心臓手術患者の不安レベルに対する麻酔前教育の効果
2016年5月1日 更新者:Arif H. M. Marsaban、Indonesia University
心臓手術を受ける患者の不安レベルに対する麻酔前教育の効果
この研究は、心臓手術を受ける患者に対する麻酔前教育の効果を調査することを目的としています
調査の概要
詳細な説明
研究を行う前に、インドネシア大学医学部の倫理委員会から承認を得た。
被験者は、研究を登録する前にインフォームド コンセントを与えられました。
被験者の識別は、識別フォーム、医療記録、Mini Mental State Evaluation (MMSE) および Internal Classification of Diseases (ICD) 10 を使用して行われました。
被験者の不安レベルは、質問を説明する研究者の助けを借りて、アムステルダム術前不安および情報尺度 (APAIS) を使用して測定されました。
次に、研究者が作成したフローチャートに沿って、言語的言語と強調された非言語的言語を使用して、被験者に教育が行われました。
教育中に被験者が心臓血管の緊急事態の有無にかかわらず不安になった場合、教育は中止され、被験者は緩和されます.
被験者の家族が呼ばれます。
被験者が継続に同意した場合、研究は続行され、そうでない場合、被験者は脱落した.
ベンゾジアゼピンとミダゾラム 0.5 mg/kg 体重が考慮され、精神科医に相談されます。
教育と討論の翌日、被験者は手術室に入る前に再度 APAIS に記入した。
麻酔の前後に記録された APAIS スコアが平均値に表示され、対応のある T 検定 (または代替検定としてウィルコクソン検定) を使用して SPSS によって分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18~65歳の対象者
- 読み書きができる者
- 被験者は十分なコミュニケーション能力を持っています
- 被験者はインドネシア語を適切に話すことができた
- 被験者は心臓手術を受ける予定だった
- 被験者は、麻酔および外科的処置についてインフォームドコンセントを与えています。
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えなかった被験者
- この研究が始まる前に心臓手術を行った被験者、
- コミュニケーション能力を低下させる認知的/精神的問題を抱えていた被験者
- -抗不安薬および/または抗うつ薬治療中の被験者。
ドロップアウト基準:
- 心血管系の警戒すべき兆候を伴う/伴わない不安の兆候と症状があり、教育中に落ち着くことができなかった被験者
- 被験者は研究をやめることにしました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:科目
被験者に与えられる麻酔前の教育には、正常な心臓の解剖学、正常な血液循環、尊敬される被験者の病気の解剖学と病態生理学、必要な手術手順、手術に必要な麻酔手順、および心肺バイパス手順が含まれます。
教育と討論は、被験者が与えられた資料を正しく復唱できるようになるまで繰り返されました。
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教育は、研究者が作成したフリップチャートを使用して、麻酔手順の前に行われました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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教育前の被験者の不安レベル
時間枠:2ヶ月
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教育前の被験者の不安レベルは、APAIS機器を使用して測定されました。
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2ヶ月
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教育後の被験者の不安レベル
時間枠:2ヶ月
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教育後の被験者の不安レベルは、APAIS機器を使用して測定されました。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Arif HM Marsaban, Consultant、Indonesia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Kiyohara LY, Kayano LK, Oliveira LM, Yamamoto MU, Inagaki MM, Ogawa NY, Gonzales PE, Mandelbaum R, Okubo ST, Watanuki T, Vieira JE. Surgery information reduces anxiety in the pre-operative period. Rev Hosp Clin Fac Med Sao Paulo. 2004 Apr;59(2):51-6. doi: 10.1590/s0041-87812004000200001. Epub 2004 Apr 26.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月1日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。