Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkung der Aufklärung vor der Anästhesie auf das Angstniveau von Herzchirurgiepatienten

1. Mai 2016 aktualisiert von: Arif H. M. Marsaban, Indonesia University

Die Wirkung der Aufklärung vor der Anästhesie auf das Angstniveau von Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen

Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung der präanästhetischen Aufklärung auf Patienten zu untersuchen, die sich einer Herzoperation unterziehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Genehmigung der Ethikkommission der Fakultät für Medizin der Universität von Indonesien wurde vor der Durchführung der Studie eingeholt. Die Probanden erhielten vor der Aufnahme in die Studie eine Einverständniserklärung. Die Identifizierung der Probanden erfolgte anhand des Identifizierungsformulars, der Krankenakte, der Mini Mental State Evaluation (MMSE) und der Internal Classification of Diseases (ICD) 10. Das Angstniveau der Probanden wurde unter Verwendung der Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) mit Hilfe des Forschers zur Erläuterung der Fragen gemessen. Dann wurden die Probanden unter Anleitung eines vom Forscher erstellten Flussdiagramms unter Verwendung verbaler und emphatischer nonverbaler Sprache unterrichtet. Wenn die Probanden während des Unterrichts mit oder ohne kardiovaskuläre Notfälle ängstlich wurden, wurde der Unterricht eingestellt, die Probanden wurden gelockert. Die Familie des Subjekts würde hinzugezogen. Wenn die Probanden der Fortsetzung zustimmten, wurde die Studie fortgesetzt, andernfalls wurden die Probanden abgebrochen. Benzodiazepin und Midazolam 0,5 mg/kgKG würden in Erwägung gezogen und einem Psychiater zu Rate gezogen. Am Tag nach der Schulung und Diskussion füllten die Probanden erneut APAIS aus, bevor sie den Operationssaal betraten. Der vor und nach der Anästhesie aufgezeichnete APAIS-Score würde in den Mittelwerten dargestellt und von SPSS unter Verwendung des gepaarten T-Tests (oder des Wilcoxon-Tests als alternativer Test) analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter von 18-65 Jahren
  • Probanden, die richtig lesen und schreiben können
  • Die Probanden verfügen über ausreichende Kommunikationsfähigkeiten
  • Die Probanden waren in der Lage, die indonesische Sprache richtig zu sprechen
  • Die Probanden sollten sich einer Herzoperation unterziehen
  • Die Probanden haben ihre informierte Zustimmung zu den anästhetischen und chirurgischen Verfahren gegeben.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die keine Einverständniserklärung abgegeben haben
  • Probanden, die sich vor Beginn dieser Studie einer Herzoperation unterzogen hatten,
  • Probanden, die ein kognitives/psychiatrisches Problem hatten, das die Kommunikationsfähigkeit verringerte
  • Probanden in Antiangst- und/oder Antidepressiva-Behandlung.

Abbruchkriterien:

  • Probanden, die Angstzeichen und -symptome mit/ohne kardiovaskuläre Alarmzeichen hatten und während der Ausbildung nicht beruhigt werden konnten
  • Die Probanden entschieden sich, die Studie abzubrechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Fächer
Die Praanästhesie-Ausbildung, die den Probanden gegeben wird, umfasst die Anatomie eines normalen Herzens, den normalen Blutkreislauf, die Anatomie und Pathophysiologie der Krankheit in dem betreffenden Fach, die erforderlichen chirurgischen Verfahren, die für die Operation erforderlichen Anästhesieverfahren und kardiopulmonale Bypass-Verfahren. Aufklärung und Diskussion wurden wiederholt gegeben, bis die Probanden die gegebenen Materialien korrekt wiederholen konnten.
Verhalten: Aufklärung vor der Anästhesie
Die Aufklärung erfolgte vor dem Anästhesieverfahren mithilfe eines von den Forschern hergestellten Flipcharts.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveau der Probanden vor der Ausbildung
Zeitfenster: 2 Monate
Das Angstniveau der Probanden vor der Ausbildung wurde mit dem APAIS-Instrument gemessen.
2 Monate
Angstniveau der Probanden nach der Ausbildung
Zeitfenster: 2 Monate
Das Angstniveau der Probanden nach der Ausbildung wurde mit dem APAIS-Instrument gemessen.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Arif HM Marsaban, Consultant, Indonesia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IndonesiaUAnes002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzchirurgische Patienten

Klinische Studien zur Aufklärung vor der Anästhesie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Macedonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren