- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02755103
Mindfulness meditáció a komorbid PTSD-vel és SUD-val küzdő nők kezelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált, ellenőrzött kísérleti tanulmány az MBRP és a szokásos közösségi kezelés (TAU) megvalósíthatóságát és előzetes hatékonyságát fogja értékelni az önmagában alkalmazott TAU-hoz (TAU) képest szerhasználati zavarban (SUD) és PTSD-ben szenvedő nők esetében, akiket közösségi szerhasználati kezelésbe vettek fel. A résztvevőket véletlenszerűen nyolc heti 90 perces vegyes egyéni és csoportalapú MBRP-re osztják be, a TAU vagy TAU mellett. Az MBRP nyolc szekciója felváltja a 8 biztonságkeresési (SS) ülést; egy trauma fókuszált integrált terápia, amelyet jelenleg a TAU-ban alkalmaznak. Az értékelt eredmények a következők lesznek:
- A PTSD-tünetek súlyossága a klinikus által alkalmazott PTSD-skála (CAPS) és a poszttraumás stressz-zavar tünetskálája (PSS-SR) alapján;
- Az alkohol- és szerhasználat a Timeline Follow Back (TLFB) értékelése alapján, és a vizelet-kábítószer-szűrések alapján.
- pszichoszociális működés;
- Érzelmi szabályozás és mindfulness tudatosság, figyelem és elfogadás mértéke.
A résztvevők toborzása elsősorban egy közösségi kezelési program keretében zajlik majd, amely a PTSD-vel és SUD-val egyidejűleg szenvedő nőket kezel.
A terapeuta képzést, minősítést és kísérleti kísérletet követően a jogosult nőket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. Az érdeklődő potenciális résztvevőket átvizsgálják a főbb befogadási/kizárási kritériumok tekintetében, beleértve az életkort, az alkohol-/szerhasználatot, a kórtörténetet és a pszichiátriai/egészségügyi/gyógyszeres állapotot. Ha potenciálisan jogosult, akkor az Institutional Review Board (IRB) által jóváhagyott, tájékozott beleegyezést kell beszerezni, és a résztvevőket kijelölik egy kiindulási értékelési időpontra. Ha egy egyén nem jogosult részt venni ebben a kutatási protokollban, folytatja szokásos közösségi kezelési programját, és/vagy ha szükséges, további kezelési szolgáltatásokra utalják be. A kutatók úgy döntöttek, hogy a vizsgálati csoportot nőkre korlátozzák, mivel ők alkotják a komorbid PTSD-ben és SUD-ban szenvedő betegek legnagyobb százalékát, és a legtöbben szexuális és/vagy fizikai traumát éltek át. Tehát amikor a trauma-központú kezelést csoportos környezetben végzik ennek a populációnak, az egynemű csoportok biztonságos, kényelmes és nyitott légkört teremtenek, amely szükséges az MM-alapú kezeléshez és a traumaközpontú munkához. Legalább 7 napos standard kezelés után kiindulási értékeléseket kell gyűjteni. A kizáró kritériumok nélkül történő befogadásnak megfelelő nőket véletlenszerűen besorolják az MBRP plusz TAU vagy csak TAU kontrollba. Mindkét csoport részt vesz a szokásos intenzív TAU programjában. A nyolc MBRP terápiás alkalom beépül a standard TAU programba, és felváltja a 8 TAU SS ülést. A résztvevőket bemutatják a terapeutáknak, és megbeszélik az első egyéni/kiscsoportos foglalkozásukat.
A vizsgálat hatékonysági részének elsődleges kimeneti mérőszámai a következők: 1) a PTSD tünetek súlyosságának hatékony csökkentése a CAPS összpontszáma révén a kezelés végén a két vizsgálati csoport között, és 2) a kezeléssel töltött napok arányának hatékony csökkentése. és az alkohol/anyagok felhasználásának mennyisége a kezelés utolsó 30 napjában, a TLFB által mérve, vizelet gyógyszerszűréssel (UDS) igazolva. Ezen túlmenően, a másodlagos végpontok közé tartoznak a CAPS pontszámok a beavatkozást követő 3 és 6 hónapos követési vizitek során, a 7 napos pontprevalencia absztinencia aránya minden kezelésnél, a kezelés utáni és a követési vizitek során. Ezenkívül a PSS-SR, a kényszeres alkoholfogyasztás és szerhasználati skála felülvizsgált (OCDS-R), az addikció súlyossági mutatója (ASI-Lite), az érzelmi szabályozási nehézségek skála (DERS), az éberség elfogadásáról és a tudatosságról szóló kérdőív (MAAS), Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFQS) és Kognitív és Affektív Szabályozási Skála (CAMS-R). Lesznek másodlagos végpontok is, amelyek segítségével betekintést nyerhetnek a lehetséges hatásmódosításokba és közvetítésekbe. A másodlagos elemzés magában foglalja az alkohol/kábítószer-fogyasztással töltött napok arányát, a sóvárgást, a pszichoszociális működést és az érzelmi szabályozást. A résztvevőket hetente értékelik a beavatkozás során, a beavatkozás végén, valamint a 3 és 6 hónapos utánkövetések során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401
- The Charleston Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti nők vettek részt a Charleston Center (CC) intenzív ambuláns és New Life program kezelésében.
- Képes megérteni az angol nyelvet.
- Megfelel az ötödik kiadású Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv V (DSM V) kritériumainak a jelenlegi alkohol- vagy szerhasználati rendellenességre vonatkozóan, és alkoholt/anyagokat fogyasztott a klinikai kezelés megkezdése előtti 30 napon belül.
- Megfelel a jelenlegi PTSD DSM V kritériumainak, 25-nél nagyobb vagy egyenlő pontszámmal a CAPS 5.0-n.
- A résztvevők megfelelhetnek a hangulati vagy szorongásos zavar kritériumainak is. A hangulati vagy szorongásos zavar miatt pszichotróp gyógyszert szedő résztvevőknek a terápia megkezdése előtt legalább 4 hétig gyógyszeres kezelésben kell részesülniük.
- Képes megfelelően tájékozott beleegyezést adni, és olyan intellektuális szinten működik, amely elegendő az összes értékelési eszköz pontos kitöltéséhez.
- Hajlandó elköteleződni 8 terápiás ülésen, alapállapotban, heti és utólagos értékelésben.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi elsődleges pszichotikus vagy gondolkodási zavar (pl. skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség, mánia), súlyos depresszió öngyilkossági gondolatokkal, disszociatív identitászavar és/vagy gyilkossági gondolatok.
- Komoly öngyilkossági kockázatot jelentenek, például azok, akik súlyos depresszióban szenvednek, vagy akik valószínűleg kórházi kezelést igényelnek a vizsgálat során.
- A PTSD folyamatban lévő terápiájában akár a CC-n belül, akár azon kívül, akik nem hajlandók abbahagyni ezeket a terápiákat a vizsgálati terápia időtartamára,
- Instabil egészségügyi állapot vagy olyan állapot, amely kórházi kezelést igényelhet a vizsgálat során.
- Nők, akik terhesek vagy terhességet terveznek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: MBRP plusz TAU-t kapó nők
A nők a Mindfulness Based Relapse Prevention (MBRP) és a szokásos kezelésben részesülnek (TAU kevesebb traumával fókuszált csoport).
|
Az MBRP integrálja a kognitív-viselkedési relapszusmegelőző terápiából származó megküzdési készségeket a Mindfulness Meditation (MM) gyakorlataival, felhívja a figyelmet a szerhasználat kiváltó tényezőire és a reaktív viselkedési mintákra, valamint ügyes megküzdési válaszokat tanít.
|
Nincs beavatkozás: TAU-ban részesülő nők
A nők csak a szokásos kezelésben részesülnek (TAU kevesebb traumával fókuszált csoport).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikus által alkalmazott poszttraumás stressz-zavar skála a DSM-5-höz
Időkeret: 8 hét (60 nap a kiindulástól a kezelés végéig). A hiányzó pontszámokat beszámították. A bemutatott pontszámokat az alapértékek ellenőrzik.
|
A Clinician-Administred Post Traumatic Stress Disorder Skála ötödik kiadása (CAPS-5) egy 20 elemből álló strukturált interjú, amely a poszttraumás stressz zavar (PTSD) tüneteinek gyakoriságát és súlyosságát 0-tól 4-ig terjedő skálán (extrém/extrém) értékeli. cselekvőképtelenné).
A pontszámok összege az összpontszámot adja, a magasabb pontszámok pedig a tünetek nagyobb súlyosságát jelentik.
A pontszám 0-80.
|
8 hét (60 nap a kiindulástól a kezelés végéig). A hiányzó pontszámokat beszámították. A bemutatott pontszámokat az alapértékek ellenőrzik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikus által alkalmazott poszttraumás stressz zavar skála-5 (CAPS-5)
Időkeret: 3 (90 nap a kezelés végétől 3 hónapos követésig) és 6 (90 nap 3 hónapos követéstől 6 hónapos követésig) havi követés. A hiányzó pontszámok imputáltak. A bemutatott pontszámokat az alapértékek ellenőrzik.
|
A Clinician-Administred Post Traumatic Stress Disorder Skála ötödik kiadása (CAPS-5) egy 20 elemből álló strukturált interjú, amely a poszttraumás stressz zavar (PTSD) tüneteinek gyakoriságát és súlyosságát 0-tól 4-ig terjedő skálán (extrém/extrém) értékeli. cselekvőképtelenné).
A pontszámok összege az összpontszámot adja, a magasabb pontszámok pedig a tünetek nagyobb súlyosságát jelentik.
A pontszám 0-80.
A PTSD tüneteinek súlyosságában mutatkozó csoportos különbségeket itt közöljük.
|
3 (90 nap a kezelés végétől 3 hónapos követésig) és 6 (90 nap 3 hónapos követéstől 6 hónapos követésig) havi követés. A hiányzó pontszámok imputáltak. A bemutatott pontszámokat az alapértékek ellenőrzik.
|
Poszttraumás stressz-zavar tüneti skála – önjelentés (PSS-SR)
Időkeret: hetente a kezelés alatt, a kezelés végén 8 hét, 3 és 6 hónapos követés. A hiányzó pontszámokat különböző időszakokban imputáltuk. A bemutatott pontszámokat az alapértékek ellenőrzik.
|
A Posttraumatic Symptom Severity Self Report (PSS-SR) egy 17 tételből álló önbevallásos kérdőív a poszttraumás stressz-zavar tüneteinek felmérésére.
A poszttraumás stressz-zavar három új Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve 5 (DSM5) kritériumát képviselő három kérdéssel egészült ki.
Mind a 20 tétel leírja a poszttraumás stressz zavar tüneteit, amelyeket a résztvevők gyakoriságuk vagy súlyosságuk alapján értékelnek egy Likert-féle skála segítségével, amely 0-tól (egyáltalán nem vagy csak egyszer) 3-ig terjed (majdnem mindig vagy ötször vagy többször). hét).
A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát és a tünetek rosszabbodását jelentik.
A pontszámok tartománya 0-60.
|
hetente a kezelés alatt, a kezelés végén 8 hét, 3 és 6 hónapos követés. A hiányzó pontszámokat különböző időszakokban imputáltuk. A bemutatott pontszámokat az alapértékek ellenőrzik.
|
Idővonal visszakövetése (TLFB)
Időkeret: 8 hét (60 nap a kiindulástól a kezelés végéig).
|
A Time Line Follow Back (TLFB) egy naptár alapú interjúmódszer, amellyel azonnal felidézheti az alkoholfogyasztás és/vagy a szerhasználat gyakoriságát egy adott időszakban.
A résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be minden olyan napról, amikor alkoholt és/vagy egyéb szereket (kannabisz, stimulánsok, opioidok, kokain, nyugtatók) fogyasztottak egy adott időszakban.
Azon napok átlagos százalékos aránya, amelyekben alkoholfogyasztást (napok ivás százaléka:PDD) és/vagy kábítószer-használatot (anyaghasználati napok százaléka: PDU) jelentett azoknál a személyeknél, akik részt vettek a vizsgálati látogatás végén (n=60), és a kezelés során bármilyen használatról számoltak be. itt jelentették.
Az időtartam magában foglalja a kiindulási állapottól a kezelési beavatkozás végéig tartó 8 hetet.
|
8 hét (60 nap a kiindulástól a kezelés végéig).
|
Idővonal visszakövetése (TLFB)
Időkeret: A 3 hónapos követési napok átlagos százalékos aránya alkohollal (PDD) és/vagy szerekkel (PDU: kannabisz, stimulánsok, opioidok, kokain és nyugtatók) azok esetében, akik részt vettek (n=53), és a 3 hónapos utánkövetés során bármilyen használatról beszámoltak (90 nap 3-6 hónapig) látogatás.
|
A Time Line Follow Back (TLFB) egy interjú egy naptár alapú módszerrel, amely felidézi az alkohol- és kábítószer-használat gyakoriságát (kannabisz, stimulánsok, opioidok, kokain és nyugtatók) egy adott időszakban.
A résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be minden olyan napról, amikor alkoholt és/vagy egyéb szereket (kannabisz, stimulánsok, opioidok, kokain, nyugtatók) fogyasztottak egy adott időszakban.
Az alkohol (PDD) és/vagy szerek (PDU: kannabisz, stimulánsok, opioidok, kokain és nyugtatók) fogyasztásáról számolt be napok átlagos százalékos aránya azoknál, akik részt vettek a 3 hónapos utóellenőrzésen (n=53) és beszámoltak bármilyen használatról. alkohol és kábítószerek a 3 hónapos utóellenőrzési vizit alkalmával itt közöljük.
|
A 3 hónapos követési napok átlagos százalékos aránya alkohollal (PDD) és/vagy szerekkel (PDU: kannabisz, stimulánsok, opioidok, kokain és nyugtatók) azok esetében, akik részt vettek (n=53), és a 3 hónapos utánkövetés során bármilyen használatról beszámoltak (90 nap 3-6 hónapig) látogatás.
|
Idővonal visszakövetése (TLFB)
Időkeret: 6 hónapos követési napok átlagos százalékos aránya alkohollal (PDD) és/vagy szerekkel (PDU: kannabisz, stimulánsok, opioidok, kokain és nyugtatók) azok esetében, akik részt vettek (n=52), és a 6 hónapos utánkövetés során bármilyen használatról beszámoltak (90 nap 3-6 hónapos követés) látogatás.
|
A Time Line Follow Back (TLFB) egy interjú, amely naptár alapú módszert használ, hogy felidézze az alkohol és/vagy szer (kannabis, stimulánsok, opioidok, kokain és nyugtatók) gyakoriságát egy adott időszakban.
A résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be minden olyan napról, amikor alkoholt és/vagy egyéb szereket (kannabisz, stimulánsok, opioidok, kokain, nyugtatók) fogyasztottak egy adott időszakban.
Az alkohol (PDD) és/vagy szerek (PDU: kannabisz, stimulánsok, opioidok, kokain és nyugtatók) használatáról számolt be napok átlagos százaléka azoknál, akik részt vettek a 6 hónapos utóvizsgálaton (n=52) és beszámoltak bármilyen alkoholt és/vagy szereket a 6 hónapos utóellenőrzési vizit során itt jelentjük.
|
6 hónapos követési napok átlagos százalékos aránya alkohollal (PDD) és/vagy szerekkel (PDU: kannabisz, stimulánsok, opioidok, kokain és nyugtatók) azok esetében, akik részt vettek (n=52), és a 6 hónapos utánkövetés során bármilyen használatról beszámoltak (90 nap 3-6 hónapos követés) látogatás.
|
Idővonal visszakövetése (TLFB)
Időkeret: 8 hét (60 nap a kiindulástól a kezelés végéig). Csak azok a résztvevők szerepelnek, akik alkoholfogyasztásról számoltak be (n=26). Azok, akik nem jelentettek alkoholfogyasztást, nincsenek itt képviselve/bejelentve.
|
A Time Line Follow Back (TLFB) egy naptár alapú módszer, amely lehetővé teszi a klinikus számára, hogy mennyiségi mennyiséget kapjon az egyén napi alkoholfogyasztásából egy adott időszak alatt.
A résztvevőket megkérdezik, hány italt fogyasztottak azokon a napokon, amikor isznak.
A standard alkoholos italok átlagos száma ivásnaponként (DDD) azoknál a személyeknél, akik a kezelés során a kiindulási állapottól a kezelés végéig ivott napokat jelentettek (n=26).
|
8 hét (60 nap a kiindulástól a kezelés végéig). Csak azok a résztvevők szerepelnek, akik alkoholfogyasztásról számoltak be (n=26). Azok, akik nem jelentettek alkoholfogyasztást, nincsenek itt képviselve/bejelentve.
|
Idővonal visszakövetése (TLFB)
Időkeret: 3 hónapos követés (90 nap a kezelés végétől a 3 hónapos követésig). Csak azok a résztvevők szerepelnek, akik alkoholfogyasztásról számoltak be a 3 hónapos utóvizsgálat során (n=18).
|
A Time Line Follow Back (TLFB) egy naptár alapú módszer, amely lehetővé teszi a klinikus számára, hogy mennyiségi mennyiséget kapjon az egyén napi alkoholfogyasztásából egy adott időszak alatt.
A résztvevőket megkérdezik, hogy hány italt fogyasztottak azokon a napokon, amikor isznak. A standard alkoholos italok átlagos száma ivási naponként (DDD) azon személyek esetében, akik a kezelés végétől a 3 hónapos követési látogatásig bármilyen alkoholfogyasztásról számoltak be. (n=18) jelentették.
|
3 hónapos követés (90 nap a kezelés végétől a 3 hónapos követésig). Csak azok a résztvevők szerepelnek, akik alkoholfogyasztásról számoltak be a 3 hónapos utóvizsgálat során (n=18).
|
Idővonal visszakövetése (TLFB)
Időkeret: 6 hónapos követés (90 nap a 3 hónapos követéstől a 6 hónapos követésig). Csak azok a résztvevők szerepelnek, akik alkoholfogyasztásról számoltak be a 6 hónapos követési látogatás során (n=20).
|
A Time Line Follow Back (TLFB) egy naptár alapú módszer, amely lehetővé teszi a klinikus számára, hogy mennyiségi mennyiséget kapjon az egyén napi alkoholfogyasztásából egy adott időszak alatt.
A résztvevőket megkérdezik, hány italt fogyasztottak azokon a napokon, amikor isznak.
A 6 hónapos utóvizsgálaton részt vevő, 6 hónapos utóvizsgálaton részt vevő résztvevők átlagos alkoholfogyasztásának átlagos száma ivási naponként (n=20) jelentették.
|
6 hónapos követés (90 nap a 3 hónapos követéstől a 6 hónapos követésig). Csak azok a résztvevők szerepelnek, akik alkoholfogyasztásról számoltak be a 6 hónapos követési látogatás során (n=20).
|
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Időkeret: 8 hetes kezelési vizit vége (60 nap a kiindulási állapottól a kezelés végéig)
|
A Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ) egy 24 tételből álló önbeszámoló skála, amely a mindennapi életben való tudatosság jellemvonásszerű tendenciáját méri.
A tudatosság olyan aspektusaiból áll, mint a megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, nem ítélkezés és nem reagálás.
A tételek értékelése 1-től (soha vagy nagyon ritkán igaz) 5-ig (nagyon gyakran igaz vagy mindig igaz), és a tételek összege 0 és 120 között van.
A magasabb pontszámok a tudatosság magasabb szintjét jelentik.
Itt közöljük azon résztvevők összpontszámát, akik részt vettek a 8 hetes tanulmányút végén (N=60).
|
8 hetes kezelési vizit vége (60 nap a kiindulási állapottól a kezelés végéig)
|
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Időkeret: 3 hónapos követés (90 nap a kezelés végétől a 3 hónapos ellenőrző látogatásig)
|
A Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ) egy 24 tételből álló önbeszámoló skála, amely a mindennapi életben való tudatosság jellemvonásszerű tendenciáját méri.
A tudatosság olyan aspektusaiból áll, mint a megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, nem ítélkezés és nem reagálás.
A tételek értékelése 1-től (soha vagy nagyon ritkán igaz) 5-ig (nagyon gyakran igaz vagy mindig igaz), és a tételek összege 0 és 120 között van.
A magasabb pontszámok a tudatosság magasabb szintjét jelentik.
A 3 hónapos utóvizsgálaton részt vevő résztvevők összpontszámát (n=53) itt közöljük.
|
3 hónapos követés (90 nap a kezelés végétől a 3 hónapos ellenőrző látogatásig)
|
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Időkeret: 6 hónapos követés (90 nap a 3 hónapos ellenőrző látogatástól a 6 hónapos követési látogatásig)
|
A Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ) egy 24 tételből álló önbeszámoló skála, amely a mindennapi életben való tudatosság jellemvonásszerű tendenciáját méri.
A tudatosság olyan aspektusaiból áll, mint a megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, nem ítélkezés és nem reagálás.
A tételek értékelése 1-től (soha vagy nagyon ritkán igaz) 5-ig (nagyon gyakran igaz vagy mindig igaz), és a tételek összege 0 és 120 között van.
A magasabb pontszámok a tudatosság magasabb szintjét jelentik.
A 6 hónapos utóvizsgálaton részt vevő résztvevők összpontszámát (n=52) itt közöljük.
|
6 hónapos követés (90 nap a 3 hónapos ellenőrző látogatástól a 6 hónapos követési látogatásig)
|
Érzelemszabályozási nehézségi skála (DERS)
Időkeret: 8 hetes kezelés vége (60 nap a kezelés befejezéséig)
|
Az érzelemszabályozás nehézségi skála (DERS) egy 36 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amelyet az érzelemszabályozás klinikailag jelentős nehézségeinek felmérésére fejlesztettek ki.
A válaszok 1-től (majdnem soha) 5-ig (majdnem mindig) terjednek, és a magasabb pontszámok nagyobb nehézségekre utalnak az érzelemszabályozásban.
A pontszámok tartománya 0-tól 180-ig terjed, és a tételpontszámok összege a teljes pontszámot adja.
Itt közöljük azon résztvevők összpontszámát, akik részt vettek a 8 hetes tanulmányút végén (N=60).
|
8 hetes kezelés vége (60 nap a kezelés befejezéséig)
|
Érzelmi szabályozási nehézségi skála (DERS)
Időkeret: 3 hónapos követés (90 napos kezelés végétől 3 hónapos követésig)
|
Az érzelemszabályozás nehézségi skála (DERS) egy 36 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amelyet az érzelemszabályozás klinikailag jelentős nehézségeinek felmérésére fejlesztettek ki.
A válaszok 1-től (majdnem soha) 5-ig (majdnem mindig) terjednek, és a magasabb pontszámok nagyobb nehézségekre utalnak az érzelemszabályozásban.
A pontszámok tartománya 0-tól 180-ig terjed, és a tételpontszámok összege a teljes pontszámot adja.
A 3 hónapos látogatáson részt vevő résztvevők összpontszámát (N=53) itt közöljük.
|
3 hónapos követés (90 napos kezelés végétől 3 hónapos követésig)
|
Érzelmi szabályozási nehézségi skála (DERS)
Időkeret: 6 hónapos követés (90 nap 3 hónapos követéstől 6 hónapos követésig)
|
Az érzelemszabályozás nehézségi skála (DERS) egy 36 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amelyet az érzelemszabályozás klinikailag jelentős nehézségeinek felmérésére fejlesztettek ki.
A válaszok 1-től (majdnem soha) 5-ig (majdnem mindig) terjednek, és a magasabb pontszámok nagyobb nehézségekre utalnak az érzelemszabályozásban.
A pontszámok tartománya 0-tól 180-ig terjed, és a tételpontszámok összege a teljes pontszámot adja.
A 6 hónapos látogatáson részt vevő résztvevők összpontszámát (N=52) itt közöljük.
|
6 hónapos követés (90 nap 3 hónapos követéstől 6 hónapos követésig)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Therese K Killeen, PhD APRN, Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00048115
- R01DA040968 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness Based Relapsus Prevention (MBRP)
-
Pacific UniversityBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Anyaghasználati zavarokEgyesült Államok
-
Pakistan Institute of Living and LearningToborzásAnyaghasználati zavar (SUD)Pakisztán
-
Central Hospital, Nancy, FranceIsmeretlenFüggőség | Cannabis-függőség | Cannabis használat
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaghasználati zavarokEgyesült Államok
-
Chinese University of Hong KongToborzásAnyaghasználati zavarok | SzerhasználatHong Kong
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveDepresszió | Szerhasználat | Szorongási zavarEgyesült Államok
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...BefejezveDohányfogyasztás | Alkoholfogyasztás, nem meghatározottEgyesült Államok
-
University of New MexicoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Michigan; Wake Forest UniversityToborzásKrónikus fájdalom | Opioidhasználati zavarEgyesült Államok
-
West Chester University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Toborzás
-
Central Institute of Mental Health, MannheimMég nincs toborzásAlkoholfogyasztási zavar (AUD)Németország