Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​præ-anæstesiuddannelse på hjertekirurgiske patienters angstniveau

1. maj 2016 opdateret af: Arif H. M. Marsaban, Indonesia University

Effekten af ​​præ-anæstesiuddannelse på patienters angstniveau, der gennemgår hjertekirurgi

Studiet har til formål at undersøge effekten af ​​præ-bedøvelsesundervisning på patienter, der gennemgår hjertekirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Godkendelse fra Det Etiske Udvalg ved Det Medicinske Fakultet Universitetet i Indonesien blev opnået før gennemførelsen af ​​undersøgelsen. Forsøgspersonerne fik informeret samtykke, før de tilmeldte sig undersøgelsen. Individernes identifikation blev foretaget ved hjælp af identifikationsformular, lægejournal, Mini Mental State Evaluation (MMSE) og intern klassifikation af sygdomme (ICD) 10. Forsøgspersonernes angstniveau blev målt ved hjælp af Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) med hjælp fra forskeren til at forklare spørgsmålene. Derefter blev der givet undervisning til forsøgspersonerne, styret af et flowdiagram lavet af forskeren, ved brug af verbalt og eftertrykkeligt ikke-verbalt sprog. Hvis fag under uddannelse fik angst med eller uden hjerte-kar-nødsituationer, ville uddannelsen blive stoppet, og fagene ville blive lempet. Forsøgspersonens familie ville blive kaldt ind. Hvis forsøgspersonerne gik med til at fortsætte, ville undersøgelsen blive videreført, ellers blev forsøgspersonerne droppet ud. Benzodiazepin og midazolam 0,5 mg/kg BW vil blive overvejet og konsulteret til en psykiater. Dagen efter undervisningen og diskussionen udfyldte emnerne APAIS igen, inden de gik ind på operationsstuen. APAIS-score registreret før og efter anæstesi vil blive præsenteret i midlerne og analyseret ved SPSS ved hjælp af parret T-test (eller Wilcoxon-test som alternativ test).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner i alderen 18-65 år
  • Emner, der kan læse og skrive korrekt
  • Forsøgspersoner har tilstrækkelig kommunikationsevne
  • Forsøgspersonerne var i stand til at tale indonesisk sprog ordentligt
  • Forsøgspersonerne var planlagt til at gennemgå en hjerteoperation
  • Forsøgspersonerne har givet informeret samtykke til de anæstetiske og kirurgiske indgreb.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke gav informeret samtykke
  • Forsøgspersoner, der havde foretaget en hjerteoperation før denne undersøgelse påbegyndte,
  • Forsøgspersoner, der havde et kognitivt/psykiatrisk problem, der nedsatte kommunikationsevnen
  • Forsøgspersoner i angstdæmpende og/eller antidepressiv behandling.

Udfaldskriterier:

  • Forsøgspersoner, der havde angsttegn og symptomer med/uden kardiovaskulære alarmerende tegn og ikke kunne lempes under uddannelse
  • Forsøgspersonerne besluttede at droppe undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Emner
Pra-bedøvelsesundervisning givet til fagene omfatter anatomien af ​​et normalt hjerte, normal blodcirkulation, anatomi og patofysiologi af sygdommen i det respekterede fag, nødvendige kirurgiske procedurer, anæstetiske procedurer, der er nødvendige for operationen, og kardiopulmonale bypass-procedurer. Undervisning og diskussion blev givet gentagne gange, indtil forsøgspersonerne kunne gentage materialerne korrekt.
Adfærdsmæssigt: Præ-anæstesiuddannelse
Uddannelse blev udført før bedøvelsesproceduren ved hjælp af et flipover lavet af forskerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fagenes angstniveau før uddannelse
Tidsramme: 2 måneder
Forsøgspersoners angstniveau før uddannelse blev målt ved hjælp af APAIS-instrumentet.
2 måneder
Fagenes angstniveau efter uddannelse
Tidsramme: 2 måneder
Forsøgspersoners angstniveau efter uddannelse blev målt ved hjælp af APAIS-instrument.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arif HM Marsaban, Consultant, Indonesia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2016

Først opslået (Skøn)

29. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IndonesiaUAnes002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgiske patienter

Kliniske forsøg med Præ-anæstesiuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner