Mindfulness Meditation för behandling av kvinnor med komorbid PTSD och SUD

Denna randomiserade kontrollerade pilotstudie kommer att utvärdera genomförbarheten och den preliminära effekten av MBRP plus vanlig community treatment as usual (TAU) jämfört med TAU enbart (TAU) för kvinnor med missbruksstörningar (SUD) och PTSD som är inskrivna i community missbruksbehandling. Deltagarna kommer att randomiseras till åtta 90 minuter långa, blandade individuella och gruppbaserade MBRP utöver TAU eller TAU enbart. De åtta sessionerna av MBRP kommer att ersätta 8 sessioner för att söka säkerhet (SS); en traumafokuserad integrerad terapi som för närvarande implementeras i TAU. Bedömda resultat kommer att vara:

1. Svårighetsgrad av PTSD-symtom mätt med läkarens administrerade PTSD-skala (CAPS) och Post Traumatic Stress Disorder Symptom Scale-Self Report (PSS-SR);
2. Alkohol- och droganvändning mätt med Timeline Follow Back (TLFB)-bedömningen och bekräftad med urinläkemedelsskärmar.
3. psykosocial funktion;
4. Mått på känslomässig reglering och medvetenhet, uppmärksamhet och acceptans.

Rekrytering av deltagare kommer i första hand att ske ett samhällsbehandlingsprogram som behandlar kvinnor med samtidigt förekommande PTSD och SUD.

Efter terapeututbildning, certifiering och pilotering kommer kvalificerade kvinnor att bjudas in att delta i studien. Intresserade potentiella deltagare kommer att undersökas för viktiga inklusions-/exkluderingskriterier inklusive ålder, alkohol-/missbruk, traumahistoria och psykiatrisk/hälso-/medicinstatus. Om det är potentiellt kvalificerat, kommer ett informerat samtycke som godkänts av institutionell granskningsnämnd (IRB) att erhållas och deltagarna kommer att schemaläggas för ett möte med baslinjeutvärdering. Om en individ inte är berättigad att delta i detta forskningsprotokoll, kommer hon att fortsätta i sitt vanliga behandlingsprogram i samhället och/eller, om indikerat, remitteras för ytterligare behandlingstjänster. Utredarna beslutade att begränsa studiegruppen till kvinnor eftersom de representerar den största andelen patienter med komorbid PTSD och SUD och de flesta har upplevt sexuella och/eller fysiska trauman. Så när traumafokuserad behandling levereras i en gruppmiljö för denna befolkning, skapar grupper av enstaka kön en säker, bekväm och öppen atmosfär som krävs för MM-baserad behandling och traumafokuserat arbete. Efter att ha haft minst 7 dagar i standardbehandling kommer baslinjebedömningar att samlas in. Kvinnor som möter inkludering utan uteslutningskriterier kommer att randomiseras till MBRP plus TAU eller TAU enbart kontroll. Båda grupperna kommer att delta i sitt standardintensiva TAU-program. De åtta MBRP-terapisessionerna kommer att integreras i TAU-standardprogrammet och ersätta 8 TAU SS-sessioner. Deltagarna kommer att presenteras för terapeuterna och schemaläggas för deras första individuella/smågruppssession.

De primära utfallsmåtten för effektdelen av denna studie är 1) den effektiva minskningen av PTSD-symptomallvarligheten genom den totala poängen på CAPS vid slutet av behandlingen mellan de två studiegrupperna och 2) den effektiva minskningen av andelen dagar som använder och mängden användning av alkohol/substanser under de sista 30 dagarna av behandlingen, mätt av TLFB verifierad av urinläkemedelsscreeningar (UDS). Dessutom kommer sekundära effektmått att inkludera CAPS-poäng vid uppföljningsbesöken 3 och 6 månader efter intervention, abstinensfrekvensen för 7 dagars förekomst vid varje behandling, efter behandling och uppföljningsbesök. Även PSS-SR, tvångsmässigt drickande och substansanvändning Scale-Revised (OCDS-R), Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite), Svårigheter i emotionell regleringsskala (DERS), Mindfulness Acceptance and Awareness Questionnaire (MAAS), Fem aspekter Mindfulness Questionnaire (FFQS) och Cognitive and Affective Regulation Scale (CAMS-R). Det kommer också att finnas sekundära endpoints och användas för att få insikt i potentiell effektmodifiering och mediation. Sekundär analys kommer också att inkludera andelen dagar med alkohol/droger, sug, psykosocial funktion och känslomässig reglering. Deltagarna kommer att utvärderas varje vecka under hela interventionen, i slutet av interventionen och vid 3- och 6-månadersuppföljningar.