Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji przedznieczulającej na poziom lęku pacjentów kardiochirurgicznych

1 maja 2016 zaktualizowane przez: Arif H. M. Marsaban, Indonesia University

Wpływ edukacji przedznieczuleniowej na poziom lęku pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

Celem pracy jest zbadanie wpływu edukacji przedznieczuleniowej na pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przed przeprowadzeniem badania uzyskano zgodę Komisji Etycznej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Indonezyjskiego. Pacjenci otrzymali świadomą zgodę przed włączeniem do badania. Identyfikację osób przeprowadzono za pomocą karty identyfikacyjnej, dokumentacji medycznej, Mini oceny stanu psychicznego (MMSE) oraz wewnętrznej klasyfikacji chorób (ICD) 10. Poziom lęku badanych mierzono za pomocą Amsterdamskiej Przedoperacyjnej Skali Lęku i Informacji (APAIS) z pomocą badacza w wyjaśnianiu pytań. Następnie przeprowadzono edukację badanych, kierując się schematem sporządzonym przez badacza, z wykorzystaniem werbalnego i emfatycznego języka niewerbalnego. Jeśli w trakcie edukacji u uczniów pojawiłby się niepokój z lub bez nagłych przypadków sercowo-naczyniowych, edukacja zostałaby przerwana, a uczniowie uspokojeni. Wezwana zostanie rodzina podmiotu. Jeśli badani wyrazili zgodę na kontynuację, badanie byłoby kontynuowane, w przeciwnym razie badani byli odrzucani. Należy rozważyć zastosowanie benzodiazepiny i midazolamu 0,5 mg/kg mc i skonsultować się z psychiatrą. Następnego dnia po edukacji i dyskusji badani wypełniali ponownie APAIS przed wejściem na salę operacyjną. Wynik APAIS zarejestrowany przed i po znieczuleniu zostałby przedstawiony w średnich i przeanalizowany przez SPSS przy użyciu sparowanego testu T (lub testu Wilcoxona jako testu alternatywnego).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18-65 lat
  • Osoby potrafiące poprawnie czytać i pisać
  • Badani mają odpowiednie zdolności komunikacyjne
  • Badani byli w stanie poprawnie mówić w języku indonezyjskim
  • Badanych planowano poddać operacji kardiochirurgicznej
  • Pacjenci wyrazili świadomą zgodę na zabiegi anestezjologiczne i chirurgiczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie wyraziły świadomej zgody
  • Pacjenci, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną przed rozpoczęciem tego badania,
  • Osoby, które miały problemy poznawcze/psychiatryczne, które zmniejszały zdolność komunikacji
  • Pacjenci w leczeniu przeciwlękowym i/lub przeciwdepresyjnym.

Kryteria rezygnacji:

  • Pacjenci, u których wystąpiły objawy przedmiotowe i podmiotowe lęku z/bez objawów niepokojących ze strony układu sercowo-naczyniowego i których nie można było uspokoić podczas edukacji
  • Badani postanowili zrezygnować z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Przedmioty
Edukacja praanestezjologiczna udzielana pacjentom obejmuje anatomię prawidłowego serca, prawidłowe krążenie krwi, anatomię i patofizjologię choroby u danego pacjenta, niezbędne procedury chirurgiczne, procedury anestezjologiczne potrzebne do operacji oraz procedury krążenia pozaustrojowego. Edukację i dyskusje prowadzono wielokrotnie, aż badani potrafili poprawnie powtórzyć podane materiały.
Edukację przeprowadzono przed zabiegiem znieczulenia, korzystając z flipchartu sporządzonego przez badaczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom lęku badanych przed edukacją
Ramy czasowe: 2 miesiące
Poziom lęku badanych przed rozpoczęciem edukacji mierzono za pomocą narzędzia APAIS.
2 miesiące
Poziom lęku badanych po edukacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
Poziom lęku badanych po edukacji mierzono za pomocą narzędzia APAIS.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Arif HM Marsaban, Consultant, Indonesia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci kardiochirurgii

Badania kliniczne na Edukacja przed znieczuleniem

Subskrybuj