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El efecto de la educación preanestésica en el nivel de ansiedad de los pacientes de cirugía cardiaca

1 de mayo de 2016 actualizado por: Arif H. M. Marsaban, Indonesia University

El efecto de la educación preanestésica en el nivel de ansiedad de los pacientes sometidos a cirugía cardíaca

El estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la educación preanestésica en pacientes sometidos a cirugía cardiaca

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se obtuvo la aprobación del Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Indonesia antes de realizar el estudio. Los sujetos recibieron su consentimiento informado antes de inscribirse en el estudio. La identificación de los sujetos se realizó mediante formulario de identificación, historia clínica, Mini Evaluación del Estado Mental (MMSE) y Clasificación Interna de Enfermedades (CIE) 10. El nivel de ansiedad de los sujetos se midió utilizando la Escala de Información y Ansiedad Preoperatoria de Amsterdam (APAIS) con la ayuda del investigador para explicar las preguntas. Luego, se impartieron enseñanzas a los sujetos, guiadas por un diagrama de flujo elaborado por la investigadora, utilizando lenguaje verbal y no verbal enfático. Si durante la educación los sujetos se pusieran ansiosos con o sin emergencias cardiovasculares, la educación se detendría, los sujetos se tranquilizarían. Se llamaría a la familia del sujeto. Si los sujetos aceptaban continuar, el estudio continuaba, de lo contrario, los sujetos se retiraban. Benzodiazepin y midazolam 0.5 mg/kgBW serían considerados y consultados a un psiquiatra. Al día siguiente de la educación y la discusión, los sujetos volvieron a llenar APAIS antes de ingresar a la sala de operaciones. La puntuación APAIS registrada antes y después de la anestesia se presentaría en las medias y se analizaría mediante SPSS utilizando la prueba T pareada (o la prueba de Wilcoxon como prueba alternativa).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos de 18 a 65 años
  • Sujetos capaces de leer y escribir correctamente.
  • Los sujetos tienen una capacidad de comunicación adecuada.
  • Los sujetos pudieron hablar el idioma indonesio correctamente.
  • Se planeó que los sujetos se sometieran a una cirugía cardíaca.
  • Los sujetos han dado su consentimiento informado para los procedimientos anestésicos y quirúrgicos.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que no dieron su consentimiento informado
  • Sujetos que habían realizado una cirugía cardíaca antes de que comenzara este estudio,
  • Sujetos que tenían un problema cognitivo/psiquiátrico que disminuía la capacidad de comunicación
  • Sujetos en tratamiento ansiolítico y/o antidepresivo.

Criterios de abandono:

  • Sujetos que presentaban signos y síntomas de ansiedad con/sin signos de alarma cardiovascular y que no podían calmarse durante la educación
  • Los sujetos decidieron abandonar el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Asignaturas
La educación praanestésica brindada a los sujetos incluye la anatomía de un corazón normal, la circulación sanguínea normal, la anatomía y la fisiopatología de la enfermedad en el sujeto respectivo, los procedimientos quirúrgicos necesarios, los procedimientos anestésicos necesarios para la cirugía y los procedimientos de derivación cardiopulmonar. La educación y la discusión se dieron repetidamente hasta que los sujetos pudieran repetir los materiales dados correctamente.
La educación se realizó antes del procedimiento anestésico, utilizando un rotafolio elaborado por los investigadores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de ansiedad de los sujetos ante la educación
Periodo de tiempo: 2 meses
El nivel de ansiedad de los sujetos antes de la educación se midió utilizando el instrumento APAIS.
2 meses
Nivel de ansiedad de los sujetos después de la educación
Periodo de tiempo: 2 meses
El nivel de ansiedad de los sujetos después de la educación se midió utilizando el instrumento APAIS.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Arif HM Marsaban, Consultant, Indonesia University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IndonesiaUAnes002

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