Anestesiaa edeltävän koulutuksen vaikutus sydänleikkauspotilaiden ahdistustasoon
sunnuntai 1. toukokuuta 2016 päivittänyt: Arif H. M. Marsaban, Indonesia University
Nukutusta edeltävän koulutuksen vaikutus sydänleikkauksen saaneiden potilaiden ahdistuneisuustasoon
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää nukutusta edeltävän koulutuksen vaikutusta sydänleikkauspotilaisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Indonesian yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean hyväksyntä hankittiin ennen tutkimuksen suorittamista.
Koehenkilöille annettiin tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Koehenkilöt tunnistettiin käyttämällä tunnistuslomaketta, sairauskertomusta, Mini Mental State Evaluation -arviointia (MMSE) ja sisäistä sairauksien luokittelua (ICD) 10.
Koehenkilöiden ahdistustasoa mitattiin käyttämällä Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scalea (APAIS) tutkijan avustuksella kysymysten selittämiseen.
Tämän jälkeen koehenkilöille annettiin koulutusta tutkijan laatiman vuokaavion ohjaamana verbaalisella ja painokkaalla ei-verbaalisella kielellä.
Jos koulutuksen aikana aiheet ahdistusivat sydän- ja verisuonihäiriöiden kanssa tai ilman, koulutus keskeytettäisiin, aineita kevennetään.
Kohteen perhe kutsuttiin paikalle.
Jos koehenkilöt suostuivat jatkamaan, tutkimusta jatkettaisiin, muuten koehenkilöt jätettiin pois.
Bentsodiatsepiinia ja midatsolaamia 0,5 mg/kg tulisi harkita ja neuvotella psykiatrin kanssa.
Koulutuksen ja keskustelun jälkeisenä päivänä aiheet täyttivät APAIS:n uudelleen ennen leikkaussaliin tuloa.
Ennen ja jälkeen anestesian kirjatut APAIS-pisteet esitettäisiin keskiarvoissa ja analysoidaan SPSS:llä käyttäen parillista T-testiä (tai Wilcoxon-testiä vaihtoehtoisena testinä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat aiheet
- Aiheet osaavat lukea ja kirjoittaa oikein
- Koehenkilöillä on riittävä kommunikaatiokyky
- Koehenkilöt pystyivät puhumaan indonesiaa kunnolla
- Koehenkilöille suunniteltiin sydänleikkaus
- Koehenkilöt ovat antaneet tietoisen suostumuksen anestesia- ja kirurgisiin toimenpiteisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät antaneet tietoista suostumusta
- Koehenkilöt, jotka olivat tehneet sydänleikkauksen ennen tämän tutkimuksen alkamista,
- Koehenkilöt, joilla oli kognitiivinen/psykiatrinen ongelma, joka heikensi kommunikaatiokykyä
- Koehenkilöt, jotka saavat ahdistusta ja/tai masennuslääkehoitoa.
Pudotuskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla oli ahdistuneisuuden merkkejä ja oireita sekä sydän- ja verisuonijärjestelmän hälyttäviä merkkejä tai ilman niitä ja joita ei voitu lievittää koulutuksen aikana
- Koehenkilöt päättivät keskeyttää tutkimuksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aiheet
Aineille annettava pra-anestesiakasvatus sisältää normaalin sydämen anatomian, normaalin verenkierron, arvostetun kohteen sairauden anatomian ja patofysiologian, tarvittavat leikkaustoimenpiteet, leikkaukseen tarvittavat anestesiatoimenpiteet sekä kardiopulmonaaliset ohitustoimenpiteet.
Koulutusta ja keskustelua annettiin toistuvasti, kunnes koehenkilöt pystyivät toistamaan annetut materiaalit oikein.
|
Koulutus tehtiin ennen anestesiamenettelyä käyttämällä tutkijoiden valmistamaa fläppitaulua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koehenkilöiden ahdistustaso ennen koulutusta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Koehenkilöiden ahdistustaso ennen koulutusta mitattiin APAIS-laitteella.
|
2 kuukautta
|
|
Koehenkilöiden ahdistustaso koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Koehenkilöiden ahdistustaso koulutuksen jälkeen mitattiin APAIS-laitteella.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arif HM Marsaban, Consultant, Indonesia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kindler CH, Harms C, Amsler F, Ihde-Scholl T, Scheidegger D. The visual analog scale allows effective measurement of preoperative anxiety and detection of patients' anesthetic concerns. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):706-12. doi: 10.1097/00000539-200003000-00036.
- Moerman N, van Dam FS, Muller MJ, Oosting H. The Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Anesth Analg. 1996 Mar;82(3):445-51. doi: 10.1097/00000539-199603000-00002.
- Domar AD, Everett LL, Keller MG. Preoperative anxiety: is it a predictable entity? Anesth Analg. 1989 Dec;69(6):763-7.
- Maranets I, Kain ZN. Preoperative anxiety and intraoperative anesthetic requirements. Anesth Analg. 1999 Dec;89(6):1346-51. doi: 10.1097/00000539-199912000-00003.
- Kiyohara LY, Kayano LK, Oliveira LM, Yamamoto MU, Inagaki MM, Ogawa NY, Gonzales PE, Mandelbaum R, Okubo ST, Watanuki T, Vieira JE. Surgery information reduces anxiety in the pre-operative period. Rev Hosp Clin Fac Med Sao Paulo. 2004 Apr;59(2):51-6. doi: 10.1590/s0041-87812004000200001. Epub 2004 Apr 26.
- Valenzuela Millan J, Barrera Serrano JR, Ornelas Aguirre JM. Anxiety in preoperative anesthetic procedures. Cir Cir. 2010 Mar-Apr;78(2):147-51. English, Spanish.
- Wetsch WA, Pircher I, Lederer W, Kinzl JF, Traweger C, Heinz-Erian P, Benzer A. Preoperative stress and anxiety in day-care patients and inpatients undergoing fast-track surgery. Br J Anaesth. 2009 Aug;103(2):199-205. doi: 10.1093/bja/aep136. Epub 2009 May 30. Erratum In: Br J Anaesth. 2010 Dec;105(6):878.
- Laufenberg-Feldmann R, Kappis B. Assessing preoperative anxiety using a questionnaire and clinical rating: a prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2013 Dec;30(12):758-63. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283631751.
- Millar K, Jelicic M, Bonke B, Asbury AJ. Assessment of preoperative anxiety: comparison of measures in patients awaiting surgery for breast cancer. Br J Anaesth. 1995 Feb;74(2):180-3. doi: 10.1093/bja/74.2.180.
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Bonnet C, Greffier A. Paediatric cardiac catheterization: an information sheet. Arch Cardiovasc Dis. 2013 Apr;106(4):228-37. doi: 10.1016/j.acvd.2013.01.007. Epub 2013 Apr 23.
- Bensing J. Doctor-patient communication and the quality of care. Soc Sci Med. 1991;32(11):1301-10. doi: 10.1016/0277-9536(91)90047-g.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IndonesiaUAnes002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .