Az érzéstelenítés előtti oktatás hatása a szívsebészeti betegek szorongásos szintjére
2016. május 1. frissítette: Arif H. M. Marsaban, Indonesia University
Az érzéstelenítés előtti oktatás hatása a szívsebészeti beavatkozáson átesett betegek szorongásos szintjére
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az érzéstelenítés előtti oktatás hatását a szívműtéten átesett betegekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat elvégzése előtt az Indonéz Egyetem Orvostudományi Karának Etikai Bizottsága jóváhagyta.
Az alanyok tájékozott beleegyezést kaptak a vizsgálatba való felvétel előtt.
Az alanyok azonosítása azonosító űrlap, egészségügyi dokumentáció, Mini Mental State Evaluation (MMSE) és Betegségek Belső Osztályozása (ICD) 10 segítségével történt.
Az alanyok szorongásos szintjét az Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) segítségével mérték a kutató segítségével a kérdések magyarázatához.
Ezt követően a kutató által készített folyamatábra alapján, verbális és hangsúlyos non-verbális nyelvet használva oktatást végeztek az alanyok számára.
Ha az oktatás során a tantárgyak szív- és érrendszeri sürgősséggel vagy anélkül szoronganának, az oktatást leállítanák, a tantárgyakat könnyítenék.
Az alany családját behívják.
Ha az alanyok beleegyeztek a folytatásba, akkor a vizsgálatot folytatták, ellenkező esetben az alanyok kimaradtak.
Megfontolandó a benzodiazepin és a 0,5 mg/ttkg midazolám, és pszichiáterhez kell fordulni.
Az oktatást és beszélgetést követő napon a tantárgyak ismét APAIS-t töltöttek ki, mielőtt beléptek a műtőbe.
Az anesztézia előtt és után rögzített APAIS pontszámot az átlagban mutatják be, és SPSS-sel elemzik páros T-teszt (vagy alternatív tesztként Wilcoxon teszt) segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves alanyok
- Azok az alanyok, akik képesek megfelelően írni és olvasni
- Az alanyok megfelelő kommunikációs képességgel rendelkeznek
- Az alanyok rendesen tudtak indonéz nyelvet beszélni
- Az alanyokon szívműtétet terveztek
- Az alanyok tájékozott beleegyezését adtak az érzéstelenítő és sebészeti eljárásokhoz.
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik nem adtak beleegyező nyilatkozatot
- Azok az alanyok, akik szívműtéten estek át a vizsgálat megkezdése előtt,
- Alanyok, akiknek kognitív/pszichiátriai problémájuk volt, ami csökkent kommunikációs képességgel
- Szorongás elleni és/vagy antidepresszáns kezelésben részesülő alanyok.
Lemorzsolódás kritériumai:
- Olyan alanyok, akiknek szorongásos jelei és tünetei voltak szív- és érrendszeri riasztó jelekkel vagy anélkül, és nem tudták őket enyhíteni az oktatás során
- Az alanyok úgy döntöttek, hogy kihagyják a vizsgálatot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Tantárgyak
A tantárgyak pra-anesztetikus oktatása magában foglalja a normál szív anatómiáját, a normál vérkeringést, a tisztelt tárgyban a betegség anatómiáját és kórélettanát, a szükséges műtéti eljárásokat, a műtéthez szükséges érzéstelenítő eljárásokat, valamint a kardiopulmonális bypass eljárásokat.
Az oktatást és a beszélgetést ismételten tartottuk mindaddig, amíg az alanyok helyesen meg nem tudták ismételni a megadott anyagokat.
|
Az oktatás az érzéstelenítő eljárás előtt történt, a kutatók által készített flipchart segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alanyok szorongásos szintje az oktatás előtt
Időkeret: 2 hónap
|
Az alanyok oktatás előtti szorongásának mértékét APAIS eszközzel mérték.
|
2 hónap
|
|
Az alanyok szorongásos szintje az oktatás után
Időkeret: 2 hónap
|
Az alanyok oktatás utáni szorongásos szintjét APAIS eszközzel mérték.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arif HM Marsaban, Consultant, Indonesia University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kindler CH, Harms C, Amsler F, Ihde-Scholl T, Scheidegger D. The visual analog scale allows effective measurement of preoperative anxiety and detection of patients' anesthetic concerns. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):706-12. doi: 10.1097/00000539-200003000-00036.
- Moerman N, van Dam FS, Muller MJ, Oosting H. The Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Anesth Analg. 1996 Mar;82(3):445-51. doi: 10.1097/00000539-199603000-00002.
- Domar AD, Everett LL, Keller MG. Preoperative anxiety: is it a predictable entity? Anesth Analg. 1989 Dec;69(6):763-7.
- Maranets I, Kain ZN. Preoperative anxiety and intraoperative anesthetic requirements. Anesth Analg. 1999 Dec;89(6):1346-51. doi: 10.1097/00000539-199912000-00003.
- Kiyohara LY, Kayano LK, Oliveira LM, Yamamoto MU, Inagaki MM, Ogawa NY, Gonzales PE, Mandelbaum R, Okubo ST, Watanuki T, Vieira JE. Surgery information reduces anxiety in the pre-operative period. Rev Hosp Clin Fac Med Sao Paulo. 2004 Apr;59(2):51-6. doi: 10.1590/s0041-87812004000200001. Epub 2004 Apr 26.
- Valenzuela Millan J, Barrera Serrano JR, Ornelas Aguirre JM. Anxiety in preoperative anesthetic procedures. Cir Cir. 2010 Mar-Apr;78(2):147-51. English, Spanish.
- Wetsch WA, Pircher I, Lederer W, Kinzl JF, Traweger C, Heinz-Erian P, Benzer A. Preoperative stress and anxiety in day-care patients and inpatients undergoing fast-track surgery. Br J Anaesth. 2009 Aug;103(2):199-205. doi: 10.1093/bja/aep136. Epub 2009 May 30. Erratum In: Br J Anaesth. 2010 Dec;105(6):878.
- Laufenberg-Feldmann R, Kappis B. Assessing preoperative anxiety using a questionnaire and clinical rating: a prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2013 Dec;30(12):758-63. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283631751.
- Millar K, Jelicic M, Bonke B, Asbury AJ. Assessment of preoperative anxiety: comparison of measures in patients awaiting surgery for breast cancer. Br J Anaesth. 1995 Feb;74(2):180-3. doi: 10.1093/bja/74.2.180.
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Bonnet C, Greffier A. Paediatric cardiac catheterization: an information sheet. Arch Cardiovasc Dis. 2013 Apr;106(4):228-37. doi: 10.1016/j.acvd.2013.01.007. Epub 2013 Apr 23.
- Bensing J. Doctor-patient communication and the quality of care. Soc Sci Med. 1991;32(11):1301-10. doi: 10.1016/0277-9536(91)90047-g.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 28.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IndonesiaUAnes002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .