Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-meditaatio naisten hoitoon, joilla on samanaikainen PTSD ja SUD

lauantai 10. joulukuuta 2022 päivittänyt: Therese K. Killeen, Medical University of South Carolina
Nykyinen tutkimus muuttaa jo olemassa olevaa hoitoa henkilöille, joilla on päihdehäiriöitä, jotta voidaan käsitellä posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD) naisilla, jotka ovat ilmoittautuneet päihdehäiriöiden (SUD) hoitoon ja jotka kärsivät sekä PTSD:stä että SUD:sta. Mindfulness-meditoinnin on osoitettu auttavan yksilöitä selviytymään stressistä ja säätelemään tunteita. Meditaatioharjoituksen avulla naiset kokevat vähemmän PTSD-oireisiin liittyvää ahdistusta ja vähentävät päihteiden käyttöä vasteena emotionaalisiin laukaisioihin. Naiset, jotka ovat ilmoittautuneet intensiiviseen SUD-hoitoon yhteisöohjelmassa, satunnaistetaan saamaan joko 8 viikon 90 minuutin Mindfulness Based Relapse Prevention (MBRP) -ryhmäistuntoja sekä hoitoa tavalliseen tapaan (TAU) tai TAU-hoitoa yksinään. MBRP-ryhmäistunnot korvaavat 90 minuuttia TAU-ryhmäterapiaa. Toteutuksen, hyväksymisen ja noudattamisen toteutettavuutta koskevat toimenpiteet hankitaan. Päihteiden käytön alustava tehokkuus ja PTSD-oireiden vakavuus mitataan hoidon jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa arvioidaan MBRP:n ja tavanomaisen yhteisöhoidon (TAU) toteutettavuutta ja alustavaa tehoa verrattuna pelkkään TAU-hoitoon (TAU) naisilla, joilla on päihdehäiriöitä (SUD) ja PTSD, jotka osallistuvat yhteisön päihteiden väärinkäyttöhoitoon. Osallistujat satunnaistetaan kahdeksaan viikoittaiseen 90 minuutin sekoitettuun yksilö- ja ryhmäpohjaiseen MBRP:hen TAU:n tai TAU:n lisäksi. MBRP:n kahdeksan istuntoa korvaavat 8 turvallisuuden etsimistä (SS). traumakeskeinen integroitu terapia, jota tällä hetkellä toteutetaan TAU:ssa. Arvioidut tulokset ovat:

  1. PTSD-oireiden vakavuus mitattuna kliinikon antamalla PTSD-asteikolla (CAPS) ja posttraumaattisen stressihäiriön oireiden asteikolla (PSS-SR);
  2. Alkoholin ja päihteiden käyttö Timeline Follow Back (TLFB) -arvioinnin perusteella ja virtsan huumenäytöillä vahvistettuna.
  3. psykososiaalinen toiminta;
  4. Tunnesäätelyn ja mindfulness-tietoisuuden, huomion ja hyväksynnän mitta.

Osallistujien rekrytointi tapahtuu ensisijaisesti yhteisön hoito-ohjelmassa, jossa hoidetaan naisia, joilla on samanaikaisesti esiintyvä PTSD ja SUD.

Terapeutin koulutuksen, sertifioinnin ja pilotoinnin jälkeen kelvolliset naiset kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Kiinnostuneet potentiaaliset osallistujat seulotaan tärkeimpien osallistumis-/poissulkemiskriteerien suhteen, mukaan lukien ikä, alkoholin/aineiden käyttö, traumahistoria ja psykiatrinen/terveyden/lääkityksen tila. Jos se on mahdollisesti kelvollinen, Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymä tietoinen suostumus hankitaan ja osallistujat ajoitetaan perusarviointitapaamiseen. Jos henkilö ei ole oikeutettu osallistumaan tähän tutkimusprotokollaan, hän jatkaa tavanomaista yhteisöhoito-ohjelmaansa ja/tai tarvittaessa ohjataan lisähoitopalveluihin. Tutkijat päättivät rajata tutkimusryhmän naisiin, koska he edustavat suurinta prosenttiosuutta potilaista, joilla on samanaikainen PTSD ja SUD ja useimmat ovat kokeneet seksuaalisia ja/tai fyysisiä traumoja. Joten kun traumakeskeistä hoitoa tarjotaan tälle väestölle ryhmäympäristössä, yhden sukupuolen ryhmät luovat turvallisen, mukavan ja avoimen ilmapiirin, jota tarvitaan MM-pohjaisessa hoidossa ja traumakeskeisessä työssä. Vähintään 7 päivän normaalihoidon jälkeen kerätään lähtötilanteen arvioinnit. Naiset, jotka täyttävät sisällyttämisen ilman poissulkevia kriteerejä, satunnaistetaan MBRP:n plus TAU:n tai pelkän TAU:n kontrolliin. Molemmat ryhmät osallistuvat normaaliin intensiiviseen TAU-ohjelmaan. Kahdeksan MBRP-terapiaistuntoa integroidaan TAU-tavanomaiseen ohjelmaan ja ne korvaavat 8 TAU SS -istuntoa. Osallistujat esitellään terapeuteille ja sovitaan heidän ensimmäiseen yksilö-/pienryhmäistuntoonsa.

Tämän tutkimuksen tehokkuusosuuden ensisijaiset tulosmittaukset ovat 1) PTSD-oireiden vaikeusasteen tehokas väheneminen CAPS-pisteiden kokonaispistemäärän kautta hoidon lopussa kahden tutkimusryhmän välillä ja 2) tehokas vähentäminen hoitopäivien osuudessa. ja alkoholin/aineiden käytön määrä hoidon viimeisten 30 päivän aikana mitattuna TLFB:llä, joka on varmennettu virtsan lääkeseuloilla (UDS). Lisäksi toissijaisiin päätepisteisiin kuuluvat CAPS-pisteet 3 ja 6 kuukauden interventiojälkeisillä seurantakäynneillä, 7 päivän pisteen esiintyvyyden pidättymisasteet kullakin hoidolla, hoidon jälkeisillä ja seurantakäynneillä. Myös PSS-SR, pakko-oireinen juomisen ja päihteiden käytön asteikko tarkistettu (OCDS-R), riippuvuuden vakavuusindeksi (ASI-Lite), emotionaalisen säätelyn vaikeusasteikko (DERS), mindfulnessin hyväksymis- ja tietoisuuskysely (MAAS), Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFQS) ja kognitiivinen ja affektiivinen säätelyasteikko (CAMS-R). Mukana on myös toissijaisia ​​päätepisteitä, joita käytetään käsityksen saamiseksi mahdollisista vaikutusten muutoksista ja välityksestä. Toissijainen analyysi sisältää myös alkoholin/huumeiden käyttöpäivien osuuden, himon, psykososiaalisen toiminnan ja emotionaalisen säätelyn. Osallistujia arvioidaan viikoittain koko toimenpiteen ajan, intervention lopussa sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
        • The Charleston Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat naiset osallistuivat Charleston Centerin (CC) intensiiviseen avohoitoon ja New Life -ohjelmaan.
  • Pystyy ymmärtämään englantia.
  • Täyttää viidennen painoksen Diagnostic and Statistical Manual V (DSM V) kriteerit nykyiselle alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriölle ja on käyttänyt alkoholia/aineita 30 päivää ennen klinikan hoitoon tuloa.
  • Täyttää DSM V -kriteerit nykyiselle PTSD:lle ja pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 25 CAPS 5.0:ssa.
  • Osallistujat voivat myös täyttää mieliala- tai ahdistuneisuushäiriön kriteerit. Mieliala- tai ahdistuneisuushäiriöön psykotrooppisia lääkkeitä käyttävien osallistujien on oltava stabiloituneita lääkkeillä vähintään 4 viikkoa ennen hoidon aloittamista.
  • Pystyy antamaan riittävän tietoisen suostumuksen ja toimimaan älyllisellä tasolla, joka on riittävä mahdollistamaan kaikkien arviointivälineiden tarkan suorittamisen.
  • Valmis sitoutumaan 8 hoitokertaan, perus-, viikoittaiseen ja seurantaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen primaarinen psykoottinen tai ajatushäiriö (esim. Skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö, mania), vakava masennus, johon liittyy itsemurha-ajatuksia, dissosiatiivinen identiteettihäiriö ja/tai murha-ajatukset.
  • Esitä vakava itsemurhariski, kuten ne, joilla on vaikea masennus tai jotka todennäköisesti tarvitsevat sairaalahoitoa tutkimuksen aikana.
  • Jatkuvassa PTSD-hoidossa joko CC:n sisällä tai sen ulkopuolella, jotka eivät ole halukkaita keskeyttämään näitä hoitoja tutkimushoidon ajaksi,
  • Epävakaa lääketieteellinen tila tai sellainen, joka saattaa vaatia sairaalahoitoa tutkimuksen aikana.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Naiset saavat MBRP plus TAU
Naiset saavat Mindfulness Based Relapse Prevention (MBRP) ja hoidon tavalliseen tapaan (TAU vähemmän traumoja keskittynyt ryhmä).
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy (MBRP)
MBRP yhdistää selviytymistaidot kognitiivis-käyttäytymisrelapsien ehkäisyterapiasta Mindfulness Meditation (MM) -käytäntöihin, tietoisuuden lisäämiseen päihteiden käytön laukaisimista ja reaktiivisista käyttäytymismalleista sekä taitavien selviytymisreaktioiden opettamisesta.
Ei väliintuloa: Naiset saavat TAU
Naiset saavat vain normaalia hoitoa (TAU vähemmän traumoja keskittynyt ryhmä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon määräämä posttraumaattisen stressihäiriön asteikko DSM-5:lle
Aikaikkuna: 8 viikkoa (60 päivän lähtötilanne hoidon loppuun). Puuttuvat pisteet laskettiin. Esitettyjä pisteitä ohjataan peruspisteiden perusteella.
Clinician-Administered Post Traumatic Stress Disorder Scale -asteikon viides painos (CAPS-5) on 20 kohdan jäsennelty haastattelu, jossa arvioidaan posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta asteikolla 0 (poissa) - 4 (äärimmäinen/). toimintakyvytön). Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa oireiden vakavuutta. Pisteiden vaihteluväli on 0-80.
8 viikkoa (60 päivän lähtötilanne hoidon loppuun). Puuttuvat pisteet laskettiin. Esitettyjä pisteitä ohjataan peruspisteiden perusteella.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon antaman posttraumaattisen stressihäiriön asteikko 5 (CAPS-5)
Aikaikkuna: 3 (90 päivää hoidon päättymisestä 3 kuukauden seurantaan) ja 6 (90 päivää 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan) kuukauden seuranta. Puuttuvat pisteet lasketaan. Esitettyjä pisteitä ohjataan peruspisteiden perusteella.
Clinician-Administered Post Traumatic Stress Disorder Scale -asteikon viides painos (CAPS-5) on 20 kohdan jäsennelty haastattelu, jossa arvioidaan posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta asteikolla 0 (poissa) - 4 (äärimmäinen/). toimintakyvytön). Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa oireiden vakavuutta. Pisteiden vaihteluväli on 0-80. Ryhmäerot PTSD-oireiden vaikeusasteessa on raportoitu tässä.
3 (90 päivää hoidon päättymisestä 3 kuukauden seurantaan) ja 6 (90 päivää 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan) kuukauden seuranta. Puuttuvat pisteet lasketaan. Esitettyjä pisteitä ohjataan peruspisteiden perusteella.
Posttraumaattisen stressihäiriön oireiden asteikko – itseraportti (PSS-SR)
Aikaikkuna: viikoittain hoidon aikana, hoidon lopussa 8 viikkoa, 3 ja 6 kuukauden seuranta. Puuttuvat pisteet laskettiin eri ajanjaksoina. Esitettyjä pisteitä ohjataan peruspisteiden perusteella.
Posttraumatic Symptom Severity Self Report (PSS-SR) on 17 kohdan itseraportoitu kyselylomake posttraumaattisen stressihäiriön oireiden arvioimiseksi. Lisättiin kolme kysymystä, jotka edustavat kolmea uutta diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5 (DSM5) kriteeriä posttraumaattiselle stressihäiriölle. Jokainen 20 kohdasta kuvaa posttraumaattisen stressihäiriön oireita, jotka osallistujat arvioivat niiden esiintymistiheyden tai vakavuuden perusteella käyttämällä Likert-tyyppistä asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan tai vain kerran) 3:een (melkein aina tai viisi tai useampaa kertaa per). viikko). Korkeammat pisteet edustavat suurempaa oireiden vakavuutta ja oireiden pahenemista. Pisteiden vaihteluväli on 0-60.
viikoittain hoidon aikana, hoidon lopussa 8 viikkoa, 3 ja 6 kuukauden seuranta. Puuttuvat pisteet laskettiin eri ajanjaksoina. Esitettyjä pisteitä ohjataan peruspisteiden perusteella.
Aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (60 päivää lähtötilanteesta hoidon loppuun).
Time Line Follow Back (TLFB) on kalenteripohjainen haastattelumenetelmä, joka palauttaa mieleen alkoholin ja/tai päihteiden käytön tiheyden tietyn ajanjakson aikana. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan päivät, jolloin he käyttivät alkoholia ja/tai muita aineita (kannabista, piristeitä, opioideja, kokaiinia, rauhoittavia aineita) tietyn ajanjakson aikana. Keskimääräinen prosenttiosuus päivistä, jotka raportoivat alkoholin (juomien prosenttiosuus:PDD) ja/tai aineiden (prosenttia aineita käyttävien päivien prosenttiosuus:PDU) käytöstä niille henkilöille, jotka osallistuivat tutkimuskäynnin lopussa (n = 60) ja ilmoittivat käytöstä hoidon aikana, on raportoitu täällä. Aikajakso sisältää 8 viikkoa lähtötilanteesta hoidon lopettamiseen.
8 viikkoa (60 päivää lähtötilanteesta hoidon loppuun).
Aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seurantajaksojen keskimääräinen prosentuaalinen määrä päiviä, joissa käytettiin alkoholia (PDD) ja/tai aineita (PDU: kannabis, piristeet, opioidit, kokaiini ja rauhoittavat aineet) niille, jotka osallistuivat (n=53) ja ilmoittivat käytöstä 3 kuukauden seurannassa (90 päivää 3-6 kuukautta) käynti.
The Time Line Follow Back (TLFB) on haastattelu, jossa käytetään kalenteripohjaista menetelmää alkoholin ja päihteiden (kannabiksen, piristeiden, opioidien, kokaiinin ja rauhoittavien aineiden) käyttötiheyden muistuttamiseksi tietyn ajanjakson aikana. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan päivät, jolloin he käyttivät alkoholia ja/tai muita aineita (kannabista, piristeitä, opioideja, kokaiinia, rauhoittavia aineita) tietyn ajanjakson aikana. Alkoholin (PDD) ja/tai aineiden (PDU: kannabis, piristeet, opioidit, kokaiini ja rauhoittavat aineet) raportoitujen päivien keskimääräinen prosenttiosuus niiltä, ​​jotka osallistuivat kolmen kuukauden seurantakäynnille (n=53) ja ilmoittivat käyttävänsä jotakin alkoholi ja aineet 3 kuukauden seurantakäynnillä raportoidaan täällä.
Kolmen kuukauden seurantajaksojen keskimääräinen prosentuaalinen määrä päiviä, joissa käytettiin alkoholia (PDD) ja/tai aineita (PDU: kannabis, piristeet, opioidit, kokaiini ja rauhoittavat aineet) niille, jotka osallistuivat (n=53) ja ilmoittivat käytöstä 3 kuukauden seurannassa (90 päivää 3-6 kuukautta) käynti.
Aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurantapäivien keskimääräinen prosentuaalinen määrä alkoholia (PDD) ja/tai aineita (PDU: kannabis, piristeet, opioidit, kokaiini ja rauhoittavat aineet) käyttäneillä (n=52) osallistuneilla (n=52) ja raportoiduista käytöstä kuuden kuukauden seurannassa (90 päivää 3–6 kuukauden seurannasta) käynti.
The Time Line Follow Back (TLFB) on haastattelu, jossa käytetään kalenteripohjaista menetelmää, jolla muistutetaan alkoholin ja/tai päihteiden (kannabis, piristeet, opioidit, kokaiini ja rauhoittavat aineet) käyttötiheydestä tietyn ajanjakson aikana. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan päivät, jolloin he käyttivät alkoholia ja/tai muita aineita (kannabista, piristeitä, opioideja, kokaiinia, rauhoittavia aineita) tietyn ajanjakson aikana. Alkoholin (PDD) ja/tai aineiden (PDU: kannabis, piristeet, opioidit, kokaiini ja rauhoittavat aineet) raportoitujen päivien keskimääräinen prosenttiosuus niiltä, ​​jotka osallistuivat kuuden kuukauden seurantakäynnille (n=52) ja ilmoittivat käyttävänsä alkoholi ja/tai aineet 6 kuukauden seurantakäynnillä raportoidaan tässä.
6 kuukauden seurantapäivien keskimääräinen prosentuaalinen määrä alkoholia (PDD) ja/tai aineita (PDU: kannabis, piristeet, opioidit, kokaiini ja rauhoittavat aineet) käyttäneillä (n=52) osallistuneilla (n=52) ja raportoiduista käytöstä kuuden kuukauden seurannassa (90 päivää 3–6 kuukauden seurannasta) käynti.
Aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (60 päivää lähtötilanteesta hoidon loppuun). Mukana ovat vain ne osallistujat, jotka ilmoittivat juoneensa paikan päällä (n=26). Ne, jotka eivät ilmoittaneet alkoholin käytöstä, eivät ole täällä edustettuina/ilmoitetuina.
Time Line Follow Back (TLFB) on kalenteripohjainen menetelmä, jonka avulla kliinikko voi saada kvantitatiivisen määrän yksilön päivittäisestä juomisesta tietyn ajanjakson aikana. Osallistujilta kysytään, kuinka monta juomaa he nauttivat juomapäivinä. Niille henkilöille, jotka ilmoittivat juoneensa hoidon aikana lähtötilanteesta hoidon loppuun (n = 26), on raportoitu keskimääräinen standardialkoholijuomien määrä juomapäivää kohti (DDD).
8 viikkoa (60 päivää lähtötilanteesta hoidon loppuun). Mukana ovat vain ne osallistujat, jotka ilmoittivat juoneensa paikan päällä (n=26). Ne, jotka eivät ilmoittaneet alkoholin käytöstä, eivät ole täällä edustettuina/ilmoitetuina.
Aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (90 päivää hoidon päättymisestä 3 kuukauden seurantaan). Mukaan otetaan vain ne osallistujat, jotka ilmoittivat juoneensa 3 kuukauden seurantakäynnillä (n=18).
Time Line Follow Back (TLFB) on kalenteripohjainen menetelmä, jonka avulla kliinikko voi saada kvantitatiivisen määrän yksilön päivittäisestä juomisesta tietyn ajanjakson aikana. Osallistujilta kysytään heidän juomiensa juomien lukumäärää juomapäivinä. Keskimääräinen standardialkoholijuomien määrä per juomapäivä (DDD) niille henkilöille, jotka ilmoittivat juoneensa hoidon päättymisestä 3 kuukauden seurantakäyntiin (n = 18) on raportoitu.
3 kuukauden seuranta (90 päivää hoidon päättymisestä 3 kuukauden seurantaan). Mukaan otetaan vain ne osallistujat, jotka ilmoittivat juoneensa 3 kuukauden seurantakäynnillä (n=18).
Aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (90 päivää 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan). Mukaan otetaan vain ne osallistujat, jotka ilmoittivat juoneensa 6 kuukauden seurantakäynnillä (n = 20).
Time Line Follow Back (TLFB) on kalenteripohjainen menetelmä, jonka avulla kliinikko voi saada kvantitatiivisen määrän yksilön päivittäisestä juomisesta tietyn ajanjakson aikana. Osallistujilta kysytään, kuinka monta juomaa he nauttivat juomapäivinä. Keskimääräinen tavanomaisten alkoholijuomien määrä juomapäivää kohti (DDD) niille osallistujille, jotka osallistuivat 6 kuukauden seurantakäynnille ja ilmoittivat juoneensa 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantakäyntiin (n=20) raportoitu.
6 kuukauden seuranta (90 päivää 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan). Mukaan otetaan vain ne osallistujat, jotka ilmoittivat juoneensa 6 kuukauden seurantakäynnillä (n = 20).
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua hoitokäynnin päättymisestä (60 päivää lähtötilanteesta hoidon loppuun)
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ) on 24 pisteen itseraportointiasteikko, joka mittaa ominaisuuden kaltaista taipumusta olla tietoinen jokapäiväisessä elämässä. Se koostuu mindfulnessin näkökohdista, kuten tarkkailusta, kuvailusta, tietoisesti toimimisesta, tuomitsemattomuudesta ja reagoimattomuudesta. Kohteiden arviot vaihtelevat 1:stä (ei koskaan tai erittäin harvoin totta) 5:een (hyvin usein totta tai aina totta), ja kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-120. Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa mindfulness-tasoa. Kokonaispisteet osallistujille, jotka osallistuivat 8 viikon opintovierailulle (N=60), raportoidaan tässä.
8 viikon kuluttua hoitokäynnin päättymisestä (60 päivää lähtötilanteesta hoidon loppuun)
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (90 päivää hoidon päättymisestä 3 kuukauden seurantakäyntiin)
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ) on 24 pisteen itseraportointiasteikko, joka mittaa ominaisuuden kaltaista taipumusta olla tietoinen jokapäiväisessä elämässä. Se koostuu mindfulnessin näkökohdista, kuten tarkkailusta, kuvailusta, tietoisesti toimimisesta, tuomitsemattomuudesta ja reagoimattomuudesta. Kohteiden arviot vaihtelevat 1:stä (ei koskaan tai erittäin harvoin totta) 5:een (hyvin usein totta tai aina totta), ja kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-120. Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa mindfulness-tasoa. Kolmen kuukauden seurantakäynnillä (n=53) osallistuneiden osallistujien kokonaispisteet raportoidaan tässä.
3 kuukauden seuranta (90 päivää hoidon päättymisestä 3 kuukauden seurantakäyntiin)
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (90 päivää 3 kuukauden seurantakäynnistä 6 kuukauden seurantakäyntiin)
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ) on 24 pisteen itseraportointiasteikko, joka mittaa ominaisuuden kaltaista taipumusta olla tietoinen jokapäiväisessä elämässä. Se koostuu mindfulnessin näkökohdista, kuten tarkkailusta, kuvailusta, tietoisesti toimimisesta, tuomitsemattomuudesta ja reagoimattomuudesta. Kohteiden arviot vaihtelevat 1:stä (ei koskaan tai erittäin harvoin totta) 5:een (hyvin usein totta tai aina totta), ja kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-120. Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa mindfulness-tasoa. 6 kuukauden seurantakäynnille (n=52) osallistuneiden osallistujien kokonaispisteet raportoidaan tässä.
6 kuukauden seuranta (90 päivää 3 kuukauden seurantakäynnistä 6 kuukauden seurantakäyntiin)
Tunteiden vaikeussäätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon päättyminen (60 päivää lähtötilanteesta hoidon loppuun)
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS) on 36 kohdan itseraportointimittari, joka on kehitetty arvioimaan kliinisesti merkittäviä tunteiden säätelyn vaikeuksia. Vastaukset vaihtelevat 1:stä (melkein koskaan) 5:een (melkein aina), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia tunteiden säätelyssä. Pisteiden vaihteluväli on 0–180 ja kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi. Kokonaispisteet osallistujille, jotka osallistuivat 8 viikon opintovierailulle (N=60), raportoidaan tässä.
8 viikon hoidon päättyminen (60 päivää lähtötilanteesta hoidon loppuun)
Emotionaalisen säätelyn vaikeusasteikko (DERS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (90 päivää hoidon päättymisestä 3 kuukauden seurantaan)
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS) on 36 kohdan itseraportointimittari, joka on kehitetty arvioimaan kliinisesti merkittäviä tunteiden säätelyn vaikeuksia. Vastaukset vaihtelevat 1:stä (melkein koskaan) 5:een (melkein aina), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia tunteiden säätelyssä. Pisteiden vaihteluväli on 0–180 ja kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi. Kolmen kuukauden vierailulle osallistuneiden (N=53) kokonaispisteet ilmoitetaan tässä.
3 kuukauden seuranta (90 päivää hoidon päättymisestä 3 kuukauden seurantaan)
Emotionaalisen säätelyn vaikeusasteikko (DERS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (90 päivää 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan)
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS) on 36 kohdan itseraportointimittari, joka on kehitetty arvioimaan kliinisesti merkittäviä tunteiden säätelyn vaikeuksia. Vastaukset vaihtelevat 1:stä (melkein koskaan) 5:een (melkein aina), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia tunteiden säätelyssä. Pisteiden vaihteluväli on 0–180 ja kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi. 6 kuukauden vierailulle osallistuneiden osallistujien kokonaispisteet (N=52) ilmoitetaan tässä.
6 kuukauden seuranta (90 päivää 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Therese K Killeen, PhD APRN, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00048115
  • R01DA040968 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa