Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pre-anestesiutdanning på hjertekirurgipasienters angstnivå

1. mai 2016 oppdatert av: Arif H. M. Marsaban, Indonesia University

Effekten av pre-anestesiutdanning på pasienters angstnivå som gjennomgår hjertekirurgi

Studien tar sikte på å undersøke effekten av pre-anestesiutdanning på pasienter som gjennomgår hjertekirurgi

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Godkjenning fra etisk komité ved Det medisinske fakultet Universitetet i Indonesia ble oppnådd før studien ble gjennomført. Forsøkspersonene ble gitt informert samtykke før de meldte seg på studien. Forsøksidentifikasjon ble gjort ved hjelp av identifikasjonsskjema, medisinsk journal, Mini Mental State Evaluation (MMSE) og intern klassifisering av sykdommer (ICD) 10. Pasientenes angstnivå ble målt ved hjelp av Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) med hjelp av forskeren for å forklare spørsmålene. Deretter ble det gitt opplæring til fagene, guidet av et flytskjema laget av forskeren, ved bruk av verbalt og ettertrykkelig ikke-verbalt språk. Hvis fag i løpet av utdanningen ble engstelige med eller uten kardiovaskulære nødsituasjoner, ville utdanningen bli stoppet, og fagene ville bli lempet ned. Forsøkspersonens familie ville bli kalt inn. Hvis forsøkspersonene gikk med på å fortsette, ville studien bli videreført, ellers ble forsøkspersonene droppet ut. Benzodiazepin og midazolam 0,5 mg/kg kroppsvekt vil bli vurdert og konsultert med en psykiater. Dagen etter opplæring og diskusjon fylte emner ut APAIS igjen før de gikk inn på operasjonsrommet. APAIS-score registrert før og etter anestesi vil bli presentert i middelet, og analysert av SPSS ved bruk av paret T-test (eller Wilcoxon-test som alternativ test).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner i alderen 18-65 år
  • Emner som kan lese og skrive riktig
  • Fagene har tilstrekkelig kommunikasjonsevne
  • Forsøkspersonene var i stand til å snakke indonesisk språk ordentlig
  • Forsøkspersonene var planlagt å gjennomgå hjertekirurgi
  • Forsøkspersonene har gitt informert samtykke til anestetiske og kirurgiske prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner som ikke ga informert samtykke
  • Forsøkspersoner som hadde utført en hjerteoperasjon før denne studien startet,
  • Forsøkspersoner som hadde et kognitivt/psykiatrisk problem som reduserte kommunikasjonsevnen
  • Personer i antiangst- og/eller antidepressiv behandling.

Frafallskriterier:

  • Personer som hadde angsttegn og symptomer med/uten kardiovaskulære alarmerende tegn og ikke kunne roe seg ned under utdanning
  • Forsøkspersonene bestemte seg for å droppe studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Emner
Pra-anestesiutdanning gitt til fagene inkluderer anatomien til et normalt hjerte, normal blodsirkulasjon, anatomi og patofysiologi av sykdommen i det respekterte faget, nødvendige kirurgiske prosedyrer, bedøvelsesprosedyrer som trengs for operasjonen, og kardiopulmonale bypass-prosedyrer. Undervisning og diskusjon ble gitt gjentatte ganger inntil forsøkspersonene kunne gjenta materialet som ble gitt riktig.
Utdanning ble gjort før anestesiprosedyren, ved hjelp av en flippover laget av forskerne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fagenes angstnivå før utdanning
Tidsramme: 2 måneder
Fagenes angstnivå før utdanning ble målt med APAIS-instrument.
2 måneder
Fagenes angstnivå etter utdanning
Tidsramme: 2 måneder
Fagenes angstnivå etter utdanning ble målt med APAIS-instrument.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arif HM Marsaban, Consultant, Indonesia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere