Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние преданестезиологического обучения на уровень тревожности пациентов после кардиохирургических вмешательств

1 мая 2016 г. обновлено: Arif H. M. Marsaban, Indonesia University

Влияние преданестезиологического обучения на уровень тревожности пациентов, перенесших операцию на сердце

Исследование направлено на изучение влияния преданестезиологического просвещения на пациентов, перенесших операцию на сердце.

Обзор исследования

Подробное описание

Перед проведением исследования было получено одобрение Комитета по этике медицинского факультета Университета Индонезии. Субъектам было дано информированное согласие перед включением в исследование. Идентификация субъектов проводилась с использованием идентификационной формы, медицинской карты, мини-оценки психического состояния (MMSE) и внутренней классификации болезней (ICD) 10. Уровень тревожности испытуемых измеряли с помощью Амстердамской предоперационной шкалы тревоги и информации (APAIS) с помощью исследователя, который объяснял вопросы. Затем испытуемым давали образование, руководствуясь блок-схемой, составленной исследователем, с использованием вербального и выразительного невербального языка. Если во время обучения у испытуемых возникало беспокойство с сердечно-сосудистыми заболеваниями или без них, обучение прекращалось, испытуемые облегчались. Будет вызвана семья субъекта. Если испытуемые соглашались продолжить, исследование продолжалось, в противном случае испытуемые исключались. Бензодиазепин и мидазолам в дозе 0,5 мг/кг массы тела следует рассмотреть и проконсультироваться с психиатром. На следующий день после обучения и обсуждения испытуемые снова заполнили APAIS, прежде чем войти в операционную. Оценка APAIS, зарегистрированная до и после анестезии, будет представлена ​​в средствах и проанализирована с помощью SPSS с использованием парного Т-теста (или теста Уилкоксона в качестве альтернативного теста).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты в возрасте 18-65 лет
  • Субъекты, умеющие правильно читать и писать
  • Субъекты обладают адекватными коммуникативными способностями
  • Субъекты могли правильно говорить на индонезийском языке
  • Субъектам планировалась операция на сердце
  • Субъекты дали информированное согласие на анестезию и хирургические процедуры.

Критерий исключения:

  • Субъекты, которые не дали информированного согласия
  • Субъекты, перенесшие операцию на сердце до начала этого исследования,
  • Субъекты, у которых были когнитивные/психиатрические проблемы, снижающие коммуникативные способности.
  • Субъекты, проходящие антитревожное и/или антидепрессивное лечение.

Критерии исключения:

  • Субъекты, у которых были признаки и симптомы тревоги с / без сердечно-сосудистых тревожных признаков, и которых нельзя было успокоить во время обучения
  • Субъекты решили отказаться от исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Предметы
Пра-анестезиологическое образование, предоставляемое субъектам, включает анатомию нормального сердца, нормальное кровообращение, анатомию и патофизиологию заболевания у уважаемого субъекта, необходимые хирургические процедуры, анестезиологические процедуры, необходимые для операции, и процедуры искусственного кровообращения. Обучение и обсуждение повторялись до тех пор, пока испытуемые не могли правильно повторять данные материалы.
Обучение проводилось до процедуры анестезии с использованием флип-чарта, сделанного исследователями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень тревожности испытуемых перед обучением
Временное ограничение: 2 месяца
Уровень тревожности испытуемых перед обучением измеряли с помощью инструмента APAIS.
2 месяца
Уровень тревожности испытуемых после обучения
Временное ограничение: 2 месяца
Уровень тревожности испытуемых после обучения измеряли с помощью инструмента APAIS.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Arif HM Marsaban, Consultant, Indonesia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IndonesiaUAnes002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кардиохирургические пациенты

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Преданестезиологическое образование

Подписаться