- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02755103
Meditación de atención plena para el tratamiento de mujeres con PTSD y SUD comórbidos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto aleatorizado y controlado evaluará la viabilidad y la eficacia preliminar de MBRP más el tratamiento habitual en la comunidad como de costumbre (TAU) en comparación con TAU solo (TAU) para mujeres con trastornos por uso de sustancias (SUD) y PTSD inscritas en el tratamiento comunitario por abuso de sustancias. Los participantes serán asignados al azar a ocho MBRP semanales de 90 minutos, combinados individuales y grupales, además de TAU o TAU solo. Las ocho sesiones de MBRP reemplazarán 8 sesiones de búsqueda de seguridad (SS); una terapia integrada centrada en el trauma actualmente implementada en TAU. Los resultados evaluados serán:
- la gravedad de los síntomas de TEPT medida por la escala de TEPT administrada por el médico (CAPS) y la escala de síntomas del trastorno de estrés postraumático-autoinforme (PSS-SR);
- Uso de alcohol y sustancias según lo medido por la evaluación de seguimiento de línea de tiempo (TLFB) y corroborado con pruebas de detección de drogas en orina.
- funcionamiento psicosocial;
- Medida de regulación emocional y conciencia plena, atención y aceptación.
El reclutamiento de participantes se llevará a cabo principalmente en un programa de tratamiento comunitario que trata a mujeres con PTSD y SUD concurrentes.
Luego de la capacitación, certificación y prueba piloto del terapeuta, se invitará a las mujeres elegibles a participar en el estudio. Los posibles participantes interesados serán evaluados según los principales criterios de inclusión/exclusión, incluidos la edad, el consumo de alcohol/sustancias, antecedentes de trauma y estado psiquiátrico/de salud/medicación. Si es potencialmente elegible, se obtendrá un consentimiento informado aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) y se programará a los participantes para una cita de evaluación inicial. Si una persona no es elegible para participar en este protocolo de investigación, continuará en su programa de tratamiento comunitario habitual y/o, si está indicado, será remitida a servicios de tratamiento adicionales. Los investigadores decidieron limitar el grupo de estudio a las mujeres porque representan el mayor porcentaje de pacientes con PTSD y SUD comórbidos y la mayoría ha sufrido traumas físicos y/o sexuales. Entonces, cuando el tratamiento centrado en el trauma se brinda en un entorno grupal para esta población, los grupos de un solo sexo crean una atmósfera segura, cómoda y abierta que se requiere para el tratamiento basado en MM y el trabajo centrado en el trauma. Después de tener al menos 7 días en el tratamiento estándar, se recopilarán las evaluaciones iniciales. Las mujeres que cumplan con los criterios de inclusión sin criterios de exclusión se asignarán aleatoriamente a MBRP más TAU o control de TAU sola. Ambos grupos asistirán a su programa TAU intensivo estándar. Las ocho sesiones de terapia MBRP se integrarán en el programa TAU estándar y reemplazarán 8 sesiones TAU SS. Los participantes serán presentados a los terapeutas y programados para su primera sesión individual o de grupo pequeño.
Las medidas de resultado primarias para la porción de eficacia de este estudio son 1) la reducción efectiva en la severidad de los síntomas de TEPT a través del puntaje total en el CAPS al final del tratamiento entre los dos grupos de estudio y 2) la reducción efectiva en la proporción de días usando y cantidad de uso de alcohol/sustancias durante los últimos 30 días de tratamiento medido por el TLFB verificado por pruebas de detección de drogas en orina (UDS). Además, los criterios de valoración secundarios incluirán las puntuaciones CAPS en las visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses posteriores a la intervención, las tasas de abstinencia de prevalencia puntual a los 7 días en cada tratamiento, las visitas posteriores al tratamiento y de seguimiento. Además, PSS-SR, Escala revisada de uso de sustancias y consumo obsesivo compulsivo de bebidas alcohólicas (OCDS-R), Índice de gravedad de la adicción-Lite (ASI-Lite), Escala de dificultades en la regulación emocional (DERS), Cuestionario de aceptación y conciencia de la atención plena (MAAS), Cuestionario de Atención Plena de Cinco Facetas (FFQS) y Escala de Regulación Cognitiva y Afectiva (CAMS-R). También habrá criterios de valoración secundarios y se utilizarán para obtener información sobre la modificación y mediación de efectos potenciales. El análisis secundario también incluirá la proporción de días consumiendo alcohol/drogas, ansias, funcionamiento psicosocial y regulación emocional. Los participantes serán evaluados semanalmente durante la intervención, al final de la intervención y en los seguimientos de 3 y 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
- The Charleston Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre 18 y 65 años inscritas en el programa de tratamiento intensivo ambulatorio y Nueva Vida del Centro de Charleston (CC).
- Capaz de comprender el inglés.
- Cumple con los criterios de la quinta edición del Manual diagnóstico y estadístico V (DSM V) para el trastorno actual por consumo de alcohol o sustancias y ha consumido alcohol/sustancias en los 30 días anteriores al ingreso al tratamiento clínico.
- Cumple con los criterios del DSM V para el TEPT actual con una puntuación mayor o igual a 25 en CAPS 5.0.
- Los participantes también pueden cumplir con los criterios para un trastorno del estado de ánimo o de ansiedad. Los participantes que toman medicamentos psicotrópicos para un trastorno del estado de ánimo o de ansiedad deben haberse estabilizado con medicamentos durante al menos 4 semanas antes del inicio de la terapia.
- Capaz de proporcionar adecuadamente el consentimiento informado y funcionar a un nivel intelectual suficiente para permitir la finalización precisa de todos los instrumentos de evaluación.
- Dispuesto a comprometerse con 8 sesiones de terapia, evaluaciones iniciales, semanales y de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Trastorno psicótico o del pensamiento primario actual (es decir, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo, manía), depresión mayor con ideación suicida, trastorno de identidad disociativo y/o ideación homicida.
- Presentar un riesgo grave de suicidio, como aquellos con depresión severa, o que probablemente requieran hospitalización durante el curso del estudio.
- En la terapia en curso para el TEPT, ya sea dentro o fuera del CC, que no estén dispuestos a interrumpir estas terapias durante la duración de la terapia del estudio,
- Condición médica inestable o que pueda requerir hospitalización durante el curso del estudio.
- Mujeres embarazadas o que planean quedar embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mujeres que reciben MBRP más TAU
Las mujeres recibirán la prevención de recaídas basada en la atención plena (MBRP) más el tratamiento habitual (grupo TAU menos centrado en el trauma).
|
MBRP integra las habilidades de afrontamiento de la terapia de prevención de recaídas cognitivo-conductuales con prácticas de meditación de atención plena (MM), creando conciencia sobre los desencadenantes del uso de sustancias y los patrones de comportamiento reactivo, y enseñando respuestas hábiles de afrontamiento.
|
|
Sin intervención: Mujeres que reciben TAU
Las mujeres solo recibirán el tratamiento habitual (grupo TAU menos centrado en el trauma).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de trastorno de estrés postraumático administrada por médicos para el DSM-5
Periodo de tiempo: 8 semanas (60 días desde el inicio hasta el final del tratamiento). Se imputaron las puntuaciones faltantes. Las puntuaciones presentadas están controladas por las puntuaciones de referencia.
|
La quinta edición de la Escala de Trastorno de Estrés Postraumático Administrada por el Clínico (CAPS-5) es una entrevista estructurada de 20 ítems que evalúa la frecuencia y la gravedad de los síntomas del Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT) en una escala de 0 (ausente) a 4 (extremo/ incapacitante).
Las puntuaciones se suman para obtener una puntuación total y las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de los síntomas.
El rango de puntuación es 0-80.
|
8 semanas (60 días desde el inicio hasta el final del tratamiento). Se imputaron las puntuaciones faltantes. Las puntuaciones presentadas están controladas por las puntuaciones de referencia.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de trastorno de estrés postraumático administrada por un médico-5 (CAPS-5)
Periodo de tiempo: 3 (90 días desde el final del tratamiento hasta el seguimiento de 3 meses) y 6 (90 días desde el seguimiento de 3 meses hasta el seguimiento de 6 meses) meses de seguimiento. Se imputan las puntuaciones faltantes. Las puntuaciones presentadas están controladas por las puntuaciones de referencia.
|
La quinta edición de la Escala de Trastorno de Estrés Postraumático Administrada por el Clínico (CAPS-5) es una entrevista estructurada de 20 ítems que evalúa la frecuencia y la gravedad de los síntomas del Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT) en una escala de 0 (ausente) a 4 (extremo/ incapacitante).
Las puntuaciones se suman para obtener una puntuación total y las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de los síntomas.
El rango de puntuación es 0-80.
Las diferencias de grupo en la gravedad de los síntomas de TEPT se informan aquí.
|
3 (90 días desde el final del tratamiento hasta el seguimiento de 3 meses) y 6 (90 días desde el seguimiento de 3 meses hasta el seguimiento de 6 meses) meses de seguimiento. Se imputan las puntuaciones faltantes. Las puntuaciones presentadas están controladas por las puntuaciones de referencia.
|
|
Escala de Síntomas del Trastorno de Estrés Postraumático - Autoinforme (PSS-SR)
Periodo de tiempo: semanalmente durante el tratamiento, al final del tratamiento a las 8 semanas, seguimiento a los 3 y 6 meses. Las puntuaciones faltantes se imputaron en diferentes períodos de tiempo. Las puntuaciones presentadas están controladas por las puntuaciones de referencia.
|
El autoinforme sobre la gravedad de los síntomas postraumáticos (PSS-SR) es un cuestionario autoadministrado de 17 ítems para evaluar los síntomas del trastorno de estrés postraumático.
Se agregaron tres preguntas que representan los tres nuevos criterios del Manual diagnóstico y estadístico 5 (DSM5) para el trastorno de estrés postraumático.
Cada uno de los 20 elementos describe los síntomas del trastorno de estrés postraumático que los participantes califican en términos de frecuencia o gravedad utilizando una escala tipo Likert que va de 0 (nada o solo una vez) a 3 (casi siempre o cinco o más veces por día). semana).
Las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de los síntomas y un empeoramiento de los síntomas.
El rango de puntajes es de 0 a 60.
|
semanalmente durante el tratamiento, al final del tratamiento a las 8 semanas, seguimiento a los 3 y 6 meses. Las puntuaciones faltantes se imputaron en diferentes períodos de tiempo. Las puntuaciones presentadas están controladas por las puntuaciones de referencia.
|
|
Seguimiento de línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: 8 semanas (60 días desde el inicio hasta el final del tratamiento).
|
Time Line Follow Back (TLFB) es un método de entrevista basado en calendario para recordar rápidamente la frecuencia con la que se bebe alcohol y/o se usan sustancias durante un período de tiempo determinado.
Se pide a los participantes que informen sobre los días en los que consumieron alcohol y/u otras sustancias (cannabis, estimulantes, opioides, cocaína, sedantes) durante un período de tiempo determinado.
El porcentaje medio de días que informan el uso de alcohol (Porcentaje de días que beben:PDD) y/o sustancias (Porcentaje de días que consumen sustancias:PDU) para aquellas personas que asistieron a la visita de finalización del estudio (n=60) e informaron cualquier uso durante el tratamiento es reportado aquí.
El período de tiempo incluye las 8 semanas desde el inicio hasta el final de la intervención de tratamiento.
|
8 semanas (60 días desde el inicio hasta el final del tratamiento).
|
|
Seguimiento de línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses Porcentaje medio de días que consumen alcohol (PDD) y/o sustancias (PDU: cannabis, estimulantes, opioides, cocaína y sedantes) para los que asistieron (n = 53) e informaron cualquier uso en el seguimiento de 3 meses (90 días de 3 a 6 meses) visita.
|
Time Line Follow Back (TLFB) es una entrevista que utiliza un método basado en calendario para recordar rápidamente la frecuencia del consumo de alcohol y sustancias (cannabis, estimulantes, opioides, cocaína y sedantes) durante un período de tiempo determinado.
Se pide a los participantes que informen sobre los días en los que consumieron alcohol y/u otras sustancias (cannabis, estimulantes, opioides, cocaína, sedantes) durante un período de tiempo determinado.
El porcentaje medio de días que reportaron uso de alcohol (PDD) y/o sustancias (PDU: cannabis, estimulantes, opioides, cocaína y sedantes) para aquellos que asistieron a la visita de seguimiento de 3 meses (n=53) y reportaron el uso de cualquier alcohol y sustancias en la visita de seguimiento de 3 meses se informa aquí.
|
Seguimiento de 3 meses Porcentaje medio de días que consumen alcohol (PDD) y/o sustancias (PDU: cannabis, estimulantes, opioides, cocaína y sedantes) para los que asistieron (n = 53) e informaron cualquier uso en el seguimiento de 3 meses (90 días de 3 a 6 meses) visita.
|
|
Seguimiento de línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses Porcentaje medio de días consumiendo alcohol (PDD) y/o sustancias (PDU: cannabis, estimulantes, opioides, cocaína y sedantes) para aquellos que asistieron (n = 52) e informaron cualquier uso en el seguimiento de 6 meses (90 días de 3 a 6 meses de seguimiento) visita.
|
Time Line Follow Back (TLFB) es una entrevista que utiliza un método basado en calendario para recordar rápidamente la frecuencia de consumo de alcohol y/o sustancias (cannabis, estimulantes, opioides, cocaína y sedantes) durante un período de tiempo determinado.
Se pide a los participantes que informen sobre los días en los que consumieron alcohol y/u otras sustancias (cannabis, estimulantes, opioides, cocaína, sedantes) durante un período de tiempo determinado.
El porcentaje medio de días que reportaron uso de alcohol (PDD) y/o sustancias (PDU: cannabis, estimulantes, opioides, cocaína y sedantes) para aquellos que asistieron a la visita de seguimiento de 6 meses (n=52) y reportaron cualquier uso de alcohol y/o sustancias en la visita de seguimiento de 6 meses se informa aquí.
|
Seguimiento de 6 meses Porcentaje medio de días consumiendo alcohol (PDD) y/o sustancias (PDU: cannabis, estimulantes, opioides, cocaína y sedantes) para aquellos que asistieron (n = 52) e informaron cualquier uso en el seguimiento de 6 meses (90 días de 3 a 6 meses de seguimiento) visita.
|
|
Seguimiento de línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: 8 semanas (60 días desde el inicio hasta el final del tratamiento). Solo se incluyen aquellos participantes que informaron haber bebido en el (n = 26). Aquellos que no reportaron ningún uso de alcohol no están representados/informados aquí.
|
Time Line Follow Back (TLFB) es un método basado en calendario que permite a un médico obtener una cantidad cuantitativa de la bebida diaria de una persona durante un período de tiempo determinado.
Se pregunta a los participantes sobre la cantidad de bebidas que consumieron en los días que bebieron.
Se informa la cantidad media de bebidas alcohólicas estándar por día de bebida (DDD) para aquellas personas que informaron algún día de bebida durante el tratamiento desde el inicio hasta el final del tratamiento (n = 26).
|
8 semanas (60 días desde el inicio hasta el final del tratamiento). Solo se incluyen aquellos participantes que informaron haber bebido en el (n = 26). Aquellos que no reportaron ningún uso de alcohol no están representados/informados aquí.
|
|
Seguimiento de línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses (90 días desde el final del tratamiento hasta el seguimiento a los 3 meses). Solo se incluyen aquellos participantes que informaron haber bebido en la visita de seguimiento de 3 meses (n = 18).
|
Time Line Follow Back (TLFB) es un método basado en calendario que permite a un médico obtener una cantidad cuantitativa de la bebida diaria de una persona durante un período de tiempo determinado.
Se pregunta a los participantes sobre la cantidad de bebidas que consumieron en los días que bebieron. La cantidad media de bebidas alcohólicas estándar por día de bebida (DDD) para aquellas personas que informaron haber bebido desde el final del tratamiento hasta la visita de seguimiento de 3 meses. (n=18) se informa.
|
Seguimiento a los 3 meses (90 días desde el final del tratamiento hasta el seguimiento a los 3 meses). Solo se incluyen aquellos participantes que informaron haber bebido en la visita de seguimiento de 3 meses (n = 18).
|
|
Seguimiento de línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 meses (90 días desde el seguimiento a los 3 meses hasta el seguimiento a los 6 meses). Solo se incluyen aquellos participantes que informaron haber bebido en la visita de seguimiento a los 6 meses (n = 20).
|
Time Line Follow Back (TLFB) es un método basado en calendario que permite a un médico obtener una cantidad cuantitativa de la bebida diaria de una persona durante un período de tiempo determinado.
Se pregunta a los participantes sobre la cantidad de bebidas que consumieron en los días que bebieron.
El número medio de bebidas alcohólicas estándar por día de bebida (DDD) para aquellos participantes que asistieron a la visita de seguimiento de 6 meses que informaron haber bebido desde la visita de seguimiento de 3 meses hasta la visita de seguimiento de 6 meses (n = 20) es informado.
|
Seguimiento a los 6 meses (90 días desde el seguimiento a los 3 meses hasta el seguimiento a los 6 meses). Solo se incluyen aquellos participantes que informaron haber bebido en la visita de seguimiento a los 6 meses (n = 20).
|
|
Cuestionario de atención plena de cinco factores (FFMQ)
Periodo de tiempo: Visita de 8 semanas al final del tratamiento (60 días desde el inicio hasta el final del tratamiento)
|
El Cuestionario de atención plena de cinco factores (FFMQ) es una escala de autoinforme de 24 ítems que mide la tendencia similar a un rasgo a ser consciente en la vida diaria.
Se compone de aspectos de la atención plena, como observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar y no reaccionar.
Las calificaciones de los ítems varían de 1 (nunca o muy raramente verdadero) a 5 (muy a menudo verdadero o siempre verdadero) y los ítems se suman para obtener una puntuación total que va de 0 a 120.
Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de atención plena.
Aquí se informan las puntuaciones totales de los participantes que asistieron a la visita de fin de semana de 8 del estudio (N=60).
|
Visita de 8 semanas al final del tratamiento (60 días desde el inicio hasta el final del tratamiento)
|
|
Cuestionario de atención plena de cinco factores (FFMQ)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses (90 días desde el final del tratamiento hasta la visita de seguimiento de 3 meses)
|
El Cuestionario de atención plena de cinco factores (FFMQ) es una escala de autoinforme de 24 ítems que mide la tendencia similar a un rasgo a ser consciente en la vida diaria.
Se compone de aspectos de la atención plena, como observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar y no reaccionar.
Las calificaciones de los ítems varían de 1 (nunca o muy raramente verdadero) a 5 (muy a menudo verdadero o siempre verdadero) y los ítems se suman para obtener una puntuación total que va de 0 a 120.
Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de atención plena.
Las puntuaciones totales de los participantes que asistieron a la visita de seguimiento de 3 meses (n=53) se informan aquí.
|
Seguimiento de 3 meses (90 días desde el final del tratamiento hasta la visita de seguimiento de 3 meses)
|
|
Cuestionario de atención plena de cinco factores (FFMQ)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 meses (90 días desde la visita de seguimiento a los 3 meses hasta la visita de seguimiento a los 6 meses)
|
El Cuestionario de atención plena de cinco factores (FFMQ) es una escala de autoinforme de 24 ítems que mide la tendencia similar a un rasgo a ser consciente en la vida diaria.
Se compone de aspectos de la atención plena, como observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar y no reaccionar.
Las calificaciones de los ítems varían de 1 (nunca o muy raramente verdadero) a 5 (muy a menudo verdadero o siempre verdadero) y los ítems se suman para obtener una puntuación total que va de 0 a 120.
Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de atención plena.
Aquí se informan las puntuaciones totales de los participantes que asistieron a la visita de seguimiento a los 6 meses (n=52).
|
Seguimiento a los 6 meses (90 días desde la visita de seguimiento a los 3 meses hasta la visita de seguimiento a los 6 meses)
|
|
Escala de Dificultad en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: 8 semanas al final del tratamiento (60 días desde el inicio hasta el final del tratamiento)
|
La Escala de Dificultad en la Regulación de las Emociones (DERS) es una medida de autoinforme de 36 ítems desarrollada para evaluar dificultades clínicamente significativas en la regulación de las emociones.
Las respuestas van de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre) y las puntuaciones más altas indican mayores dificultades en la regulación de las emociones.
El rango de puntajes es de 0 a 180 y los puntajes de los elementos se suman para obtener un puntaje total.
Aquí se informan las puntuaciones totales de los participantes que asistieron a la visita de fin de semana de 8 del estudio (N=60).
|
8 semanas al final del tratamiento (60 días desde el inicio hasta el final del tratamiento)
|
|
Escala de Dificultad en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses (90 días al final del tratamiento a 3 meses de seguimiento)
|
La Escala de Dificultad en la Regulación de las Emociones (DERS) es una medida de autoinforme de 36 ítems desarrollada para evaluar dificultades clínicamente significativas en la regulación de las emociones.
Las respuestas van de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre) y las puntuaciones más altas indican mayores dificultades en la regulación de las emociones.
El rango de puntajes es de 0 a 180 y los puntajes de los elementos se suman para obtener un puntaje total.
Aquí se informan las puntuaciones totales de los participantes que asistieron a la visita de los 3 meses (N=53).
|
Seguimiento de 3 meses (90 días al final del tratamiento a 3 meses de seguimiento)
|
|
Escala de Dificultad en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 meses (90 días desde el seguimiento a los 3 meses hasta el seguimiento a los 6 meses)
|
La Escala de Dificultad en la Regulación de las Emociones (DERS) es una medida de autoinforme de 36 ítems desarrollada para evaluar dificultades clínicamente significativas en la regulación de las emociones.
Las respuestas van de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre) y las puntuaciones más altas indican mayores dificultades en la regulación de las emociones.
El rango de puntajes es de 0 a 180 y los puntajes de los elementos se suman para obtener un puntaje total.
Aquí se informan las puntuaciones totales de los participantes que asistieron a la visita de los 6 meses (N=52).
|
Seguimiento a los 6 meses (90 días desde el seguimiento a los 3 meses hasta el seguimiento a los 6 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Therese K Killeen, PhD APRN, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00048115
- R01DA040968 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .