine conscience tels que l'observation, la description, l'action consciente, le non-jugement et la non-réactivité.
Les notes des items vont de 1 (jamais ou très rarement vrai) à 5 (très souvent vrai ou toujours vrai) et les items sont additionnés pour un score total allant de 0 à 120.
Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de pleine conscience.
Les scores totaux des participants qui ont assisté à la visite de suivi de 3 mois (n = 53) sont rapportés ici.
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Suivi de 3 mois (90 jours de la fin du traitement à la visite de suivi de 3 mois)
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facteurs (FFMQ)
Délai: Suivi de 6 mois (90 jours de la visite de suivi de 3 mois à la visite de suivi de 6 mois)
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Le Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ) est une échelle d'auto-évaluation de 24 éléments qui mesure la tendance à être conscient dans la vie quotidienne.
Il comprend des aspects de la pleine conscience tels que l'observation, la description, l'action consciente, le non-jugement et la non-réactivité.
Les notes des items vont de 1 (jamais ou très rarement vrai) à 5 (très souvent vrai ou toujours vrai) et les items sont additionnés pour un score total allant de 0 à 120.
Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de pleine conscience.
Les scores totaux des participants qui ont assisté à la visite de suivi de 6 mois (n = 52) sont rapportés ici.
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Suivi de 6 mois (90 jours de la visite de suivi de 3 mois à la visite de suivi de 6 mois)
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Difficulté dans l'échelle de régulation des émotions (DERS)
Délai: 8 semaines de fin de traitement (60 jours de référence à la fin du traitement)
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L'échelle de difficulté de régulation des émotions (DERS) est une mesure d'auto-évaluation de 36 items développée pour évaluer les difficultés cliniquement significatives de régulation des émotions.
Les réponses vont de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours) avec des scores plus élevés indiquant de plus grandes difficultés dans la régulation des émotions.
La plage des scores va de 0 à 180 et les scores des items sont additionnés pour un score total.
Les scores totaux des participants qui ont assisté à la 8 semaine de visite de fin d'étude (N = 60) sont rapportés ici.
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8 semaines de fin de traitement (60 jours de référence à la fin du traitement)
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Échelle de difficulté de régulation émotionnelle (DERS)
Délai: Suivi de 3 mois (90 jours de fin de traitement à 3 mois de suivi)
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L'échelle de difficulté de régulation des émotions (DERS) est une mesure d'auto-évaluation de 36 items développée pour évaluer les difficultés cliniquement significatives de régulation des émotions.
Les réponses vont de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours) avec des scores plus élevés indiquant de plus grandes difficultés dans la régulation des émotions.
La plage des scores va de 0 à 180 et les scores des items sont additionnés pour un score total.
Les scores totaux des participants qui ont assisté à la visite de 3 mois (N = 53) sont rapportés ici.
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Suivi de 3 mois (90 jours de fin de traitement à 3 mois de suivi)
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Échelle de difficulté de régulation émotionnelle (DERS)
Délai: Suivi de 6 mois (90 jours du suivi de 3 mois au suivi de 6 mois)
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L'échelle de difficulté de régulation des émotions (DERS) est une mesure d'auto-évaluation de 36 items développée pour évaluer les difficultés cliniquement significatives de régulation des émotions.
Les réponses vont de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours) avec des scores plus élevés indiquant de plus grandes difficultés dans la régulation des émotions.
La plage des scores va de 0 à 180 et les scores des items sont additionnés pour un score total.
Les scores totaux des participants qui ont assisté à la visite de 6 mois (N = 52) sont rapportés ici.
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Suivi de 6 mois (90 jours du suivi de 3 mois au suivi de 6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Therese K Killeen, PhD APRN, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00048115
- R01DA040968 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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