Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av pre-anestesiutbildning på hjärtkirurgipatienters ångestnivå

1 maj 2016 uppdaterad av: Arif H. M. Marsaban, Indonesia University

Effekten av pre-anestesiutbildning på patienters ångestnivå som genomgår hjärtkirurgi

Studien syftar till att undersöka effekten av pre-anestesiutbildning på patienter som genomgår hjärtkirurgi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Godkännande från etiska kommittén vid fakulteten för medicin University of Indonesia erhölls innan studien genomfördes. Försökspersonerna gavs informerat samtycke innan de registrerade studien. Försöksidentifiering gjordes med hjälp av identifieringsformulär, medicinsk journal, Mini Mental State Evaluation (MMSE) och intern klassificering av sjukdomar (ICD) 10. Försökspersoners ångestnivå mättes med hjälp av Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) med hjälp av forskaren för att förklara frågorna. Sedan gavs utbildning till försökspersonerna, vägledd av ett flödesschema gjort av forskaren, med verbalt och eftertryckligt icke-verbalt språk. Om ämnen under utbildningen blev oroliga med eller utan kardiovaskulära nödsituationer, skulle utbildningen stoppas, ämnen skulle lättas ner. Försökspersonens familj skulle kallas in. Om försökspersonerna gick med på att fortsätta, skulle studien fortsätta, annars hoppades försökspersonerna bort. Bensodiazepin och midazolam 0,5 mg/kg kroppsvikt skulle övervägas och konsulteras med en psykiater. Dagen efter utbildningen och diskussionen fylldes ämnen i APAIS igen innan de gick in i operationssalen. APAIS-poäng som registrerats före och efter anestesi skulle presenteras i medelvärdet och analyseras med SPSS med hjälp av parat T-test (eller Wilcoxon-test som alternativt test).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner i åldern 18-65 år
  • Ämnen som kan läsa och skriva ordentligt
  • Ämnen har tillräcklig kommunikationsförmåga
  • Försökspersonerna kunde tala indonesiska språket ordentligt
  • Försökspersonerna var planerade att genomgå hjärtkirurgi
  • Försökspersonerna har gett informerat samtycke till anestetiska och kirurgiska ingrepp.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som inte gav informerat samtycke
  • Försökspersoner som hade gjort en hjärtoperation innan denna studie påbörjade,
  • Försökspersoner som hade en kognitiv/psykiatrisk problematik som minskade kommunikationsförmågan
  • Ämnen i ångestdämpande och/eller antidepressiv behandling.

Avhoppskriterier:

  • Försökspersoner som hade ångesttecken och symtom med/utan kardiovaskulära alarmerande tecken och inte kunde lindras under utbildningen
  • Försökspersonerna beslutade att hoppa av studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ämnen
Pra-anestesiutbildning som ges till försökspersonerna inkluderar anatomi av ett normalt hjärta, normal blodcirkulation, anatomi och patofysiologi av sjukdomen i det respekterade ämnet, kirurgiska ingrepp som behövs, anestesiprocedurer som behövs för operationen och kardiopulmonella bypass-procedurer. Utbildning och diskussion gavs upprepade gånger tills försökspersonerna kunde upprepa materialet som gavs korrekt.
Utbildning gjordes före anestesiproceduren, med hjälp av ett blädderblock som gjorts av forskarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ämnespersoners ångestnivå före utbildning
Tidsram: 2 månader
Försökspersoners ångestnivå före utbildning mättes med hjälp av APAIS-instrument.
2 månader
Ämnespersoners ångestnivå efter utbildning
Tidsram: 2 månader
Försökspersoners ångestnivå efter utbildning mättes med APAIS-instrument.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arif HM Marsaban, Consultant, Indonesia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2016

Första postat (Uppskatta)

29 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera