Mindfulness-meditasjon for behandling av kvinner med komorbid PTSD og SUD

Denne randomiserte kontrollerte pilotstudien vil evaluere gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av MBRP pluss vanlig samfunnsbehandling som vanlig (TAU) sammenlignet med TAU alene (TAU) for kvinner med rusforstyrrelser (SUD) og PTSD som er innrullert i felles rusbehandling. Deltakerne vil bli randomisert til åtte ukentlige 90-minutters, blandet individuell og gruppebasert MBRP i tillegg til TAU eller TAU alene. De åtte øktene med MBRP vil erstatte 8 økter med å søke sikkerhet (SS); en traumefokusert integrert terapi som for tiden implementeres i TAU. Utfall som vurderes vil være:

1. Alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer målt ved klinikerens administrerte PTSD-skala (CAPS) og Post Traumatic Stress Disorder Symptom Scale-Self Report (PSS-SR);
2. Alkohol- og stoffbruk målt ved Timeline Follow Back-vurderingen (TLFB) og bekreftet med undersøkelser av urinmedisin.
3. psykososial funksjon;
4. Mål for emosjonell regulering og oppmerksomhet, oppmerksomhet og aksept.

Rekruttering av deltakere vil primært foregå et samfunnsbehandlingsprogram som behandler kvinner med samtidig PTSD og SUD.

Etter terapeututdanning, sertifisering og pilotering, vil kvalifiserte kvinner bli invitert til å delta i studien. Interesserte potensielle deltakere vil bli screenet for viktige inklusjons-/eksklusjonskriterier, inkludert alder, alkohol/rusbruk, traumehistorie og psykiatrisk/helse/medisineringsstatus. Hvis det er potensielt kvalifisert, vil et informert samtykke som er godkjent av Institutional Review Board (IRB) bli innhentet, og deltakerne vil bli planlagt for en baseline-vurderingsavtale. Hvis en person ikke er kvalifisert til å delta i denne forskningsprotokollen, vil hun fortsette i sitt vanlige behandlingsprogram i lokalsamfunnet og/eller, hvis indisert, bli henvist til ytterligere behandlingstjenester. Etterforskerne bestemte seg for å begrense studiegruppen til kvinner fordi de representerer den største prosentandelen av pasienter med komorbid PTSD og SUD og de fleste har opplevd seksuelle og/eller fysiske traumer. Så når traumefokusert behandling leveres i en gruppesetting for denne befolkningen, skaper grupper av enkeltkjønnet en trygg, komfortabel og åpen atmosfære som kreves for MM-basert behandling og traumefokusert arbeid. Etter å ha hatt minst 7 dager i standardbehandling vil baselinevurderinger bli samlet inn. Kvinner som møter inkludering uten eksklusjonskriterier vil bli randomisert til MBRP pluss TAU eller TAU alene kontroll. Begge gruppene vil delta på sitt standard intensive TAU-program. De åtte MBRP-terapisesjonene vil bli integrert i standard TAU-programmet og erstatte 8 TAU SS-sesjoner. Deltakerne vil bli introdusert for terapeutene og planlagt for deres første individuelle/smågruppeøkt.

De primære utfallsmålene for effektdelen av denne studien er 1) den effektive reduksjonen i alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer gjennom den totale poengsummen på CAPS ved slutten av behandlingen mellom de to studiegruppene og 2) den effektive reduksjonen i andelen dager som bruker og mengden bruk av alkohol/stoffer i løpet av de siste 30 dagene av behandlingen, målt av TLFB verifisert av urinmedisinskjerner (UDS). I tillegg vil sekundære endepunkter inkludere CAPS-skåre ved 3 og 6 måneders oppfølgingsbesøk etter intervensjon, 7 dagers prevalensavholdenhet ved hver behandling, etterbehandling og oppfølgingsbesøk. Også PSS-SR, Obsessiv Compulsive Drinking and Substance Use Scale-Revised (OCDS-R), Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite), Vanskeligheter i emosjonell reguleringsskala (DERS), Mindfulness Acceptance and Awareness Questionnaire (MAAS), Fem fasetter Mindfulness Questionnaire (FFQS) og Cognitive and Affective Regulation Scale (CAMS-R). Det vil også være sekundære endepunkter og brukes til å få innsikt i potensiell effektmodifikasjon og mediering. Sekundæranalyse vil også inkludere andel dager med alkohol/rus, trang, psykososial fungering og emosjonell regulering. Deltakerne vil bli vurdert ukentlig gjennom hele intervensjonen, ved slutten av intervensjonen og ved 3- og 6-måneders oppfølginger.