Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness meditáció a komorbid PTSD-vel és SUD-val küzdő nők kezelésére

2022. december 10. frissítette: Therese K. Killeen, Medical University of South Carolina
A jelenlegi tanulmány módosítani fogja a szerhasználati zavarokkal küzdő egyének már létező terápiáját, hogy kezelje a poszttraumás stressz-zavart (PTSD) azoknál a nőknél, akiket PTSD-ben és SUD-ban is szenvednek. A Mindfulness meditációról kimutatták, hogy segít az egyéneknek megbirkózni a stresszel és szabályozni az érzelmeket. A meditációs gyakorlatok révén a nők kevesebb szorongást tapasztalnak a PTSD tüneteivel kapcsolatban, és csökkentik a szerhasználatot az érzelmi kiváltó tényezők hatására. A közösségi programban intenzív SUD-kezelésben részt vevő nőket véletlenszerűen besorolják, hogy 8 hetes, 90 perces Mindfulness Based Relapsus Prevention (MBRP) csoportüléseken és a szokásos kezelésben (TAU) részesüljenek, vagy csak TAU-ban részesüljenek. Az MBRP csoportos foglalkozások 90 perces TAU csoportterápiát váltanak ki. A végrehajtás, az elfogadás és a betartás megvalósíthatóságára vonatkozó intézkedéseket meg kell szerezni. A szerhasználat előzetes hatékonyságát és a PTSD tüneteinek súlyosságát a kezelés után, valamint 3 és 6 hónapos utánkövetéskor mérik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a randomizált, ellenőrzött kísérleti tanulmány az MBRP és a szokásos közösségi kezelés (TAU) megvalósíthatóságát és előzetes hatékonyságát fogja értékelni az önmagában alkalmazott TAU-hoz (TAU) képest szerhasználati zavarban (SUD) és PTSD-ben szenvedő nők esetében, akiket közösségi szerhasználati kezelésbe vettek fel. A résztvevőket véletlenszerűen nyolc heti 90 perces vegyes egyéni és csoportalapú MBRP-re osztják be, a TAU vagy TAU mellett. Az MBRP nyolc szekciója felváltja a 8 biztonságkeresési (SS) ülést; egy trauma fókuszált integrált terápia, amelyet jelenleg a TAU-ban alkalmaznak. Az értékelt eredmények a következők lesznek:

  1. A PTSD-tünetek súlyossága a klinikus által alkalmazott PTSD-skála (CAPS) és a poszttraumás stressz-zavar tünetskálája (PSS-SR) alapján;
  2. Az alkohol- és szerhasználat a Timeline Follow Back (TLFB) értékelése alapján, és a vizelet-kábítószer-szűrések alapján.
  3. pszichoszociális működés;
  4. Érzelmi szabályozás és mindfulness tudatosság, figyelem és elfogadás mértéke.

A résztvevők toborzása elsősorban egy közösségi kezelési program keretében zajlik majd, amely a PTSD-vel és SUD-val egyidejűleg szenvedő nőket kezel.

A terapeuta képzést, minősítést és kísérleti kísérletet követően a jogosult nőket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. Az érdeklődő potenciális résztvevőket átvizsgálják a főbb befogadási/kizárási kritériumok tekintetében, beleértve az életkort, az alkohol-/szerhasználatot, a kórtörténetet és a pszichiátriai/egészségügyi/gyógyszeres állapotot. Ha potenciálisan jogosult, akkor az Institutional Review Board (IRB) által jóváhagyott, tájékozott beleegyezést kell beszerezni, és a résztvevőket kijelölik egy kiindulási értékelési időpontra. Ha egy egyén nem jogosult részt venni ebben a kutatási protokollban, folytatja szokásos közösségi kezelési programját, és/vagy ha szükséges, további kezelési szolgáltatásokra utalják be. A kutatók úgy döntöttek, hogy a vizsgálati csoportot nőkre korlátozzák, mivel ők alkotják a komorbid PTSD-ben és SUD-ban szenvedő betegek legnagyobb százalékát, és a legtöbben szexuális és/vagy fizikai traumát éltek át. Tehát amikor a trauma-központú kezelést csoportos környezetben végzik ennek a populációnak, az egynemű csoportok biztonságos, kényelmes és nyitott légkört teremtenek, amely szükséges az MM-alapú kezeléshez és a traumaközpontú munkához. Legalább 7 napos standard kezelés után kiindulási értékeléseket kell gyűjteni. A kizáró kritériumok nélkül történő befogadásnak megfelelő nőket véletlenszerűen besorolják az MBRP plusz TAU vagy csak TAU kontrollba. Mindkét csoport részt vesz a szokásos intenzív TAU programjában. A nyolc MBRP terápiás alkalom beépül a standard TAU programba, és felváltja a 8 TAU SS ülést. A résztvevőket bemutatják a terapeutáknak, és megbeszélik az első egyéni/kiscsoportos foglalkozásukat.

A vizsgálat hatékonysági részének elsődleges kimeneti mérőszámai a következők: 1) a PTSD tünetek súlyosságának hatékony csökkentése a CAPS összpontszáma révén a kezelés végén a két vizsgálati csoport között, és 2) a kezeléssel töltött napok arányának hatékony csökkentése. és az alkohol/anyagok felhasználásának mennyisége a kezelés utolsó 30 napjában, a TLFB által mérve, vizelet gyógyszerszűréssel (UDS) igazolva. Ezen túlmenően, a másodlagos végpontok közé tartoznak a CAPS pontszámok a beavatkozást követő 3 és 6 hónapos követési vizitek során, a 7 napos pontprevalencia absztinencia aránya minden kezelésnél, a kezelés utáni és a követési vizitek során. Ezenkívül a PSS-SR, a kényszeres alkoholfogyasztás és szerhasználati skála felülvizsgált (OCDS-R), az addikció súlyossági mutatója (ASI-Lite), az érzelmi szabályozási nehézségek skála (DERS), az éberség elfogadásáról és a tudatosságról szóló kérdőív (MAAS), Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFQS) és Kognitív és Affektív Szabályozási Skála (CAMS-R). Lesznek másodlagos végpontok is, amelyek segítségével betekintést nyerhetnek a lehetséges hatásmódosításokba és közvetítésekbe. A másodlagos elemzés magában foglalja az alkohol/kábítószer-fogyasztással töltött napok arányát, a sóvárgást, a pszichoszociális működést és az érzelmi szabályozást. A résztvevőket hetente értékelik a beavatkozás során, a beavatkozás végén, valamint a 3 és 6 hónapos utánkövetések során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401
        • The Charleston Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti nők vettek részt a Charleston Center (CC) intenzív ambuláns és New Life program kezelésében.
  • Képes megérteni az angol nyelvet.
  • Megfelel az ötödik kiadású Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv V (DSM V) kritériumainak a jelenlegi alkohol- vagy szerhasználati rendellenességre vonatkozóan, és alkoholt/anyagokat fogyasztott a klinikai kezelés megkezdése előtti 30 napon belül.
  • Megfelel a jelenlegi PTSD DSM V kritériumainak, 25-nél nagyobb vagy egyenlő pontszámmal a CAPS 5.0-n.
  • A résztvevők megfelelhetnek a hangulati vagy szorongásos zavar kritériumainak is. A hangulati vagy szorongásos zavar miatt pszichotróp gyógyszert szedő résztvevőknek a terápia megkezdése előtt legalább 4 hétig gyógyszeres kezelésben kell részesülniük.
  • Képes megfelelően tájékozott beleegyezést adni, és olyan intellektuális szinten működik, amely elegendő az összes értékelési eszköz pontos kitöltéséhez.
  • Hajlandó elköteleződni 8 terápiás ülésen, alapállapotban, heti és utólagos értékelésben.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi elsődleges pszichotikus vagy gondolkodási zavar (pl. skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség, mánia), súlyos depresszió öngyilkossági gondolatokkal, disszociatív identitászavar és/vagy gyilkossági gondolatok.
  • Komoly öngyilkossági kockázatot jelentenek, például azok, akik súlyos depresszióban szenvednek, vagy akik valószínűleg kórházi kezelést igényelnek a vizsgálat során.
  • A PTSD folyamatban lévő terápiájában akár a CC-n belül, akár azon kívül, akik nem hajlandók abbahagyni ezeket a terápiákat a vizsgálati terápia időtartamára,
  • Instabil egészségügyi állapot vagy olyan állapot, amely kórházi kezelést igényelhet a vizsgálat során.
  • Nők, akik terhesek vagy terhességet terveznek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MBRP plusz TAU-t kapó nők
A nők a Mindfulness Based Relapse Prevention (MBRP) és a szokásos kezelésben részesülnek (TAU kevesebb traumával fókuszált csoport).
Az MBRP integrálja a kognitív-viselkedési relapszusmegelőző terápiából származó megküzdési készségeket a Mindfulness Meditation (MM) gyakorlataival, felhívja a figyelmet a szerhasználat kiváltó tényezőire és a reaktív viselkedési mintákra, valamint ügyes megküzdési válaszokat tanít.
Nincs beavatkozás: TAU-ban részesülő nők
A nők csak a szokásos kezelésben részesülnek (TAU kevesebb traumával fókuszált csoport).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikus által alkalmazott poszttraumás stressz-zavar skála a DSM-5-höz
Időkeret: 8 hét (60 nap a kiindulástól a kezelés végéig). A hiányzó pontszámokat beszámították. A bemutatott pontszámokat az alapértékek ellenőrzik.
A Clinician-Administred Post Traumatic Stress Disorder Skála ötödik kiadása (CAPS-5) egy 20 elemből álló strukturált interjú, amely a poszttraumás stressz zavar (PTSD) tüneteinek gyakoriságát és súlyosságát 0-tól 4-ig terjedő skálán (extrém/extrém) értékeli. cselekvőképtelenné). A pontszámok összege az összpontszámot adja, a magasabb pontszámok pedig a tünetek nagyobb súlyosságát jelentik. A pontszám 0-80.
8 hét (60 nap a kiindulástól a kezelés végéig). A hiányzó pontszámokat beszámították. A bemutatott pontszámokat az alapértékek ellenőrzik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikus által alkalmazott poszttraumás stressz zavar skála-5 (CAPS-5)
Időkeret: 3 (90 nap a kezelés végétől 3 hónapos követésig) és 6 (90 nap 3 hónapos követéstől 6 hónapos követésig) havi követés. A hiányzó pontszámok imputáltak. A bemutatott pontszámokat az alapértékek ellenőrzik.
A Clinician-Administred Post Traumatic Stress Disorder Skála ötödik kiadása (CAPS-5) egy 20 elemből álló strukturált interjú, amely a poszttraumás stressz zavar (PTSD) tüneteinek gyakoriságát és súlyosságát 0-tól 4-ig terjedő skálán (extrém/extrém) értékeli. cselekvőképtelenné). A pontszámok összege az összpontszámot adja, a magasabb pontszámok pedig a tünetek nagyobb súlyosságát jelentik. A pontszám 0-80. A PTSD tüneteinek súlyosságában mutatkozó csoportos különbségeket itt közöljük.
3 (90 nap a kezelés végétől 3 hónapos követésig) és 6 (90 nap 3 hónapos követéstől 6 hónapos követésig) havi követés. A hiányzó pontszámok imputáltak. A bemutatott pontszámokat az alapértékek ellenőrzik.
Poszttraumás stressz-zavar tüneti skála – önjelentés (PSS-SR)
Időkeret: hetente a kezelés alatt, a kezelés végén 8 hét, 3 és 6 hónapos követés. A hiányzó pontszámokat különböző időszakokban imputáltuk. A bemutatott pontszámokat az alapértékek ellenőrzik.
A Posttraumatic Symptom Severity Self Report (PSS-SR) egy 17 tételből álló önbevallásos kérdőív a poszttraumás stressz-zavar tüneteinek felmérésére. A poszttraumás stressz-zavar három új Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve 5 (DSM5) kritériumát képviselő három kérdéssel egészült ki. Mind a 20 tétel leírja a poszttraumás stressz zavar tüneteit, amelyeket a résztvevők gyakoriságuk vagy súlyosságuk alapján értékelnek egy Likert-féle skála segítségével, amely 0-tól (egyáltalán nem vagy csak egyszer) 3-ig terjed (majdnem mindig vagy ötször vagy többször). hét). A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát és a tünetek rosszabbodását jelentik. A pontszámok tartománya 0-60.
hetente a kezelés alatt, a kezelés végén 8 hét, 3 és 6 hónapos követés. A hiányzó pontszámokat különböző időszakokban imputáltuk. A bemutatott pontszámokat az alapértékek ellenőrzik.
Idővonal visszakövetése (TLFB)
Időkeret: 8 hét (60 nap a kiindulástól a kezelés végéig).
A Time Line Follow Back (TLFB) egy naptár alapú interjúmódszer, amellyel azonnal felidézheti az alkoholfogyasztás és/vagy a szerhasználat gyakoriságát egy adott időszakban. A résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be minden olyan napról, amikor alkoholt és/vagy egyéb szereket (kannabisz, stimulánsok, opioidok, kokain, nyugtatók) fogyasztottak egy adott időszakban. Azon napok átlagos százalékos aránya, amelyekben alkoholfogyasztást (napok ivás százaléka:PDD) és/vagy kábítószer-használatot (anyaghasználati napok százaléka: PDU) jelentett azoknál a személyeknél, akik részt vettek a vizsgálati látogatás végén (n=60), és a kezelés során bármilyen használatról számoltak be. itt jelentették. Az időtartam magában foglalja a kiindulási állapottól a kezelési beavatkozás végéig tartó 8 hetet.
8 hét (60 nap a kiindulástól a kezelés végéig).
Idővonal visszakövetése (TLFB)
Időkeret: A 3 hónapos követési napok átlagos százalékos aránya alkohollal (PDD) és/vagy szerekkel (PDU: kannabisz, stimulánsok, opioidok, kokain és nyugtatók) azok esetében, akik részt vettek (n=53), és a 3 hónapos utánkövetés során bármilyen használatról beszámoltak (90 nap 3-6 hónapig) látogatás.
A Time Line Follow Back (TLFB) egy interjú egy naptár alapú módszerrel, amely felidézi az alkohol- és kábítószer-használat gyakoriságát (kannabisz, stimulánsok, opioidok, kokain és nyugtatók) egy adott időszakban. A résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be minden olyan napról, amikor alkoholt és/vagy egyéb szereket (kannabisz, stimulánsok, opioidok, kokain, nyugtatók) fogyasztottak egy adott időszakban. Az alkohol (PDD) és/vagy szerek (PDU: kannabisz, stimulánsok, opioidok, kokain és nyugtatók) fogyasztásáról számolt be napok átlagos százalékos aránya azoknál, akik részt vettek a 3 hónapos utóellenőrzésen (n=53) és beszámoltak bármilyen használatról. alkohol és kábítószerek a 3 hónapos utóellenőrzési vizit alkalmával itt közöljük.
A 3 hónapos követési napok átlagos százalékos aránya alkohollal (PDD) és/vagy szerekkel (PDU: kannabisz, stimulánsok, opioidok, kokain és nyugtatók) azok esetében, akik részt vettek (n=53), és a 3 hónapos utánkövetés során bármilyen használatról beszámoltak (90 nap 3-6 hónapig) látogatás.
Idővonal visszakövetése (TLFB)
Időkeret: 6 hónapos követési napok átlagos százalékos aránya alkohollal (PDD) és/vagy szerekkel (PDU: kannabisz, stimulánsok, opioidok, kokain és nyugtatók) azok esetében, akik részt vettek (n=52), és a 6 hónapos utánkövetés során bármilyen használatról beszámoltak (90 nap 3-6 hónapos követés) látogatás.
A Time Line Follow Back (TLFB) egy interjú, amely naptár alapú módszert használ, hogy felidézze az alkohol és/vagy szer (kannabis, stimulánsok, opioidok, kokain és nyugtatók) gyakoriságát egy adott időszakban. A résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be minden olyan napról, amikor alkoholt és/vagy egyéb szereket (kannabisz, stimulánsok, opioidok, kokain, nyugtatók) fogyasztottak egy adott időszakban. Az alkohol (PDD) és/vagy szerek (PDU: kannabisz, stimulánsok, opioidok, kokain és nyugtatók) használatáról számolt be napok átlagos százaléka azoknál, akik részt vettek a 6 hónapos utóvizsgálaton (n=52) és beszámoltak bármilyen alkoholt és/vagy szereket a 6 hónapos utóellenőrzési vizit során itt jelentjük.
6 hónapos követési napok átlagos százalékos aránya alkohollal (PDD) és/vagy szerekkel (PDU: kannabisz, stimulánsok, opioidok, kokain és nyugtatók) azok esetében, akik részt vettek (n=52), és a 6 hónapos utánkövetés során bármilyen használatról beszámoltak (90 nap 3-6 hónapos követés) látogatás.
Idővonal visszakövetése (TLFB)
Időkeret: 8 hét (60 nap a kiindulástól a kezelés végéig). Csak azok a résztvevők szerepelnek, akik alkoholfogyasztásról számoltak be (n=26). Azok, akik nem jelentettek alkoholfogyasztást, nincsenek itt képviselve/bejelentve.
A Time Line Follow Back (TLFB) egy naptár alapú módszer, amely lehetővé teszi a klinikus számára, hogy mennyiségi mennyiséget kapjon az egyén napi alkoholfogyasztásából egy adott időszak alatt. A résztvevőket megkérdezik, hány italt fogyasztottak azokon a napokon, amikor isznak. A standard alkoholos italok átlagos száma ivásnaponként (DDD) azoknál a személyeknél, akik a kezelés során a kiindulási állapottól a kezelés végéig ivott napokat jelentettek (n=26).
8 hét (60 nap a kiindulástól a kezelés végéig). Csak azok a résztvevők szerepelnek, akik alkoholfogyasztásról számoltak be (n=26). Azok, akik nem jelentettek alkoholfogyasztást, nincsenek itt képviselve/bejelentve.
Idővonal visszakövetése (TLFB)
Időkeret: 3 hónapos követés (90 nap a kezelés végétől a 3 hónapos követésig). Csak azok a résztvevők szerepelnek, akik alkoholfogyasztásról számoltak be a 3 hónapos utóvizsgálat során (n=18).
A Time Line Follow Back (TLFB) egy naptár alapú módszer, amely lehetővé teszi a klinikus számára, hogy mennyiségi mennyiséget kapjon az egyén napi alkoholfogyasztásából egy adott időszak alatt. A résztvevőket megkérdezik, hogy hány italt fogyasztottak azokon a napokon, amikor isznak. A standard alkoholos italok átlagos száma ivási naponként (DDD) azon személyek esetében, akik a kezelés végétől a 3 hónapos követési látogatásig bármilyen alkoholfogyasztásról számoltak be. (n=18) jelentették.
3 hónapos követés (90 nap a kezelés végétől a 3 hónapos követésig). Csak azok a résztvevők szerepelnek, akik alkoholfogyasztásról számoltak be a 3 hónapos utóvizsgálat során (n=18).
Idővonal visszakövetése (TLFB)
Időkeret: 6 hónapos követés (90 nap a 3 hónapos követéstől a 6 hónapos követésig). Csak azok a résztvevők szerepelnek, akik alkoholfogyasztásról számoltak be a 6 hónapos követési látogatás során (n=20).
A Time Line Follow Back (TLFB) egy naptár alapú módszer, amely lehetővé teszi a klinikus számára, hogy mennyiségi mennyiséget kapjon az egyén napi alkoholfogyasztásából egy adott időszak alatt. A résztvevőket megkérdezik, hány italt fogyasztottak azokon a napokon, amikor isznak. A 6 hónapos utóvizsgálaton részt vevő, 6 hónapos utóvizsgálaton részt vevő résztvevők átlagos alkoholfogyasztásának átlagos száma ivási naponként (n=20) jelentették.
6 hónapos követés (90 nap a 3 hónapos követéstől a 6 hónapos követésig). Csak azok a résztvevők szerepelnek, akik alkoholfogyasztásról számoltak be a 6 hónapos követési látogatás során (n=20).
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Időkeret: 8 hetes kezelési vizit vége (60 nap a kiindulási állapottól a kezelés végéig)
A Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ) egy 24 tételből álló önbeszámoló skála, amely a mindennapi életben való tudatosság jellemvonásszerű tendenciáját méri. A tudatosság olyan aspektusaiból áll, mint a megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, nem ítélkezés és nem reagálás. A tételek értékelése 1-től (soha vagy nagyon ritkán igaz) 5-ig (nagyon gyakran igaz vagy mindig igaz), és a tételek összege 0 és 120 között van. A magasabb pontszámok a tudatosság magasabb szintjét jelentik. Itt közöljük azon résztvevők összpontszámát, akik részt vettek a 8 hetes tanulmányút végén (N=60).
8 hetes kezelési vizit vége (60 nap a kiindulási állapottól a kezelés végéig)
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Időkeret: 3 hónapos követés (90 nap a kezelés végétől a 3 hónapos ellenőrző látogatásig)
A Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ) egy 24 tételből álló önbeszámoló skála, amely a mindennapi életben való tudatosság jellemvonásszerű tendenciáját méri. A tudatosság olyan aspektusaiból áll, mint a megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, nem ítélkezés és nem reagálás. A tételek értékelése 1-től (soha vagy nagyon ritkán igaz) 5-ig (nagyon gyakran igaz vagy mindig igaz), és a tételek összege 0 és 120 között van. A magasabb pontszámok a tudatosság magasabb szintjét jelentik. A 3 hónapos utóvizsgálaton részt vevő résztvevők összpontszámát (n=53) itt közöljük.
3 hónapos követés (90 nap a kezelés végétől a 3 hónapos ellenőrző látogatásig)
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Időkeret: 6 hónapos követés (90 nap a 3 hónapos ellenőrző látogatástól a 6 hónapos követési látogatásig)
A Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ) egy 24 tételből álló önbeszámoló skála, amely a mindennapi életben való tudatosság jellemvonásszerű tendenciáját méri. A tudatosság olyan aspektusaiból áll, mint a megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, nem ítélkezés és nem reagálás. A tételek értékelése 1-től (soha vagy nagyon ritkán igaz) 5-ig (nagyon gyakran igaz vagy mindig igaz), és a tételek összege 0 és 120 között van. A magasabb pontszámok a tudatosság magasabb szintjét jelentik. A 6 hónapos utóvizsgálaton részt vevő résztvevők összpontszámát (n=52) itt közöljük.
6 hónapos követés (90 nap a 3 hónapos ellenőrző látogatástól a 6 hónapos követési látogatásig)
Érzelemszabályozási nehézségi skála (DERS)
Időkeret: 8 hetes kezelés vége (60 nap a kezelés befejezéséig)
Az érzelemszabályozás nehézségi skála (DERS) egy 36 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amelyet az érzelemszabályozás klinikailag jelentős nehézségeinek felmérésére fejlesztettek ki. A válaszok 1-től (majdnem soha) 5-ig (majdnem mindig) terjednek, és a magasabb pontszámok nagyobb nehézségekre utalnak az érzelemszabályozásban. A pontszámok tartománya 0-tól 180-ig terjed, és a tételpontszámok összege a teljes pontszámot adja. Itt közöljük azon résztvevők összpontszámát, akik részt vettek a 8 hetes tanulmányút végén (N=60).
8 hetes kezelés vége (60 nap a kezelés befejezéséig)
Érzelmi szabályozási nehézségi skála (DERS)
Időkeret: 3 hónapos követés (90 napos kezelés végétől 3 hónapos követésig)
Az érzelemszabályozás nehézségi skála (DERS) egy 36 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amelyet az érzelemszabályozás klinikailag jelentős nehézségeinek felmérésére fejlesztettek ki. A válaszok 1-től (majdnem soha) 5-ig (majdnem mindig) terjednek, és a magasabb pontszámok nagyobb nehézségekre utalnak az érzelemszabályozásban. A pontszámok tartománya 0-tól 180-ig terjed, és a tételpontszámok összege a teljes pontszámot adja. A 3 hónapos látogatáson részt vevő résztvevők összpontszámát (N=53) itt közöljük.
3 hónapos követés (90 napos kezelés végétől 3 hónapos követésig)
Érzelmi szabályozási nehézségi skála (DERS)
Időkeret: 6 hónapos követés (90 nap 3 hónapos követéstől 6 hónapos követésig)
Az érzelemszabályozás nehézségi skála (DERS) egy 36 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amelyet az érzelemszabályozás klinikailag jelentős nehézségeinek felmérésére fejlesztettek ki. A válaszok 1-től (majdnem soha) 5-ig (majdnem mindig) terjednek, és a magasabb pontszámok nagyobb nehézségekre utalnak az érzelemszabályozásban. A pontszámok tartománya 0-tól 180-ig terjed, és a tételpontszámok összege a teljes pontszámot adja. A 6 hónapos látogatáson részt vevő résztvevők összpontszámát (N=52) itt közöljük.
6 hónapos követés (90 nap 3 hónapos követéstől 6 hónapos követésig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Therese K Killeen, PhD APRN, Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 26.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness Based Relapsus Prevention (MBRP)

3
Iratkozz fel