Mindfulness-meditation til behandling af kvinder med komorbid PTSD og SUD

Denne randomiserede kontrollerede pilotundersøgelse vil evaluere gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af MBRP plus sædvanlig community treatment as usual (TAU) sammenlignet med TAU alene (TAU) for kvinder med stofmisbrugsforstyrrelser (SUD) og PTSD, der er indskrevet i community stofmisbrugsbehandling. Deltagerne vil blive randomiseret til otte ugentlige 90-minutters, blandet individuel og gruppebaseret MBRP ud over TAU eller TAU alene. De otte sessioner af MBRP vil erstatte 8 sessioner med at søge sikkerhed (SS); en traumefokuseret integreret terapi i øjeblikket implementeret i TAU. De vurderede resultater vil være:

1. Sværhedsgrad af PTSD-symptomer målt ved klinikerens administrerede PTSD-skala (CAPS) og Post Traumatic Stress Disorder Symptom Scale-Self Report (PSS-SR);
2. Alkohol- og stofbrug målt ved Timeline Follow Back-vurderingen (TLFB) og bekræftet med urinmedicinsk skærme.
3. psykosocial funktion;
4. Mål for følelsesmæssig regulering og opmærksomhed, opmærksomhed og accept.

Rekruttering af deltagere vil primært foregå i et lokalt behandlingsprogram, der behandler kvinder med samtidig PTSD og SUD.

Efter terapeutuddannelse, certificering og pilotering vil kvalificerede kvinder blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Interesserede potentielle deltagere vil blive screenet for større inklusions-/udelukkelseskriterier, herunder alder, alkohol-/stofbrug, traumehistorie og psykiatrisk/sundheds-/medicinstatus. Hvis det er potentielt kvalificeret, vil der blive indhentet et informeret samtykke, som er godkendt af Institutional Review Board (IRB), og deltagerne vil blive planlagt til en baseline-vurdering. Hvis en person ikke er berettiget til at deltage i denne forskningsprotokol, vil hun fortsætte i sit sædvanlige lokale behandlingsprogram og/eller, hvis det er indiceret, blive henvist til yderligere behandlingsydelser. Efterforskerne besluttede at begrænse undersøgelsesgruppen til kvinder, fordi de repræsenterer den største procentdel af patienter med komorbid PTSD og SUD, og ​​de fleste har oplevet seksuelle og/eller fysiske traumer. Så når traumefokuseret behandling leveres i et gruppemiljø for denne befolkning, skaber enkeltkønsgrupper en sikker, behagelig og åben atmosfære, som er påkrævet for MM-baseret behandling og traumefokuseret arbejde. Efter at have haft mindst 7 dage i standardbehandling vil baseline-vurderinger blive indsamlet. Kvinder, der opfylder inklusion uden udelukkelseskriterier, vil blive randomiseret til MBRP plus TAU eller TAU alene kontrol. Begge grupper vil deltage i deres standard intensive TAU-program. De otte MBRP-terapisessioner vil blive integreret i standard TAU-programmet og erstatte 8 TAU SS-sessioner. Deltagerne vil blive introduceret til terapeuterne og planlagt til deres første individuelle/lille gruppe session.

De primære udfaldsmål for effektdelen af ​​denne undersøgelse er 1) den effektive reduktion i PTSD-symptomernes sværhedsgrad gennem den samlede score på CAPS ved slutningen af ​​behandlingen mellem de to undersøgelsesgrupper og 2) den effektive reduktion i andelen af ​​dage, der bruger og mængden af ​​brug af alkohol/stoffer i løbet af de sidste 30 dages behandling som målt af TLFB verificeret ved urinmedicinsk screening (UDS). Derudover vil sekundære endepunkter omfatte CAPS-score ved 3 og 6 måneders opfølgningsbesøg efter intervention, abstinensrater for 7 dages punkter ved hver behandling, postbehandling og opfølgningsbesøg. Også PSS-SR, Obsessiv-kompulsivt drikke- og stofbrugsskala-revideret (OCDS-R), Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite), Vanskeligheder i Emotional Regulation Scale (DERS), Mindfulness Accept og Awareness Questionnaire (MAAS), Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFQS) og Cognitive and Affective Regulation Scale (CAMS-R). Der vil også være sekundære endepunkter og bruges til at få indsigt i potentiel effektmodifikation og mediation. Sekundær analyse vil også omfatte andelen af ​​dage med alkohol/stoffer, trang, psykosocial funktion og følelsesmæssig regulering. Deltagerne vil blive vurderet ugentligt under hele interventionen, ved slutningen af ​​interventionen og ved 3- og 6-måneders opfølgninger.