Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van pre-anesthesie-educatie op het angstniveau van hartchirurgische patiënten

1 mei 2016 bijgewerkt door: Arif H. M. Marsaban, Indonesia University

Het effect van pre-anesthesie-educatie op het angstniveau van patiënten die hartchirurgie ondergaan

Het doel van de studie is om het effect van pre-anesthesievoorlichting op patiënten die een hartoperatie ondergaan te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Goedkeuring van de ethische commissie van de Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van Indonesië werd verkregen voordat het onderzoek werd uitgevoerd. De proefpersonen kregen geïnformeerde toestemming voordat ze deelnamen aan het onderzoek. De identificatie van de proefpersonen vond plaats met behulp van het identificatieformulier, het medisch dossier, de Mini Mental State Evaluation (MMSE) en de interne classificatie van ziekten (ICD) 10. Het angstniveau van proefpersonen werd gemeten met behulp van de Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) met de hulp van de onderzoeker om de vragen uit te leggen. Vervolgens werd aan de proefpersonen onderwijs gegeven, geleid door een door de onderzoeker gemaakt stroomschema, waarbij gebruik werd gemaakt van verbale en nadrukkelijke non-verbale taal. Als proefpersonen tijdens het onderwijs angstig werden met of zonder cardiovasculaire noodsituaties, zou het onderwijs worden stopgezet, zouden proefpersonen worden ontspannen. De familie van de proefpersoon zou erbij worden gehaald. Als de proefpersonen ermee instemden om door te gaan, zou het onderzoek worden voortgezet, anders vielen de proefpersonen af. Benzodiazepine en midazolam 0,5 mg/kg lichaamsgewicht zouden overwogen en geraadpleegd moeten worden door een psychiater. De dag na het onderwijs en de bespreking vulden de proefpersonen opnieuw APAIS in voordat ze de operatiekamer binnengingen. APAIS-score geregistreerd voor en na anesthesie zou in de middelen worden gepresenteerd en geanalyseerd door SPSS met behulp van gepaarde T-test (of Wilcoxon-test als alternatieve test).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen van 18-65 jaar oud
  • Onderwerpen die goed kunnen lezen en schrijven
  • Proefpersonen beschikken over voldoende communicatieve vaardigheden
  • De proefpersonen konden de Indonesische taal goed spreken
  • Onderwerpen waren gepland om hartchirurgie te ondergaan
  • Onderwerpen hebben geïnformeerde toestemming gegeven voor de anesthetische en chirurgische procedures.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die geen geïnformeerde toestemming hebben gegeven
  • Proefpersonen die een hartoperatie hadden ondergaan voordat deze studie begon,
  • Proefpersonen met een cognitief/psychiatrisch probleem waardoor het communicatievermogen afnam
  • Onderwerpen in behandeling tegen angst en / of antidepressiva.

Uitvalcriteria:

  • Proefpersonen met angstsymptomen en -symptomen met/zonder cardiovasculaire alarmerende symptomen en die tijdens het onderwijs niet konden worden verlicht
  • Proefpersonen besloten de studie te staken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Onderwerpen
Pra-anesthetisch onderwijs dat aan de proefpersonen wordt gegeven, omvat de anatomie van een normaal hart, normale bloedcirculatie, anatomie en pathofysiologie van de ziekte bij de gerespecteerde proefpersoon, benodigde chirurgische procedures, anesthetische procedures die nodig zijn voor de operatie en cardiopulmonale bypass-procedures. Educatie en discussie werden herhaaldelijk gegeven totdat de proefpersonen de gegeven stof correct konden herhalen.
Voorafgaand aan de anesthesie vond voorlichting plaats met behulp van een door de onderzoekers gemaakte flip-over.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het angstniveau van proefpersonen vóór onderwijs
Tijdsspanne: 2 maanden
Het angstniveau van proefpersonen vóór onderwijs werd gemeten met behulp van het APAIS-instrument.
2 maanden
Het angstniveau van proefpersonen na onderwijs
Tijdsspanne: 2 maanden
Het angstniveau van proefpersonen na onderwijs werd gemeten met behulp van het APAIS-instrument.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arif HM Marsaban, Consultant, Indonesia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren