Медитация осознанности для лечения женщин с коморбидным ПТСР и ВНС
10 декабря 2022 г. обновлено: Therese K. Killeen, Medical University of South Carolina
Текущее исследование изменит уже существующую терапию для лиц с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, для лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у женщин, проходящих курс лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (ВНС), которые страдают как ПТСР, так и ВНС.
Было показано, что медитация осознанности помогает людям справляться со стрессом и регулировать эмоции.
Благодаря практике медитации женщины будут испытывать меньше стресса, связанного с симптомами посттравматического стресса, и меньше употреблять психоактивных веществ в ответ на эмоциональные триггеры.
Женщины, проходящие интенсивное лечение НВС в рамках общественной программы, будут рандомизированы для получения 8 недель 90-минутных групповых занятий по предотвращению рецидивов на основе осознанности (MBRP) плюс обычное лечение (TAU) или только TAU.
Групповые сеансы MBRP заменят 90-минутную групповую терапию TAU.
Будут получены меры осуществимости реализации, принятия и соблюдения.
Предварительная эффективность в отношении употребления психоактивных веществ и тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства будет оцениваться после лечения, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном контролируемом пилотном исследовании будет оцениваться осуществимость и предварительная эффективность MBRP плюс обычное внебольничное лечение как обычно (TAU) по сравнению с одним TAU (TAU) для женщин с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (SUD) и посттравматическим стрессовым расстройством, включенных в программу лечения наркомании по месту жительства. Участники будут случайным образом распределены по восьми еженедельным 90-минутным смешанным индивидуальным и групповым MBRP в дополнение к TAU или только TAU. Восемь сеансов MBRP заменят 8 сеансов поиска безопасности (SS); комплексная терапия, ориентированная на травму, в настоящее время внедряется в TAU. Оцениваются следующие результаты:
- Тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства, измеренная с помощью шкалы клинического посттравматического стрессового расстройства (CAPS) и шкалы симптомов посттравматического стрессового расстройства (PSS-SR);
- Употребление алкоголя и психоактивных веществ согласно оценке Timeline Follow Back (TLFB) и подтверждено скринингом мочи на наркотики.
- психосоциальное функционирование;
- Мера эмоциональной регуляции и осознанности, внимания и принятия.
Набор участников в первую очередь будет осуществляться в рамках программы лечения женщин с сопутствующим ПТСР и ВНС.
После обучения терапевтов, сертификации и пилотного тестирования подходящие женщины будут приглашены для участия в исследовании. Заинтересованные потенциальные участники будут проверены на соответствие основным критериям включения/исключения, включая возраст, употребление алкоголя/наркотиков, травму в анамнезе и психиатрическое состояние/здоровье/медикаментозный статус. Если у участников есть потенциальное право на участие, будет получено одобренное Институциональным контрольным советом (IRB) информированное согласие, и участникам будет назначено назначение для базовой оценки. Если человек не соответствует требованиям для участия в этом протоколе исследования, он продолжит свою обычную программу лечения по месту жительства и/или, если указано, будет направлен на дополнительные услуги лечения. Исследователи решили ограничить исследуемую группу женщинами, потому что они представляют наибольший процент пациентов с сопутствующим посттравматическим стрессовым расстройством и ВНС, и большинство из них пережили сексуальную и/или физическую травму. Таким образом, когда лечение, ориентированное на травму, проводится в группе для этой группы населения, однополые группы создают безопасную, комфортную и открытую атмосферу, которая требуется для лечения на основе ММ и работы, ориентированной на травму. После не менее 7 дней стандартного лечения будут собраны базовые оценки. Женщины, отвечающие включению без исключающих критериев, будут рандомизированы для контроля MBRP плюс TAU или только TAU. Обе группы будут посещать стандартную интенсивную программу TAU. Восемь сеансов терапии MBRP будут интегрированы в стандартную программу TAU и заменят 8 сеансов TAU SS. Участников познакомят с терапевтами и запланируют их первую индивидуальную/малую групповую сессию.
Основными показателями результатов для части эффективности этого исследования являются 1) эффективное снижение тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства посредством общего балла по шкале CAPS в конце лечения между двумя исследуемыми группами и 2) эффективное сокращение доли дней, в течение которых и количество употребления алкоголя / веществ в течение последних 30 дней лечения, измеренное TLFB, подтвержденное скринингом наркотиков в моче (UDS). Кроме того, вторичные конечные точки будут включать баллы CAPS при контрольных посещениях через 3 и 6 месяцев после вмешательства, показатели распространенности воздержания в течение 7 дней при каждом лечении, после лечения и при контрольных посещениях. Кроме того, PSS-SR, пересмотренная шкала обсессивно-компульсивного употребления алкоголя и употребления психоактивных веществ (OCDS-R), облегченный индекс тяжести зависимости (ASI-Lite), шкала трудностей эмоционального регулирования (DERS), опросник осознанности, принятия и осведомленности (MAAS), Опросник пяти аспектов внимательности (FFQS) и шкала когнитивной и эмоциональной регуляции (CAMS-R). Также будут вторичные конечные точки, которые будут использоваться для понимания модификации и посредничества потенциального эффекта. Вторичный анализ также будет включать в себя долю дней, в течение которых употребляли алкоголь/наркотики, тягу, психосоциальное функционирование и эмоциональную регуляцию. Участники будут оцениваться еженедельно на протяжении всего вмешательства, в конце вмешательства и через 3 и 6 месяцев наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401
- The Charleston Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 65 лет, зарегистрированные в Чарльстонском центре (CC) для интенсивного амбулаторного лечения и лечения по программе «Новая жизнь».
- Способен понимать английский язык.
- Соответствует критериям пятого издания Диагностического и статистического руководства V (DSM V) для текущего расстройства, связанного с употреблением алкоголя или психоактивных веществ, и употреблял алкоголь/вещества в течение 30 дней до поступления в клинику.
- Соответствует критериям DSM V для текущего посттравматического стрессового расстройства с оценкой выше или равной 25 по шкале CAPS 5.0.
- Участники также могут соответствовать критериям настроения или тревожного расстройства. Участники, принимающие психотропные препараты для лечения аффективного или тревожного расстройства, должны быть стабилизированы с помощью лекарств в течение как минимум 4 недель до начала терапии.
- Способен надлежащим образом предоставить информированное согласие и функционировать на интеллектуальном уровне, достаточном для точного заполнения всех инструментов оценки.
- Готов провести 8 сеансов терапии, базовые, еженедельные и последующие оценки.
Критерий исключения:
- Текущее первичное психотическое расстройство или расстройство мышления (т. Шизофрения или шизоаффективное расстройство, мания), большая депрессия с суицидальными мыслями, диссоциативное расстройство личности и/или мысли об убийстве.
- Представляют серьезный риск самоубийства, например, лица с тяжелой депрессией или которым может потребоваться госпитализация в ходе исследования.
- При продолжающейся терапии посттравматического стрессового расстройства в рамках или за пределами CC, которые не желают прекращать эти методы лечения на время исследуемой терапии,
- Нестабильное состояние здоровья или такое, которое может потребовать госпитализации в ходе исследования.
- Женщины, которые беременны или планируют забеременеть.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Женщины, получающие MBRP plus TAU
Женщины получат профилактику рецидивов на основе осознанности (MBRP) плюс лечение в обычном режиме (группа TAU, ориентированная на меньшее количество травм).
|
MBRP объединяет навыки совладания из когнитивно-поведенческой терапии по предотвращению рецидивов с практиками медитации осознанности (MM), повышая осведомленность о триггерах употребления психоактивных веществ и реактивных поведенческих моделях, а также обучая умелым реакциям на преодоление.
|
|
Без вмешательства: Женщины, получающие ТАУ
Женщины будут получать лечение только в обычном режиме (группа TAU с меньшими травмами).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала посттравматического стрессового расстройства, применяемая клиницистом для DSM-5
Временное ограничение: 8 недель (60 дней от исходного уровня до окончания лечения). Недостающие баллы были вменены. Представленные баллы контролируются для базовых баллов.
|
Шкала посттравматического стрессового расстройства, управляемая клиницистом, пятое издание (CAPS-5), представляет собой структурированное интервью из 20 пунктов, в котором оценивается частота и тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) по шкале от 0 (отсутствует) до 4 (крайняя/крайняя). выводит из строя).
Баллы суммируются для получения общего балла, и более высокие баллы представляют более высокую тяжесть симптомов.
Диапазон баллов 0-80.
|
8 недель (60 дней от исходного уровня до окончания лечения). Недостающие баллы были вменены. Представленные баллы контролируются для базовых баллов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала посттравматического стрессового расстройства-5 (CAPS-5)
Временное ограничение: 3 (90 дней от окончания лечения до 3 месяцев наблюдения) и 6 (90 дней от 3 месяцев наблюдения до 6 месяцев наблюдения) месяцев наблюдения. Недостающие баллы засчитываются. Представленные баллы контролируются для базовых баллов.
|
Шкала посттравматического стрессового расстройства, управляемая клиницистом, пятое издание (CAPS-5), представляет собой структурированное интервью из 20 пунктов, в котором оценивается частота и тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) по шкале от 0 (отсутствует) до 4 (крайняя/крайняя). выводит из строя).
Баллы суммируются для получения общего балла, и более высокие баллы представляют более высокую тяжесть симптомов.
Диапазон баллов 0-80.
Здесь представлены групповые различия в тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства.
|
3 (90 дней от окончания лечения до 3 месяцев наблюдения) и 6 (90 дней от 3 месяцев наблюдения до 6 месяцев наблюдения) месяцев наблюдения. Недостающие баллы засчитываются. Представленные баллы контролируются для базовых баллов.
|
|
Шкала симптомов посттравматического стрессового расстройства — самоотчет (PSS-SR)
Временное ограничение: еженедельно во время лечения, конец лечения через 8 недель, последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев. Недостающие баллы были вменены в разные периоды времени. Представленные баллы контролируются для базовых баллов.
|
Самостоятельный отчет о тяжести посттравматических симптомов (PSS-SR) представляет собой анкету, состоящую из 17 пунктов, для самостоятельной оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Были добавлены три вопроса, представляющие три новых критерия посттравматического стрессового расстройства из Диагностического и статистического руководства 5 (DSM5).
Каждый из 20 пунктов описывает симптомы посттравматического стрессового расстройства, которые участники оценивают с точки зрения их частоты или серьезности, используя шкалу типа Лайкерта в диапазоне от 0 (никогда или только один раз) до 3 (почти всегда или пять или более раз в день). неделю).
Более высокие баллы представляют большую тяжесть симптомов и ухудшение симптомов.
Диапазон баллов от 0 до 60.
|
еженедельно во время лечения, конец лечения через 8 недель, последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев. Недостающие баллы были вменены в разные периоды времени. Представленные баллы контролируются для базовых баллов.
|
|
Отслеживание временной шкалы (TLFB)
Временное ограничение: 8 недель (60 дней от исходного уровня до окончания лечения).
|
Time Line Follow Back (TLFB) — это метод опроса на основе календаря, позволяющий быстро вспомнить частоту употребления алкоголя и/или употребления психоактивных веществ в течение заданного периода времени.
Участников просят сообщить о любых днях, когда они употребляли алкоголь и/или другие вещества (марихуану, стимуляторы, опиоиды, кокаин, седативные средства) в течение определенного периода времени.
Средний процент дней, в течение которых сообщалось об употреблении алкоголя (Percent Days Drinking:PDD) и/или психоактивных веществ (Percent Days Using Substances:PDU) для тех лиц, которые посетили визит в конце исследования (n = 60) и сообщили о каком-либо употреблении во время лечения. сообщается здесь.
Период времени включает 8 недель от исходного уровня до окончания лечебного вмешательства.
|
8 недель (60 дней от исходного уровня до окончания лечения).
|
|
Отслеживание временной шкалы (TLFB)
Временное ограничение: Средний процент дней наблюдения через 3 месяца, употребляющих алкоголь (PDD) и/или вещества (PDU: каннабис, стимуляторы, опиоиды, кокаин и седативные средства) среди тех, кто присутствовал (n = 53) и сообщил о каком-либо употреблении через 3 месяца наблюдения (90 дней от 3 до 6 месяцев) посещение.
|
The Time Line Follow Back (TLFB) — это интервью с использованием метода на основе календаря, позволяющего вспомнить частоту употребления алкоголя и психоактивных веществ (марихуаны, стимуляторов, опиоидов, кокаина и седативных средств) за определенный период времени.
Участников просят сообщить о любых днях, когда они употребляли алкоголь и/или другие вещества (марихуану, стимуляторы, опиоиды, кокаин, седативные средства) в течение определенного периода времени.
Средний процент дней, в течение которых сообщалось об употреблении алкоголя (PDD) и/или психоактивных веществ (PDU: марихуана, стимуляторы, опиоиды, кокаин и седативные средства) среди тех, кто посетил контрольный визит через 3 месяца (n=53) и сообщил об употреблении любого здесь сообщается об алкоголе и психоактивных веществах во время контрольного визита через 3 месяца.
|
Средний процент дней наблюдения через 3 месяца, употребляющих алкоголь (PDD) и/или вещества (PDU: каннабис, стимуляторы, опиоиды, кокаин и седативные средства) среди тех, кто присутствовал (n = 53) и сообщил о каком-либо употреблении через 3 месяца наблюдения (90 дней от 3 до 6 месяцев) посещение.
|
|
Отслеживание временной шкалы (TLFB)
Временное ограничение: Средний процент дней наблюдения за 6 месяцем, употребляющих алкоголь (PDD) и/или вещества (PDU: каннабис, стимуляторы, опиоиды, кокаин и седативные средства) среди тех, кто присутствовал (n = 52) и сообщил о каком-либо употреблении через 6 месяцев наблюдения (90 дней от 3 до 6 месяцев последующего наблюдения) посещение.
|
Time Line Follow Back (TLFB) — это интервью с использованием метода на основе календаря для подсказки о частоте употребления алкоголя и / или веществ (марихуаны, стимуляторов, опиоидов, кокаина и седативных средств) за определенный период времени.
Участников просят сообщить о любых днях, когда они употребляли алкоголь и/или другие вещества (марихуану, стимуляторы, опиоиды, кокаин, седативные средства) в течение определенного периода времени.
Средний процент дней, в течение которых сообщалось об употреблении алкоголя (PDD) и/или психоактивных веществ (PDU: каннабис, стимуляторы, опиоиды, кокаин и седативные средства) среди тех, кто посетил контрольный визит через 6 месяцев (n=52) и сообщил о каком-либо употреблении наркотиков. алкоголь и/или психоактивные вещества во время контрольного визита через 6 месяцев.
|
Средний процент дней наблюдения за 6 месяцем, употребляющих алкоголь (PDD) и/или вещества (PDU: каннабис, стимуляторы, опиоиды, кокаин и седативные средства) среди тех, кто присутствовал (n = 52) и сообщил о каком-либо употреблении через 6 месяцев наблюдения (90 дней от 3 до 6 месяцев последующего наблюдения) посещение.
|
|
Отслеживание временной шкалы (TLFB)
Временное ограничение: 8 недель (60 дней от исходного уровня до окончания лечения). Включены только те участники, которые сообщали о каком-либо употреблении алкоголя в баре (n = 26). Те, кто не сообщал о каком-либо употреблении алкоголя, здесь не представлены и не указаны.
|
Time Line Follow Back (TLFB) — это метод, основанный на календаре, который позволяет клиницисту получить количественную информацию о ежедневном употреблении алкоголя человеком в течение заданного периода времени.
Участников спрашивают о количестве напитков, которые они выпили в те дни, когда они пили.
Сообщается среднее количество стандартных доз алкоголя в день употребления алкоголя (DDD) для тех лиц, которые сообщили о каких-либо днях употребления алкоголя во время лечения от исходного уровня до конца лечения (n = 26).
|
8 недель (60 дней от исходного уровня до окончания лечения). Включены только те участники, которые сообщали о каком-либо употреблении алкоголя в баре (n = 26). Те, кто не сообщал о каком-либо употреблении алкоголя, здесь не представлены и не указаны.
|
|
Отслеживание временной шкалы (TLFB)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение (90 дней с момента окончания лечения до 3-месячного наблюдения). Включены только те участники, которые сообщили о каком-либо употреблении алкоголя во время контрольного визита через 3 месяца (n = 18).
|
Time Line Follow Back (TLFB) — это метод, основанный на календаре, который позволяет клиницисту получить количественный объем ежедневного употребления алкоголя человеком в течение заданного периода времени.
Участников спрашивают о количестве напитков, которые они употребляли в те дни, когда они пили. Среднее количество стандартных алкогольных напитков в день употребления алкоголя (DDD) для тех лиц, которые сообщили о каком-либо употреблении алкоголя с момента окончания лечения до контрольного визита через 3 месяца. (n=18).
|
3-месячное наблюдение (90 дней с момента окончания лечения до 3-месячного наблюдения). Включены только те участники, которые сообщили о каком-либо употреблении алкоголя во время контрольного визита через 3 месяца (n = 18).
|
|
Отслеживание временной шкалы (TLFB)
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение (90 дней от 3-месячного наблюдения до 6-месячного наблюдения). Включены только те участники, которые сообщили о каком-либо употреблении алкоголя во время последующего визита через 6 месяцев (n = 20).
|
Time Line Follow Back (TLFB) — это метод, основанный на календаре, который позволяет клиницисту получить количественный объем ежедневного употребления алкоголя человеком в течение заданного периода времени.
Участников спрашивают о количестве напитков, которые они выпили в те дни, когда они пили.
Среднее количество стандартных алкогольных напитков в день употребления алкоголя (DDD) для тех участников, которые посетили контрольный визит через 6 месяцев и сообщили о каком-либо употреблении алкоголя в период от 3 месяцев до контрольного визита через 6 месяцев (n = 20). сообщил.
|
6-месячное наблюдение (90 дней от 3-месячного наблюдения до 6-месячного наблюдения). Включены только те участники, которые сообщили о каком-либо употреблении алкоголя во время последующего визита через 6 месяцев (n = 20).
|
|
Пятифакторный опросник осознанности (FFMQ)
Временное ограничение: 8-недельный визит в конце лечения (60 дней от исходного уровня до окончания лечения)
|
Пятифакторный опросник внимательности (FFMQ) представляет собой шкалу самоотчета из 24 пунктов, которая измеряет подобную черте склонность к внимательности в повседневной жизни.
Он состоит из таких аспектов осознанности, как наблюдение, описание, осознанное действие, отсутствие суждений и нереактивность.
Оценки элементов варьируются от 1 (никогда или очень редко верно) до 5 (очень часто верно или всегда верно), а элементы суммируются для получения общего балла в диапазоне от 0 до 120.
Более высокие баллы представляют более высокий уровень внимательности.
Здесь представлены общие баллы участников, посетивших 8-недельный учебный визит (N=60).
|
8-недельный визит в конце лечения (60 дней от исходного уровня до окончания лечения)
|
|
Пятифакторный опросник осознанности (FFMQ)
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 3 месяца (90 дней с момента окончания лечения до контрольного визита через 3 месяца)
|
Пятифакторный опросник внимательности (FFMQ) представляет собой шкалу самоотчета из 24 пунктов, которая измеряет подобную черте склонность к внимательности в повседневной жизни.
Он состоит из таких аспектов осознанности, как наблюдение, описание, осознанное действие, отсутствие суждений и нереактивность.
Оценки элементов варьируются от 1 (никогда или очень редко верно) до 5 (очень часто верно или всегда верно), а элементы суммируются для получения общего балла в диапазоне от 0 до 120.
Более высокие баллы представляют более высокий уровень внимательности.
Здесь представлены общие баллы участников, посетивших контрольный визит через 3 месяца (n=53).
|
Последующее наблюдение через 3 месяца (90 дней с момента окончания лечения до контрольного визита через 3 месяца)
|
|
Пятифакторный опросник осознанности (FFMQ)
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 6 месяцев (90 дней с контрольного визита через 3 месяца до контрольного визита через 6 месяцев)
|
Пятифакторный опросник внимательности (FFMQ) представляет собой шкалу самоотчета из 24 пунктов, которая измеряет подобную черте склонность к внимательности в повседневной жизни.
Он состоит из таких аспектов осознанности, как наблюдение, описание, осознанное действие, отсутствие суждений и нереактивность.
Оценки элементов варьируются от 1 (никогда или очень редко верно) до 5 (очень часто верно или всегда верно), а элементы суммируются для получения общего балла в диапазоне от 0 до 120.
Более высокие баллы представляют более высокий уровень внимательности.
Здесь представлены общие баллы участников, посетивших контрольный визит через 6 месяцев (n = 52).
|
Последующее наблюдение через 6 месяцев (90 дней с контрольного визита через 3 месяца до контрольного визита через 6 месяцев)
|
|
Шкала сложности регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: 8 недель после окончания лечения (60 дней от исходного уровня до окончания лечения)
|
Шкала сложности регуляции эмоций (DERS) представляет собой шкалу самоотчета из 36 пунктов, разработанную для оценки клинически значимых трудностей регуляции эмоций.
Ответы варьируются от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда), причем более высокие баллы указывают на большие трудности в регуляции эмоций.
Диапазон баллов составляет от 0 до 180, а баллы по пунктам суммируются для получения общего балла.
Здесь представлены общие баллы участников, посетивших 8-недельный учебный визит (N=60).
|
8 недель после окончания лечения (60 дней от исходного уровня до окончания лечения)
|
|
Шкала сложности эмоциональной регуляции (DERS)
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 3 месяца (от 90 дней до окончания лечения до 3 месяцев наблюдения)
|
Шкала сложности регуляции эмоций (DERS) представляет собой шкалу самоотчета из 36 пунктов, разработанную для оценки клинически значимых трудностей регуляции эмоций.
Ответы варьируются от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда), причем более высокие баллы указывают на большие трудности в регуляции эмоций.
Диапазон баллов составляет от 0 до 180, а баллы по пунктам суммируются для получения общего балла.
Здесь представлены общие баллы участников, посетивших трехмесячный визит (N=53).
|
Последующее наблюдение через 3 месяца (от 90 дней до окончания лечения до 3 месяцев наблюдения)
|
|
Шкала сложности эмоциональной регуляции (DERS)
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение (90 дней с 3-месячного наблюдения до 6-месячного наблюдения)
|
Шкала сложности регуляции эмоций (DERS) представляет собой шкалу самоотчета из 36 пунктов, разработанную для оценки клинически значимых трудностей регуляции эмоций.
Ответы варьируются от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда), причем более высокие баллы указывают на большие трудности в регуляции эмоций.
Диапазон баллов составляет от 0 до 180, а баллы по пунктам суммируются для получения общего балла.
Здесь представлены общие баллы участников, присутствовавших на 6-месячном визите (N=52).
|
6-месячное наблюдение (90 дней с 3-месячного наблюдения до 6-месячного наблюдения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Therese K Killeen, PhD APRN, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00048115
- R01DA040968 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .