Meditace všímavosti pro léčbu žen s komorbidní PTSD a SUD

Tato randomizovaná kontrolovaná pilotní studie vyhodnotí proveditelnost a předběžnou účinnost MBRP plus obvyklé komunitní léčby (TAU) ve srovnání se samotnou TAU (TAU) u žen s poruchami užívání návykových látek (SUD) a PTSD zařazenými do komunitní léčby zneužívání návykových látek. Účastníci budou náhodně rozděleni do osmi týdenních 90minutových smíšených individuálních a skupinových MBRP kromě TAU nebo TAU samotných. Osm sezení MBRP nahradí 8 sezení hledání bezpečí (SS); integrovaná terapie zaměřená na trauma v současné době implementovaná v TAU. Posouzené výsledky budou:

1. Závažnost příznaků PTSD měřená klinickou škálou PTSD (CAPS) a škálou příznaků posttraumatické stresové poruchy (PSS-SR);
2. Užívání alkoholu a návykových látek měřeno hodnocením Timeline Follow Back (TLFB) a potvrzeným screeningem drog v moči.
3. psychosociální fungování;
4. Míra emoční regulace a všímavosti, pozornosti a přijetí.

Nábor účastníků bude primárně probíhat v rámci komunitního léčebného programu pro ženy se souběžným PTSD a SUD.

Po školení terapeutů, certifikaci a pilotáži budou způsobilé ženy pozvány k účasti na studii. Potenciální účastníci, kteří projeví zájem, budou podrobeni screeningu na hlavní kritéria pro zařazení/vyloučení včetně věku, užívání alkoholu/látky, traumatu v anamnéze a psychiatrického/zdravotního stavu/léčby. Pokud je to potenciálně způsobilé, bude získán informovaný souhlas schválený Institutional Review Board (IRB) a účastníkům bude naplánováno setkání se základním hodnocením. Pokud jednotlivec není způsobilý k účasti na tomto výzkumném protokolu, bude pokračovat ve svém obvyklém komunitním léčebném programu a/nebo, pokud je to indikováno, bude odeslán na další léčebné služby. Výzkumníci se rozhodli omezit studijní skupinu na ženy, protože představují největší procento pacientů s komorbidní PTSD a SUD a většina z nich zažila sexuální a/nebo fyzické trauma. Takže když je léčba zaměřená na trauma poskytnuta ve skupinovém prostředí pro tuto populaci, skupiny jednoho pohlaví vytvářejí bezpečnou, pohodlnou a otevřenou atmosféru, která je nezbytná pro léčbu založenou na MM a práci zaměřenou na trauma. Po alespoň 7 dnech standardní léčby se shromáždí základní hodnocení. Ženy splňující zařazení bez vylučovacích kritérií budou randomizovány do kontrolní skupiny MBRP plus TAU nebo samotné TAU. Obě skupiny se zúčastní svého standardního intenzivního programu TAU. Osm terapií MBRP bude integrováno do standardního programu TAU a nahradí 8 relací TAU SS. Účastníci budou seznámeni s terapeuty a naplánováno na jejich první individuální/malé skupinové sezení.

Primární výsledná měřítka pro část účinnosti této studie jsou 1) účinné snížení závažnosti symptomů PTSD prostřednictvím celkového skóre na CAPS na konci léčby mezi dvěma studijními skupinami a 2) účinné snížení podílu dnů užívajících a množství užitého alkoholu/látek během posledních 30 dnů léčby měřeno TLFB ověřeným screeningem drog v moči (UDS). Kromě toho budou sekundární koncové body zahrnovat skóre CAPS při kontrolních návštěvách 3 a 6 měsíců po intervenci, 7denní bodové míry abstinence při každé léčbě, po léčbě a následných návštěvách. Také PSS-SR, Revidovaná škála obsedantně kompulzivního pití a užívání návykových látek (OCDS-R), Index závažnosti závislosti Lite (ASI-Lite), Škála obtíží v emocionální regulaci (DERS), Dotazník o přijetí a vědomí všímavosti (MAAS), Pětifasetový dotazník všímavosti (FFQS) a škála kognitivní a afektivní regulace (CAMS-R). Budou zde také sekundární koncové body, které se použijí k získání náhledu na potenciální modifikaci účinku a zprostředkování. Sekundární analýza bude také zahrnovat podíl dní užívání alkoholu/drog, bažení, psychosociálního fungování a emoční regulace. Účastníci budou hodnoceni týdně po celou dobu intervence, na konci intervence a po 3 a 6 měsících sledování.