Meditazione consapevole per il trattamento delle donne con comorbidità PTSD e SUD

Questo studio pilota controllato randomizzato valuterà la fattibilità e l'efficacia preliminare del MBRP più il trattamento abituale della comunità come al solito (TAU) rispetto al TAU da solo (TAU) per le donne con disturbi da uso di sostanze (SUD) e PTSD arruolate nel trattamento dell'abuso di sostanze in comunità. I partecipanti saranno randomizzati a otto MBRP settimanali di 90 minuti, misti individuali e di gruppo oltre a TAU o TAU da solo. Le otto sessioni di MBRP sostituiranno le 8 sessioni di ricerca della sicurezza (SS); una terapia integrata focalizzata sul trauma attualmente implementata in TAU. I risultati valutati saranno:

1. Gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico misurata dalla scala del disturbo da stress post-traumatico (CAPS) e dalla scala dei sintomi del disturbo post traumatico da stress (PSS-SR);
2. Consumo di alcol e sostanze misurato dalla valutazione Timeline Follow Back (TLFB) e corroborato da screening antidroga nelle urine.
3. funzionamento psicosociale;
4. Misura della regolazione emotiva e della consapevolezza, dell'attenzione e dell'accettazione della consapevolezza.

Il reclutamento dei partecipanti avverrà principalmente in un programma di trattamento comunitario per il trattamento di donne con PTSD e SUD concomitanti.

Dopo la formazione, la certificazione e il pilotaggio del terapista, le donne idonee saranno invitate a partecipare allo studio. I potenziali partecipanti interessati saranno sottoposti a screening per i principali criteri di inclusione/esclusione tra cui età, uso di alcol/sostanze, storia di traumi e stato psichiatrico/di salute/farmaci. Se potenzialmente idoneo, sarà ottenuto un consenso informato approvato dall'Institutional Review Board (IRB) e i partecipanti saranno programmati per un appuntamento di valutazione di base. Se una persona non è idonea a partecipare a questo protocollo di ricerca, continuerà nel suo consueto programma di trattamento comunitario e/o, se indicato, sarà indirizzata a ulteriori servizi di trattamento. I ricercatori hanno deciso di limitare il gruppo di studio alle donne perché rappresentano la più grande percentuale di pazienti con comorbidità PTSD e SUD e la maggior parte ha subito traumi sessuali e/o fisici. Quindi, quando il trattamento incentrato sul trauma viene fornito in un contesto di gruppo per questa popolazione, i gruppi dello stesso sesso creano un'atmosfera sicura, confortevole e aperta che è necessaria per il trattamento basato sul MM e il lavoro incentrato sul trauma. Dopo aver trascorso almeno 7 giorni nel trattamento standard, verranno raccolte le valutazioni di base. Le donne che soddisfano l'inclusione senza criteri di esclusione saranno randomizzate al controllo MBRP plus TAU o TAU da solo. Entrambi i gruppi parteciperanno al loro programma TAU intensivo standard. Le otto sessioni di terapia MBRP saranno integrate nel programma TAU standard e sostituiranno le 8 sessioni TAU SS. I partecipanti verranno presentati ai terapisti e programmati per la loro prima sessione individuale/in piccoli gruppi.

Le misure di esito primarie per la parte di efficacia di questo studio sono 1) l'effettiva riduzione della gravità dei sintomi di PTSD attraverso il punteggio totale sulle CAPS alla fine del trattamento tra i due gruppi di studio e 2) l'effettiva riduzione della proporzione di giorni che utilizzano e la quantità di consumo di alcol/sostanze durante gli ultimi 30 giorni di trattamento, misurata dal TLFB verificato dagli screening antidroga sulle urine (UDS). Inoltre, gli endpoint secondari includeranno i punteggi CAPS alle visite di follow-up post-intervento a 3 e 6 mesi, i tassi di prevalenza di astinenza a 7 giorni a ogni trattamento, post-trattamento e visite di follow-up. Inoltre, PSS-SR, Obsessive Compulsive Drinking and Substance Use Scale-Revised (OCDS-R), Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite), Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS), Mindfulness Acceptance and Awareness Questionnaire (MAAS), Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFQS) e scala di regolazione cognitiva e affettiva (CAMS-R). Ci saranno anche endpoint secondari e utilizzati per ottenere informazioni sulla potenziale modifica e mediazione degli effetti. L'analisi secondaria includerà anche la percentuale di giorni in cui si consumano alcol/droghe, craving, funzionamento psicosociale e regolazione emotiva. I partecipanti saranno valutati settimanalmente durante l'intervento, alla fine dell'intervento e ai follow-up di 3 e 6 mesi.