Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medytacja uważności w leczeniu kobiet ze współistniejącym PTSD i SUD

10 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Therese K. Killeen, Medical University of South Carolina
Obecne badanie zmodyfikuje już istniejącą terapię dla osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji, aby zająć się zespołem stresu pourazowego (PTSD) u kobiet zapisanych na leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD), które cierpią zarówno na PTSD, jak i SUD. Wykazano, że medytacja uważności pomaga jednostkom radzić sobie ze stresem i regulować emocje. Dzięki praktyce medytacyjnej kobiety będą doświadczać mniejszego stresu związanego z objawami PTSD i zmniejszonego używania substancji w odpowiedzi na wyzwalacze emocjonalne. Kobiety zapisane na intensywne leczenie SUD w programie społecznościowym zostaną losowo przydzielone do 8-tygodniowych 90-minutowych sesji grupowych MBRP (Mindfulness Based Relapse Prevention) plus zwykłe leczenie (TAU) lub same TAU. Sesje grupowe MBRP zastąpią 90 minut terapii grupowej TAU. Uzyskane zostaną miary wykonalności wdrożenia, akceptacji i przestrzegania. Wstępna skuteczność używania substancji i nasilenie objawów PTSD będą mierzone po leczeniu oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe oceni wykonalność i wstępną skuteczność MBRP oraz zwykłego leczenia środowiskowego (TAU) w porównaniu z samą TAU (TAU) dla kobiet z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD) i zespołem stresu pourazowego włączonych do społecznościowego leczenia uzależnień. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ośmiu cotygodniowych 90-minutowych, mieszanych indywidualnych i grupowych MBRP, oprócz TAU lub samego TAU. Osiem sesji MBRP zastąpi 8 sesji poszukiwania bezpieczeństwa (SS); zintegrowana terapia skoncentrowana na traumie, obecnie realizowana w TAU. Oceniane będą:

  1. Nasilenie objawów PTSD mierzone za pomocą skali PTSD stosowanej przez klinicystę (CAPS) i skali objawów zespołu stresu pourazowego (PSS-SR);
  2. Używanie alkoholu i substancji mierzone za pomocą oceny Timeline Follow Back (TLFB) i potwierdzone badaniem moczu na obecność narkotyków.
  3. funkcjonowanie psychospołeczne;
  4. Miara regulacji emocjonalnej i świadomości uważności, uwagi i akceptacji.

Rekrutacja uczestników odbywać się będzie przede wszystkim w ramach środowiskowego programu leczenia kobiet ze współwystępującym PTSD i SUD.

Po przeszkoleniu terapeutów, certyfikacji i pilotażu kwalifikujące się kobiety zostaną zaproszone do udziału w badaniu. Zainteresowani potencjalni uczestnicy zostaną przebadani pod kątem głównych kryteriów włączenia/wykluczenia, w tym wieku, używania alkoholu/substancji, historii urazów oraz stanu psychicznego/zdrowotnego/leków. W przypadku potencjalnego zakwalifikowania się, zostanie uzyskana świadoma zgoda zatwierdzona przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną (IRB), a uczestnicy zostaną zaplanowani na wizytę w celu oceny podstawowej. Jeśli dana osoba nie kwalifikuje się do udziału w tym protokole badawczym, będzie kontynuować zwykły program leczenia środowiskowego i/lub, jeśli jest to wskazane, zostanie skierowana na dodatkowe usługi terapeutyczne. Badacze postanowili ograniczyć grupę badaną do kobiet, ponieważ stanowią one największy odsetek pacjentów ze współistniejącymi PTSD i SUD, a większość z nich doświadczyła urazu seksualnego i/lub fizycznego. Tak więc, gdy leczenie skoncentrowane na traumie jest prowadzone w grupie tej populacji, grupy jednopłciowe tworzą bezpieczną, wygodną i otwartą atmosferę, która jest wymagana do leczenia opartego na MM i pracy skoncentrowanej na traumie. Po co najmniej 7 dniach standardowego leczenia zostaną zebrane oceny wyjściowe. Kobiety spełniające kryteria włączenia bez kryteriów wykluczających zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej MBRP plus TAU lub samej TAU. Obie grupy wezmą udział w swoim standardowym intensywnym programie TAU. Osiem sesji terapii MBRP zostanie włączonych do standardowego programu TAU i zastąpi 8 sesji TAU SS. Uczestnicy zostaną przedstawieni terapeutom i zaplanowani na pierwszą sesję indywidualną/małą grupę.

Podstawowymi miarami wyniku dla części tego badania dotyczącej skuteczności są 1) skuteczne zmniejszenie nasilenia objawów PTSD poprzez całkowity wynik w skali CAPS na koniec leczenia między dwiema grupami badawczymi oraz 2) skuteczne zmniejszenie odsetka dni używania oraz ilość spożywanego alkoholu/substancji podczas ostatnich 30 dni leczenia, mierzona przez TLFB weryfikowana przez badania przesiewowe moczu na obecność narkotyków (UDS). Ponadto drugorzędowe punkty końcowe będą obejmować wyniki CAPS podczas wizyt kontrolnych po 3 i 6 miesiącach po interwencji, wskaźniki abstynencji w ciągu 7 dni przy każdym leczeniu, po leczeniu i wizytach kontrolnych. Ponadto PSS-SR, Skala Obsesyjno-Kompulsywnego Picia i Używania Substancji Zrewidowana (OCDS-R), Indeks Nasilenia Uzależnień-Lite (ASI-Lite), Skala Trudności w Regulacji Emocjonalnej (DERS), Kwestionariusz Akceptacji Uważności i Świadomości (MAAS), Pięcioaspektowy Kwestionariusz Uważności (FFQS) oraz Skala Regulacji Poznawczej i Afektywnej (CAMS-R). Pojawią się również drugorzędne punkty końcowe i zostaną wykorzystane do uzyskania wglądu w potencjalną modyfikację efektu i mediację. Analiza wtórna obejmie również odsetek dni spożywania alkoholu/narkotyków, głód, funkcjonowanie psychospołeczne i regulację emocjonalną. Uczestnicy będą oceniani co tydzień przez cały okres trwania interwencji, pod koniec interwencji oraz podczas 3- i 6-miesięcznych obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401
        • The Charleston Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 65 lat zapisały się na intensywne leczenie ambulatoryjne i program New Life Charleston Centre (CC).
  • W stanie porozumieć się po angielsku.
  • Spełnia kryteria piątego wydania Podręcznika diagnostyczno-statystycznego V (DSM V) dotyczące obecnych zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych oraz używał alkoholu/substancji w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem leczenia w klinice.
  • Spełnia kryteria DSM V dla obecnego zespołu stresu pourazowego z wynikiem większym lub równym 25 w skali CAPS 5.0.
  • Uczestnicy mogą również spełniać kryteria zaburzeń nastroju lub zaburzeń lękowych. Uczestnicy przyjmujący leki psychotropowe na zaburzenia nastroju lub zaburzenia lękowe muszą być ustabilizowani lekami przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem terapii.
  • Zdolny do odpowiedniego wyrażenia świadomej zgody i funkcjonowania na poziomie intelektualnym wystarczającym do dokładnego wypełnienia wszystkich instrumentów oceny.
  • Gotowość do zaangażowania się w 8 sesji terapeutycznych, oceny wyjściowe, tygodniowe i kontrolne.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne pierwotne zaburzenie psychotyczne lub zaburzenia myślenia (tj. schizofrenia lub zaburzenie schizoafektywne, mania), duża depresja z myślami samobójczymi, dysocjacyjne zaburzenie tożsamości i (lub) myśli samobójcze.
  • Przedstawiają poważne ryzyko samobójstwa, takie jak osoby z ciężką depresją lub które mogą wymagać hospitalizacji w trakcie badania.
  • W trwającej terapii PTSD w ramach CC lub poza CC, którzy nie chcą przerwać tych terapii na czas trwania badanej terapii,
  • Niestabilny stan zdrowia lub taki, który może wymagać hospitalizacji w trakcie badania.
  • Kobiety w ciąży lub planujące ciążę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kobiety otrzymujące MBRP plus TAU
Kobiety otrzymają profilaktykę nawrotów opartą na uważności (MBRP) oraz leczenie jak zwykle (grupa TAU mniej skoncentrowana na traumie).
Behawioralne: Zapobieganie nawrotom oparte na uważności (MBRP)
MBRP integruje umiejętności radzenia sobie z poznawczo-behawioralnej terapii zapobiegania nawrotom z praktykami medytacji uważności (MM), podnosząc świadomość wyzwalaczy używania substancji i reaktywnych wzorców zachowań oraz ucząc umiejętnych reakcji radzenia sobie.
Brak interwencji: Kobiety otrzymujące TAU
Kobiety będą leczone jak zwykle (grupa TAU mniej skoncentrowana na traumie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zespołu stresu pourazowego podawana przez lekarza dla DSM-5
Ramy czasowe: 8 tygodni (60 dni od początku leczenia do końca leczenia). Brakujące wyniki zostały przypisane. Przedstawione wyniki są kontrolowane pod kątem wyników wyjściowych.
Skala zespołu stresu pourazowego administrowana przez lekarza piąta edycja (CAPS-5) to ustrukturyzowany wywiad składający się z 20 pozycji, który ocenia częstość i nasilenie objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) w skali od 0 (brak) do 4 (skrajne/ obezwładniający). Wyniki są sumowane w celu uzyskania wyniku całkowitego, a wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów. Zakres wyników to 0-80.
8 tygodni (60 dni od początku leczenia do końca leczenia). Brakujące wyniki zostały przypisane. Przedstawione wyniki są kontrolowane pod kątem wyników wyjściowych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala 5 zespołu stresu pourazowego podawana przez lekarza (CAPS-5)
Ramy czasowe: 3 (90 dni od zakończenia leczenia do 3 miesięcznej obserwacji) i 6 (90 dni od 3 miesięcznej obserwacji do 6 miesięcznej obserwacji) miesięcznej obserwacji. Brakujące wyniki są przypisane. Przedstawione wyniki są kontrolowane pod kątem wyników wyjściowych.
Skala zespołu stresu pourazowego administrowana przez lekarza piąta edycja (CAPS-5) to ustrukturyzowany wywiad składający się z 20 pozycji, który ocenia częstość i nasilenie objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) w skali od 0 (brak) do 4 (skrajne/ obezwładniający). Wyniki są sumowane w celu uzyskania wyniku całkowitego, a wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów. Zakres wyników to 0-80. Różnice grupowe w nasileniu objawów PTSD przedstawiono tutaj.
3 (90 dni od zakończenia leczenia do 3 miesięcznej obserwacji) i 6 (90 dni od 3 miesięcznej obserwacji do 6 miesięcznej obserwacji) miesięcznej obserwacji. Brakujące wyniki są przypisane. Przedstawione wyniki są kontrolowane pod kątem wyników wyjściowych.
Skala objawów zespołu stresu pourazowego – samoopis (PSS-SR)
Ramy czasowe: co tydzień w trakcie leczenia, zakończenie leczenia 8 tygodni, obserwacja 3 i 6 miesięcy. Brakujące wyniki zostały przypisane w różnych okresach czasu. Przedstawione wyniki są kontrolowane pod kątem wyników wyjściowych.
Samodzielny raport nasilenia objawów pourazowych (PSS-SR) to 17-punktowy kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania, służący do oceny objawów zespołu stresu pourazowego. Dodano trzy pytania reprezentujące trzy nowe kryteria Diagnostic and Statistical Manual 5 (DSM5) dla zespołu stresu pourazowego. Każda z 20 pozycji opisuje objawy zespołu stresu pourazowego, które uczestnicy oceniają pod względem ich częstotliwości lub nasilenia za pomocą skali typu Likerta od 0 (wcale lub tylko raz) do 3 (prawie zawsze lub pięć lub więcej razy na tydzień). Wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów i pogorszenie objawów. Zakres punktów wynosi od 0 do 60.
co tydzień w trakcie leczenia, zakończenie leczenia 8 tygodni, obserwacja 3 i 6 miesięcy. Brakujące wyniki zostały przypisane w różnych okresach czasu. Przedstawione wyniki są kontrolowane pod kątem wyników wyjściowych.
Śledzenie wsteczne osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 8 tygodni (60 dni od wizyty początkowej do zakończenia leczenia).
Time Line Follow Back (TLFB) to metoda wywiadu oparta na kalendarzu, która pozwala przypomnieć sobie częstotliwość picia alkoholu i/lub używania substancji w danym okresie. Uczestnicy proszeni są o zgłaszanie dni, w których spożywali alkohol i/lub inne substancje (marihuanę, stymulanty, opioidy, kokainę, środki uspokajające) w danym okresie. Średni procent dni zgłaszających używanie alkoholu (procent dni picia:PDD) i/lub substancji (procent dni używania substancji:PDU) dla osób, które uczestniczyły w wizycie końcowej w ramach badania (n=60) i zgłosiły jakiekolwiek używanie podczas leczenia wynosi zgłaszane tutaj. Okres obejmuje 8 tygodni od punktu początkowego do zakończenia interwencji leczniczej.
8 tygodni (60 dni od wizyty początkowej do zakończenia leczenia).
Śledzenie osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji średni procent dni używania alkoholu (PDD) i/lub substancji (PDU: konopie indyjskie, stymulanty, opioidy, kokaina i środki uspokajające) dla tych, którzy uczestniczyli (n=53) i zgłosili jakiekolwiek używanie podczas 3-miesięcznej obserwacji (90 dni od 3 do 6 miesięcy) wizyta.
Time Line Follow Back (TLFB) to wywiad wykorzystujący metodę opartą na kalendarzu, aby szybko przypomnieć sobie częstotliwość używania alkoholu i substancji (marihuany, stymulantów, opioidów, kokainy i środków uspokajających) w danym okresie. Uczestnicy proszeni są o zgłaszanie dni, w których spożywali alkohol i/lub inne substancje (marihuanę, stymulanty, opioidy, kokainę, środki uspokajające) w danym okresie. Średni procent dni, w których zgłaszano używanie alkoholu (PDD) i/lub substancji (PDU: konopie indyjskie, stymulanty, opioidy, kokainę i środki uspokajające) dla osób, które uczestniczyły w 3-miesięcznej wizycie kontrolnej (n=53) i zgłosiły używanie jakichkolwiek alkoholu i substancji podczas wizyty kontrolnej po 3 miesiącach.
Po 3 miesiącach obserwacji średni procent dni używania alkoholu (PDD) i/lub substancji (PDU: konopie indyjskie, stymulanty, opioidy, kokaina i środki uspokajające) dla tych, którzy uczestniczyli (n=53) i zgłosili jakiekolwiek używanie podczas 3-miesięcznej obserwacji (90 dni od 3 do 6 miesięcy) wizyta.
Śledzenie wsteczne osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji średni procent dni używania alkoholu (PDD) i/lub substancji (PDU: konopie indyjskie, stymulanty, opioidy, kokaina i środki uspokajające) dla tych, którzy uczestniczyli (n=52) i zgłosili jakiekolwiek używanie podczas 6-miesięcznej obserwacji (90 dni od 3 do 6 miesięcy obserwacji) wizyta.
Time Line Follow Back (TLFB) to wywiad wykorzystujący metodę opartą na kalendarzu, aby szybko przypomnieć sobie częstotliwość używania alkoholu i / lub substancji (konopie indyjskie, stymulanty, opioidy, kokaina i środki uspokajające) w danym okresie. Uczestnicy proszeni są o zgłaszanie dni, w których spożywali alkohol i/lub inne substancje (marihuanę, stymulanty, opioidy, kokainę, środki uspokajające) w danym okresie. Średni procent dni, w których zgłaszano używanie alkoholu (PDD) i/lub substancji (PDU: konopie indyjskie, stymulanty, opioidy, kokaina i środki uspokajające) dla osób, które uczestniczyły w 6-miesięcznej wizycie kontrolnej (n=52) i zgłosiły jakiekolwiek używanie alkoholu i/lub substancji podczas wizyty kontrolnej po 6 miesiącach.
Po 6 miesiącach obserwacji średni procent dni używania alkoholu (PDD) i/lub substancji (PDU: konopie indyjskie, stymulanty, opioidy, kokaina i środki uspokajające) dla tych, którzy uczestniczyli (n=52) i zgłosili jakiekolwiek używanie podczas 6-miesięcznej obserwacji (90 dni od 3 do 6 miesięcy obserwacji) wizyta.
Śledzenie wsteczne osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 8 tygodni (60 dni od wizyty początkowej do zakończenia leczenia). Uwzględniono tylko tych uczestników, którzy zgłosili jakiekolwiek picie w lokalu (n=26). Osoby, które nie zgłosiły żadnego spożycia alkoholu, nie są tutaj reprezentowane/zgłaszane.
Time Line Follow Back (TLFB) to metoda oparta na kalendarzu, która pozwala klinicyście uzyskać ilościową ilość dziennego spożycia alkoholu przez daną osobę w danym okresie czasu. Uczestnicy są pytani o liczbę napojów, które wypili w dniach, w których pili. Podano średnią liczbę standardowych porcji alkoholu na dzień picia (DDD) dla tych osób, które zgłosiły jakiekolwiek dni picia podczas leczenia od punktu początkowego do zakończenia leczenia (n=26).
8 tygodni (60 dni od wizyty początkowej do zakończenia leczenia). Uwzględniono tylko tych uczestników, którzy zgłosili jakiekolwiek picie w lokalu (n=26). Osoby, które nie zgłosiły żadnego spożycia alkoholu, nie są tutaj reprezentowane/zgłaszane.
Śledzenie osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja (90 dni od zakończenia leczenia do 3-miesięcznej obserwacji). Uwzględniono tylko tych uczestników, którzy zgłosili jakiekolwiek picie podczas 3-miesięcznej wizyty kontrolnej (n=18).
Time Line Follow Back (TLFB) to metoda oparta na kalendarzu, która pozwala klinicyście na uzyskanie ilościowej ilości dziennego spożycia alkoholu przez daną osobę w danym okresie czasu. Uczestnicy są pytani o liczbę wypitych drinków w dniach, w których je wypili. Średnia liczba standardowych porcji alkoholu na dzień picia (DDD) dla osób, które zgłosiły jakiekolwiek picie od zakończenia leczenia do 3-miesięcznej wizyty kontrolnej (n=18) podano.
3-miesięczna obserwacja (90 dni od zakończenia leczenia do 3-miesięcznej obserwacji). Uwzględniono tylko tych uczestników, którzy zgłosili jakiekolwiek picie podczas 3-miesięcznej wizyty kontrolnej (n=18).
Śledzenie wsteczne osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (90 dni od 3-miesięcznej obserwacji do 6-miesięcznej obserwacji). Uwzględniono tylko tych uczestników, którzy zgłosili jakiekolwiek picie podczas 6-miesięcznej wizyty kontrolnej (n=20).
Time Line Follow Back (TLFB) to metoda oparta na kalendarzu, która pozwala klinicyście na uzyskanie ilościowej ilości dziennego spożycia alkoholu przez daną osobę w danym okresie czasu. Uczestnicy są pytani o liczbę napojów, które wypili w dniach, w których pili. Średnia liczba standardowych porcji alkoholu na dzień picia (DDD) dla tych uczestników, którzy uczestniczyli w 6-miesięcznej wizycie kontrolnej, którzy zgłosili jakiekolwiek picie od 3-miesięcznej wizyty kontrolnej do 6-miesięcznej wizyty kontrolnej (n=20) wynosi zgłoszone.
6-miesięczna obserwacja (90 dni od 3-miesięcznej obserwacji do 6-miesięcznej obserwacji). Uwzględniono tylko tych uczestników, którzy zgłosili jakiekolwiek picie podczas 6-miesięcznej wizyty kontrolnej (n=20).
Kwestionariusz uważności w pięciu czynnikach (FFMQ)
Ramy czasowe: 8-tygodniowa wizyta kończąca leczenie (60 dni przed zakończeniem leczenia)
Pięcioczynnikowy kwestionariusz uważności (FFMQ) to 24-punktowa skala samoopisowa, która mierzy podobną do cechy tendencję do bycia uważnym w życiu codziennym. Składa się z aspektów uważności, takich jak obserwacja, opisywanie, świadome działanie, nieocenianie i niereaktywność. Oceny pozycji wahają się od 1 (nigdy lub bardzo rzadko prawda) do 5 (bardzo często prawda lub zawsze prawda), a pozycje są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku w zakresie od 0-120. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom uważności. Tutaj podano łączne wyniki uczestników, którzy uczestniczyli w 8-tygodniowej wizycie kończącej badanie (N=60).
8-tygodniowa wizyta kończąca leczenie (60 dni przed zakończeniem leczenia)
Kwestionariusz uważności w pięciu czynnikach (FFMQ)
Ramy czasowe: 3 miesięczna kontrola (90 dni od zakończenia leczenia do 3 miesięcznej wizyty kontrolnej)
Pięcioczynnikowy kwestionariusz uważności (FFMQ) to 24-punktowa skala samoopisowa, która mierzy podobną do cechy tendencję do bycia uważnym w życiu codziennym. Składa się z aspektów uważności, takich jak obserwacja, opisywanie, świadome działanie, nieocenianie i niereaktywność. Oceny pozycji wahają się od 1 (nigdy lub bardzo rzadko prawda) do 5 (bardzo często prawda lub zawsze prawda), a pozycje są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku w zakresie od 0-120. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom uważności. Tutaj podano łączne wyniki uczestników, którzy uczestniczyli w 3-miesięcznej wizycie kontrolnej (n=53).
3 miesięczna kontrola (90 dni od zakończenia leczenia do 3 miesięcznej wizyty kontrolnej)
Kwestionariusz uważności w pięciu czynnikach (FFMQ)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (90 dni od wizyty kontrolnej po 3 miesiącach do wizyty kontrolnej po 6 miesiącach)
Pięcioczynnikowy kwestionariusz uważności (FFMQ) to 24-punktowa skala samoopisowa, która mierzy podobną do cechy tendencję do bycia uważnym w życiu codziennym. Składa się z aspektów uważności, takich jak obserwacja, opisywanie, świadome działanie, nieocenianie i niereaktywność. Oceny pozycji wahają się od 1 (nigdy lub bardzo rzadko prawda) do 5 (bardzo często prawda lub zawsze prawda), a pozycje są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku w zakresie od 0-120. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom uważności. Tutaj podano łączne wyniki uczestników, którzy uczestniczyli w 6-miesięcznej wizycie kontrolnej (n=52).
6-miesięczna obserwacja (90 dni od wizyty kontrolnej po 3 miesiącach do wizyty kontrolnej po 6 miesiącach)
Skala trudności w regulacji emocji (DERS)
Ramy czasowe: 8-tygodniowy koniec leczenia (60 dni od początku leczenia do końca leczenia)
Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS) to 36-punktowa miara samoopisowa opracowana w celu oceny klinicznie istotnych trudności w regulacji emocji. Odpowiedzi wahają się od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji. Zakres wyników wynosi od 0 do 180, a wyniki pozycji są sumowane w celu uzyskania wyniku całkowitego. Tutaj podano łączne wyniki uczestników, którzy uczestniczyli w 8-tygodniowej wizycie kończącej badanie (N=60).
8-tygodniowy koniec leczenia (60 dni od początku leczenia do końca leczenia)
Skala trudności w regulacji emocjonalnej (DERS)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja (90 dni zakończenia leczenia do 3-miesięcznej obserwacji)
Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS) to 36-punktowa miara samoopisowa opracowana w celu oceny klinicznie istotnych trudności w regulacji emocji. Odpowiedzi wahają się od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji. Zakres wyników wynosi od 0 do 180, a wyniki pozycji są sumowane w celu uzyskania wyniku całkowitego. Całkowite wyniki uczestników, którzy uczestniczyli w 3-miesięcznej wizycie (N=53) są podane tutaj.
3-miesięczna obserwacja (90 dni zakończenia leczenia do 3-miesięcznej obserwacji)
Skala trudności w regulacji emocjonalnej (DERS)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (90 dni od 3-miesięcznej obserwacji do 6-miesięcznej obserwacji)
Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS) to 36-punktowa miara samoopisowa opracowana w celu oceny klinicznie istotnych trudności w regulacji emocji. Odpowiedzi wahają się od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji. Zakres wyników wynosi od 0 do 180, a wyniki pozycji są sumowane w celu uzyskania wyniku całkowitego. Całkowite wyniki dla uczestników, którzy uczestniczyli w 6-miesięcznej wizycie (N=52) są podane tutaj.
6-miesięczna obserwacja (90 dni od 3-miesięcznej obserwacji do 6-miesięcznej obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Therese K Killeen, PhD APRN, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00048115
  • R01DA040968 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami

Badania kliniczne na Zapobieganie nawrotom oparte na uważności (MBRP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj