Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness-meditatie voor de behandeling van vrouwen met comorbide PTSS en verslaving

10 december 2022 bijgewerkt door: Therese K. Killeen, Medical University of South Carolina
De huidige studie zal een reeds bestaande therapie wijzigen voor personen met stoornissen in het gebruik van middelen om posttraumatische stressstoornis (PTSD) aan te pakken bij vrouwen die deelnemen aan een behandeling voor stoornissen in het gebruik van middelen (SUD) en lijden aan zowel PTSS als verslaving. Van mindfulness-meditatie is aangetoond dat het individuen helpt om met stress om te gaan en emoties te reguleren. Door meditatiebeoefening zullen vrouwen minder leed ervaren dat verband houdt met PTSS-symptomen en minder middelengebruik als reactie op emotionele triggers. Vrouwen die deelnemen aan een intensieve verslavingsbehandeling bij een gemeenschapsprogramma, worden gerandomiseerd om ofwel 8 weken van 90 minuten durende Mindfulness Based Relapse Prevention (MBRP) groepssessies plus treatment as usual (TAU) of alleen TAU te krijgen. De MBRP-groepssessies vervangen 90 minuten TAU-groepstherapie. Maatregelen van haalbaarheid van implementatie, acceptatie en naleving zullen worden verkregen. De voorlopige werkzaamheid voor middelengebruik en de ernst van de PTSS-symptomen zullen worden gemeten na de behandeling en bij de follow-up na 3 en 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie zal de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid evalueren van MBRP plus gebruikelijke gebruikelijke behandeling zoals gewoonlijk (TAU) in vergelijking met TAU ​​alleen (TAU) voor vrouwen met verslavingsstoornissen (SUD) en PTSS die zijn ingeschreven voor een gemeenschapsbehandeling voor middelenmisbruik. Deelnemers worden gerandomiseerd naar acht wekelijkse 90 minuten durende, gemengde individuele en groepsgebaseerde MBRP naast TAU ​​of alleen TAU. De acht MBRP-sessies vervangen de acht sessies zoeken naar veiligheid (SS); een traumagerichte geïntegreerde therapie die momenteel wordt geïmplementeerd in TAU. De beoordeelde resultaten zijn:

  1. ernst van PTSS-symptomen zoals gemeten door de door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS) en Post Traumatic Stress Disorder Symptom Scale-Self Report (PSS-SR);
  2. Alcohol- en middelengebruik zoals gemeten door de Timeline Follow Back (TLFB)-beoordeling en bevestigd met urinedrugscreens.
  3. psychosociaal functioneren;
  4. Maatregel van emotionele regulatie en mindfulness bewustzijn, aandacht en acceptatie.

Werving van deelnemers zal voornamelijk plaatsvinden in een gemeenschapsbehandelingsprogramma voor de behandeling van vrouwen met gelijktijdig optredende PTSS en verslaving.

Na de training, certificering en pilot van de therapeut zullen in aanmerking komende vrouwen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Geïnteresseerde potentiële deelnemers zullen worden gescreend op belangrijke inclusie-/uitsluitingscriteria, waaronder leeftijd, alcohol-/middelengebruik, geschiedenis van trauma en psychiatrische/gezondheids-/medicatiestatus. Als ze mogelijk in aanmerking komen, wordt een door de Institutional Review Board (IRB) goedgekeurde geïnformeerde toestemming verkregen en worden de deelnemers ingepland voor een afspraak voor een nulmeting. Als een persoon niet in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoeksprotocol, zal zij doorgaan met haar gebruikelijke gemeenschapsbehandelingsprogramma en/of, indien geïndiceerd, worden doorverwezen voor aanvullende behandelingsdiensten. De onderzoekers besloten de onderzoeksgroep te beperken tot vrouwen, omdat zij het grootste percentage patiënten met comorbide PTSS en verslavingen vertegenwoordigen en de meesten seksuele en/of fysieke trauma's hebben meegemaakt. Dus wanneer traumagerichte behandeling wordt gegeven in een groepssetting voor deze populatie, creëren groepen van hetzelfde geslacht een veilige, comfortabele en open sfeer die vereist is voor MM-gebaseerde behandeling en traumagericht werk. Na ten minste 7 dagen standaardbehandeling te hebben gehad, zullen basislijnbeoordelingen worden verzameld. Vrouwen die voldoen aan inclusie zonder uitsluitingscriteria, worden gerandomiseerd naar MBRP plus TAU of TAU alleen controle. Beide groepen volgen hun standaard intensieve TAU-programma. De acht MBRP-therapiesessies worden geïntegreerd in het standaard TAU-programma en vervangen de acht TAU ​​SS-sessies. Deelnemers worden voorgesteld aan de therapeuten en ingepland voor hun eerste individuele/kleine groepssessie.

De primaire uitkomstmaten voor het werkzaamheidsgedeelte van dit onderzoek zijn 1) de effectieve vermindering van de ernst van PTSS-symptomen via de totale score op de CAPS aan het einde van de behandeling tussen de twee onderzoeksgroepen en 2) de effectieve vermindering van het aantal dagen dat en de mate van gebruik van alcohol/middelen tijdens de laatste 30 dagen van de behandeling, zoals gemeten door de TLFB, geverifieerd door middel van urinedrugscreens (UDS). Daarnaast omvatten de secundaire eindpunten CAPS-scores bij de follow-upbezoeken na 3 en 6 maanden na de interventie, de 7-daagse puntprevalentie onthoudingspercentages bij elke behandeling, postbehandeling en follow-upbezoeken. Ook PSS-SR, Obsessief-compulsief drinken en middelengebruik schaal-herzien (OCDS-R), Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite), Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS), Mindfulness Acceptance and Awareness Questionnaire (MAAS), Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFQS) en Cognitive and Affective Regulation Scale (CAMS-R). Er zullen ook secundaire eindpunten zijn en worden gebruikt om inzicht te krijgen in mogelijke effectmodificatie en bemiddeling. Secundaire analyse omvat ook het aantal dagen dat alcohol/drugs wordt gebruikt, hunkering, psychosociaal functioneren en emotionele regulatie. De deelnemers worden wekelijks beoordeeld tijdens de interventie, aan het einde van de interventie en bij de follow-ups na 3 en 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401
        • The Charleston Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen tussen 18 en 65 jaar namen deel aan de intensieve poliklinische en New Life-programmabehandeling van het Charleston Center (CC).
  • Engels kunnen begrijpen.
  • Voldoet aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual V (DSM V) van de vijfde editie voor een huidige stoornis in het gebruik van alcohol of middelen en heeft alcohol/middelen gebruikt in de 30 dagen voorafgaand aan de opname in de kliniek.
  • Voldoet aan de DSM V-criteria voor huidige PTSS met een score groter dan of gelijk aan 25 op de CAPS 5.0.
  • Deelnemers kunnen ook voldoen aan criteria voor een stemmings- of angststoornis. Deelnemers aan psychotrope medicijnen voor een stemmings- of angststoornis moeten gedurende ten minste 4 weken voor aanvang van de therapie gestabiliseerd zijn op medicijnen.
  • In staat om adequaat geïnformeerde toestemming te geven en te functioneren op een intellectueel niveau dat voldoende is om een ​​nauwkeurige voltooiing van alle beoordelingsinstrumenten mogelijk te maken.
  • Bereid om zich te committeren aan 8 therapiesessies, baseline-, wekelijkse en follow-upbeoordelingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige primaire psychotische of denkstoornis (d.w.z. schizofrenie of schizoaffectieve stoornis, manie), zware depressie met zelfmoordgedachten, dissociatieve identiteitsstoornis en/of moordgedachten.
  • Een ernstig zelfmoordrisico vertonen, zoals mensen met een ernstige depressie, of die waarschijnlijk in de loop van het onderzoek in het ziekenhuis moeten worden opgenomen.
  • In lopende therapie voor PTSS binnen of buiten de CC, die niet bereid zijn om deze therapieën stop te zetten voor de duur van de onderzoekstherapie,
  • Onstabiele medische toestand of een toestand waarvoor ziekenhuisopname in de loop van het onderzoek nodig kan zijn.
  • Vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vrouwen die MBRP plus TAU krijgen
Vrouwen krijgen de Mindfulness Based Relapse Prevention (MBRP) plus behandeling zoals gebruikelijk (TAU minder traumagerichte groep).
Gedragsmatig: Op mindfulness gebaseerde terugvalpreventie (MBRP)
MBRP integreert copingvaardigheden van cognitieve gedragstherapie voor terugvalpreventie met Mindfulness-meditatie (MM) -praktijken, vergroot het bewustzijn van triggers voor middelengebruik en reactieve gedragspatronen, en leert bekwame coping-reacties.
Geen tussenkomst: Vrouwen die TAU krijgen
Vrouwen krijgen alleen de gebruikelijke behandeling (TAU minder traumagerichte groep).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door een arts toegediende posttraumatische stressstoornisschaal voor DSM-5
Tijdsspanne: 8 weken (60 dagen basislijn tot einde van de behandeling). Ontbrekende scores werden toegerekend. De gepresenteerde scores worden gecontroleerd op baselinescores.
De Clinician-Administered Post Traumatic Stress Disorder Scale vijfde editie (CAPS-5) is een gestructureerd interview met 20 items dat de frequentie en ernst van posttraumatische stressstoornis (PTSD)-symptomen beoordeelt op een schaal van 0 (afwezig) tot 4 (extreem/ arbeidsongeschikt). Scores worden opgeteld voor een totaalscore en hogere scores vertegenwoordigen een hogere ernst van de symptomen. Het scorebereik is 0-80.
8 weken (60 dagen basislijn tot einde van de behandeling). Ontbrekende scores werden toegerekend. De gepresenteerde scores worden gecontroleerd op baselinescores.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door arts toegediende posttraumatische stressstoornis schaal-5 (CAPS-5)
Tijdsspanne: 3 (90 dagen vanaf het einde van de behandeling tot 3 maanden follow-up) en 6 (90 dagen vanaf 3 maanden follow-up tot 6 maanden follow-up) maanden follow-up. Ontbrekende scores worden toegerekend. De gepresenteerde scores worden gecontroleerd op baselinescores.
De Clinician-Administered Post Traumatic Stress Disorder Scale vijfde editie (CAPS-5) is een gestructureerd interview met 20 items dat de frequentie en ernst van posttraumatische stressstoornis (PTSD)-symptomen beoordeelt op een schaal van 0 (afwezig) tot 4 (extreem/ arbeidsongeschikt). Scores worden opgeteld voor een totaalscore en hogere scores vertegenwoordigen een hogere ernst van de symptomen. Het scorebereik is 0-80. Groepsverschillen in ernst van PTSS-symptomen worden hier vermeld.
3 (90 dagen vanaf het einde van de behandeling tot 3 maanden follow-up) en 6 (90 dagen vanaf 3 maanden follow-up tot 6 maanden follow-up) maanden follow-up. Ontbrekende scores worden toegerekend. De gepresenteerde scores worden gecontroleerd op baselinescores.
Posttraumatische stressstoornis Symptomenschaal - Zelfrapportage (PSS-SR)
Tijdsspanne: wekelijks tijdens de behandeling, einde van de behandeling 8 weken, 3 en 6 maanden follow-up. Ontbrekende scores werden op verschillende tijdstippen toegerekend. De gepresenteerde scores worden gecontroleerd op baselinescores.
Post Traumatic Symptom Severity Self Report (PSS-SR) is een zelfgerapporteerde vragenlijst met 17 items om de symptomen van een posttraumatische stressstoornis te beoordelen. Er zijn drie vragen toegevoegd die de drie nieuwe Diagnostic and Statistical Manual 5 (DSM5)-criteria voor posttraumatische stressstoornis vertegenwoordigen. Elk van de 20 items beschrijft symptomen van posttraumatische stressstoornis die deelnemers beoordelen in termen van hun frequentie of ernst met behulp van een Likert-schaal variërend van 0 (helemaal niet of slechts één keer) tot 3 (bijna altijd of vijf of meer keer per week). Hogere scores vertegenwoordigen een grotere ernst van de symptomen en een verergering van de symptomen. Het bereik van scores is 0 - 60.
wekelijks tijdens de behandeling, einde van de behandeling 8 weken, 3 en 6 maanden follow-up. Ontbrekende scores werden op verschillende tijdstippen toegerekend. De gepresenteerde scores worden gecontroleerd op baselinescores.
Tijdlijn Follow Back (TLFB)
Tijdsspanne: 8 weken (60 dagen vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling).
De Time Line Follow Back (TLFB) is een op een kalender gebaseerde interviewmethode om de frequentie van het drinken van alcohol en/of het gebruik van middelen gedurende een bepaalde periode te herinneren. Deelnemers wordt gevraagd om alle dagen te rapporteren waarop ze gedurende een bepaalde periode alcohol en/of andere middelen (cannabis, stimulerende middelen, opioïden, cocaïne, sedativa) hebben gebruikt. Het gemiddelde percentage dagen dat melding maakt van het gebruik van alcohol (Percentage dagen drinken:PDD) en/of middelen (Percentage dagen dat stoffen wordt gebruikt:PDU) voor de personen die aan het einde van het studiebezoek aanwezig waren (n=60) en enig gebruik tijdens de behandeling meldden, is hier gemeld. De tijdsperiode omvat de 8 weken vanaf de basislijn tot het einde van de behandelingsinterventie.
8 weken (60 dagen vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling).
Tijdlijn Follow Back (TLFB)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up gemiddeld percentage dagen gebruik van alcohol (PDD) en/of middelen (PDU: cannabis, stimulerende middelen, opioïden, cocaïne en sedativa) voor degenen die aanwezig waren (n=53) en enig gebruik meldden bij de follow-up van 3 maanden (90 dagen van 3 tot 6 maanden) bezoek.
De Time Line Follow Back (TLFB) is een interview waarbij gebruik wordt gemaakt van een op een kalender gebaseerde methode om de frequentie van het gebruik van alcohol en middelen (cannabis, stimulerende middelen, opioïden, cocaïne en sedativa) gedurende een bepaalde periode op te vragen. Deelnemers wordt gevraagd om alle dagen te rapporteren waarop ze gedurende een bepaalde periode alcohol en/of andere middelen (cannabis, stimulerende middelen, opioïden, cocaïne, sedativa) hebben gebruikt. Het gemiddelde percentage dagen dat het gebruik van alcohol (PDD) en/of middelen (PDU: cannabis, stimulerende middelen, opioïden, cocaïne en kalmerende middelen) werd gerapporteerd voor degenen die het follow-upbezoek van 3 maanden bijwoonden (n=53) en het gebruik van alcohol en drugs tijdens het controlebezoek na 3 maanden wordt hier gerapporteerd.
3 maanden follow-up gemiddeld percentage dagen gebruik van alcohol (PDD) en/of middelen (PDU: cannabis, stimulerende middelen, opioïden, cocaïne en sedativa) voor degenen die aanwezig waren (n=53) en enig gebruik meldden bij de follow-up van 3 maanden (90 dagen van 3 tot 6 maanden) bezoek.
Tijdlijn Follow Back (TLFB)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up gemiddeld percentage dagen gebruik van alcohol (PDD) en/of middelen (PDU: cannabis, stimulerende middelen, opioïden, cocaïne en sedativa) voor degenen die aanwezig waren (n=52) en enig gebruik rapporteerden bij de 6 maanden follow-up (90 dagen van 3 tot 6 maanden follow-up) bezoek.
De Time Line Follow Back (TLFB) is een interview waarbij gebruik wordt gemaakt van een op een kalender gebaseerde methode om te vragen naar de frequentie van het gebruik van alcohol en/of middelen (cannabis, stimulerende middelen, opioïden, cocaïne en sedativa) gedurende een bepaalde periode. Deelnemers wordt gevraagd om alle dagen te rapporteren waarop ze gedurende een bepaalde periode alcohol en/of andere middelen (cannabis, stimulerende middelen, opioïden, cocaïne, sedativa) hebben gebruikt. Het gemiddelde percentage dagen dat het gebruik van alcohol (PDD) en/of middelen (PDU: cannabis, stimulerende middelen, opioïden, cocaïne en kalmerende middelen) werd gerapporteerd voor degenen die het follow-upbezoek van 6 maanden bijwoonden (n=52) en enig gebruik van alcohol en/of verdovende middelen bij het controlebezoek na 6 maanden wordt hier vermeld.
6 maanden follow-up gemiddeld percentage dagen gebruik van alcohol (PDD) en/of middelen (PDU: cannabis, stimulerende middelen, opioïden, cocaïne en sedativa) voor degenen die aanwezig waren (n=52) en enig gebruik rapporteerden bij de 6 maanden follow-up (90 dagen van 3 tot 6 maanden follow-up) bezoek.
Tijdlijn Follow Back (TLFB)
Tijdsspanne: 8 weken (60 dagen vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling). Alleen de deelnemers die melding hebben gemaakt van drinken bij de zijn opgenomen (n=26). Degenen die geen alcoholgebruik hebben gemeld, worden hier niet weergegeven/gerapporteerd.
Time Line Follow Back (TLFB) is een op een kalender gebaseerde methode waarmee een arts een kwantitatieve hoeveelheid van het dagelijkse drinken van een persoon gedurende een bepaalde periode kan verkrijgen. Deelnemers wordt gevraagd naar het aantal drankjes dat ze hebben gedronken op de dagen dat ze dronken. Het gemiddelde aantal standaard alcoholische dranken per drinkdag (DDD) voor die personen die melding maakten van drinkdagen tijdens de behandeling vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling (n=26) wordt gerapporteerd.
8 weken (60 dagen vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling). Alleen de deelnemers die melding hebben gemaakt van drinken bij de zijn opgenomen (n=26). Degenen die geen alcoholgebruik hebben gemeld, worden hier niet weergegeven/gerapporteerd.
Tijdlijn Follow Back (TLFB)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up (90 dagen vanaf het einde van de behandeling tot 3 maanden follow-up). Alleen die deelnemers die tijdens het follow-upbezoek na 3 maanden aangaven te hebben gedronken (n=18) zijn opgenomen.
Time Line Follow Back (TLFB) is een kalendergebaseerde methode waarmee een arts een kwantitatieve hoeveelheid van het dagelijkse drinken van een persoon gedurende een bepaalde periode kan verkrijgen. Deelnemers wordt gevraagd naar het aantal drankjes dat ze hebben gedronken op de dagen dat ze dronken. Het gemiddelde aantal standaard alcoholische dranken per drinkdag (DDD) voor die personen die aangaven te hebben gedronken vanaf het einde van de behandeling tot het vervolgbezoek na 3 maanden (n=18) wordt gerapporteerd.
3 maanden follow-up (90 dagen vanaf het einde van de behandeling tot 3 maanden follow-up). Alleen die deelnemers die tijdens het follow-upbezoek na 3 maanden aangaven te hebben gedronken (n=18) zijn opgenomen.
Tijdlijn Follow Back (TLFB)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up (90 dagen vanaf de 3 maanden follow-up tot de 6 maanden follow-up). Alleen die deelnemers die tijdens het follow-upbezoek na 6 maanden aangaven te hebben gedronken, zijn opgenomen (n=20).
Time Line Follow Back (TLFB) is een kalendergebaseerde methode waarmee een arts een kwantitatieve hoeveelheid van het dagelijkse drinken van een persoon gedurende een bepaalde periode kan verkrijgen. Deelnemers wordt gevraagd naar het aantal drankjes dat ze hebben gedronken op de dagen dat ze dronken. Het gemiddelde aantal standaard alcoholische dranken per drinkdag (DDD) voor die deelnemers die het follow-upbezoek na 6 maanden bijwoonden en die melding maakten van drinken vanaf het follow-upbezoek na 3 maanden tot het follow-upbezoek na 6 maanden (n=20) is gemeld.
6 maanden follow-up (90 dagen vanaf de 3 maanden follow-up tot de 6 maanden follow-up). Alleen die deelnemers die tijdens het follow-upbezoek na 6 maanden aangaven te hebben gedronken, zijn opgenomen (n=20).
Vijf Factor Mindfulness Vragenlijst (FFMQ)
Tijdsspanne: Bezoek aan het einde van de behandeling van 8 weken (60 dagen basislijn tot het einde van de behandeling)
De Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ) is een zelfrapportageschaal van 24 items die de eigenschap-achtige neiging meet om mindful te zijn in het dagelijks leven. Het bestaat uit aspecten van mindfulness zoals observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen en niet reageren. Itemscores variëren van 1 (nooit of zeer zelden waar) tot 5 (zeer vaak waar of altijd waar) en de items worden opgeteld voor een totaalscore van 0-120. Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van opmerkzaamheid. Totaalscores voor deelnemers die het 8-weekse studiebezoek hebben bijgewoond (N=60) worden hier weergegeven.
Bezoek aan het einde van de behandeling van 8 weken (60 dagen basislijn tot het einde van de behandeling)
Vijf Factor Mindfulness Vragenlijst (FFMQ)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up (90 dagen vanaf het einde van de behandeling tot 3 maanden follow-up bezoek)
De Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ) is een zelfrapportageschaal van 24 items die de eigenschap-achtige neiging meet om mindful te zijn in het dagelijks leven. Het bestaat uit aspecten van mindfulness zoals observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen en niet reageren. Itemscores variëren van 1 (nooit of zeer zelden waar) tot 5 (zeer vaak waar of altijd waar) en de items worden opgeteld voor een totaalscore van 0-120. Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van opmerkzaamheid. Totaalscores voor deelnemers die het follow-upbezoek van 3 maanden hebben bijgewoond (n=53) worden hier vermeld.
3 maanden follow-up (90 dagen vanaf het einde van de behandeling tot 3 maanden follow-up bezoek)
Vijf Factor Mindfulness Vragenlijst (FFMQ)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up (90 dagen van 3 maanden follow-up bezoek tot 6 maanden follow-up bezoek)
De Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ) is een zelfrapportageschaal van 24 items die de eigenschap-achtige neiging meet om mindful te zijn in het dagelijks leven. Het bestaat uit aspecten van mindfulness zoals observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen en niet reageren. Itemscores variëren van 1 (nooit of zeer zelden waar) tot 5 (zeer vaak waar of altijd waar) en de items worden opgeteld voor een totaalscore van 0-120. Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van opmerkzaamheid. Totaalscores voor deelnemers die het follow-upbezoek van 6 maanden hebben bijgewoond (n=52) worden hier vermeld.
6 maanden follow-up (90 dagen van 3 maanden follow-up bezoek tot 6 maanden follow-up bezoek)
Moeilijkheid bij emotieregulatieschaal (DERS)
Tijdsspanne: 8 weken einde van de behandeling (60 dagen basislijn tot einde van de behandeling)
De Difficulty in Emotion Regulation Scale (DERS) is een zelfrapportagemaatstaf met 36 items die is ontwikkeld om klinisch significante problemen met emotieregulatie te beoordelen. Antwoorden variëren van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd) waarbij hogere scores wijzen op grotere problemen bij het reguleren van emoties. Het bereik van scores is 0 tot 180 en itemscores worden opgeteld voor een totaalscore. Totaalscores voor deelnemers die het 8-weekse studiebezoek hebben bijgewoond (N=60) worden hier weergegeven.
8 weken einde van de behandeling (60 dagen basislijn tot einde van de behandeling)
Moeilijkheid in emotionele regulatieschaal (DERS)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up (90 dagen einde behandeling tot 3 maanden follow-up)
De Difficulty in Emotion Regulation Scale (DERS) is een zelfrapportagemaatstaf met 36 items die is ontwikkeld om klinisch significante problemen met emotieregulatie te beoordelen. Antwoorden variëren van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd) waarbij hogere scores wijzen op grotere problemen bij het reguleren van emoties. Het bereik van scores is 0 tot 180 en itemscores worden opgeteld voor een totaalscore. Totaalscores voor deelnemers die het bezoek van 3 maanden hebben bijgewoond (N=53) worden hier vermeld.
3 maanden follow-up (90 dagen einde behandeling tot 3 maanden follow-up)
Moeilijkheid in emotionele regulatieschaal (DERS)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up (90 dagen van 3 maanden follow-up tot 6 maanden follow-up)
De Difficulty in Emotion Regulation Scale (DERS) is een zelfrapportagemaatstaf met 36 items die is ontwikkeld om klinisch significante problemen met emotieregulatie te beoordelen. Antwoorden variëren van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd) waarbij hogere scores wijzen op grotere problemen bij het reguleren van emoties. Het bereik van scores is 0 tot 180 en itemscores worden opgeteld voor een totaalscore. Totaalscores voor deelnemers die het bezoek van 6 maanden hebben bijgewoond (N=52) worden hier vermeld.
6 maanden follow-up (90 dagen van 3 maanden follow-up tot 6 maanden follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Therese K Killeen, PhD APRN, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00048115
  • R01DA040968 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Middelgerelateerde aandoeningen

Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde terugvalpreventie (MBRP)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren