Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předanestetické edukace na úroveň úzkosti kardiochirurgických pacientů

1. května 2016 aktualizováno: Arif H. M. Marsaban, Indonesia University

Vliv předanestetické edukace na úroveň úzkosti pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon

Cílem studie je prozkoumat vliv předanestetické edukace na pacienty podstupující kardiochirurgický výkon

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před provedením studie bylo získáno schválení od etické komise Lékařské fakulty University of Indonesia. Subjektům byl před zařazením do studie poskytnut informovaný souhlas. Identifikace subjektů byla provedena pomocí identifikačního formuláře, lékařského záznamu, minima vyhodnocení duševního stavu (MMSE) a interní klasifikace nemocí (ICD) 10. Úroveň úzkosti subjektů byla měřena pomocí Amsterdamské předoperační škály úzkosti a informací (APAIS) s pomocí výzkumníka k vysvětlení otázek. Poté bylo subjektům poskytnuto vzdělání, vedené vývojovým diagramem vytvořeným výzkumníkem, za použití verbálního a důrazného neverbálního jazyka. Pokud by se v průběhu vzdělávání subjekty dostaly do úzkosti s kardiovaskulárními příhodami nebo bez nich, vzdělávání by bylo zastaveno, subjekty by byly zmírněny. Bude povolána rodina subjektu. Pokud by subjekty souhlasily s pokračováním, studie by pokračovala, jinak by subjekty byly vyřazeny. Benzodiazepin a midazolam 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti by byly zváženy a konzultovány s psychiatrem. Den po edukaci a diskuzi subjekty opět vyplnily APAIS před vstupem na operační sál. Skóre APAIS zaznamenané před a po anestezii by bylo prezentováno jako průměr a analyzováno pomocí SPSS pomocí párového T-testu (nebo Wilcoxonova testu jako alternativního testu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku 18-65 let
  • Subjekty schopné správně číst a psát
  • Subjekty mají dostatečnou komunikační schopnost
  • Subjekty byly schopny správně mluvit indonéským jazykem
  • U subjektů bylo plánováno, že podstoupí srdeční operaci
  • Subjekty daly informovaný souhlas s anestetickými a chirurgickými postupy.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které neudělily informovaný souhlas
  • Subjekty, které podstoupily srdeční operaci před touto studií, začaly,
  • Subjekty, které měly kognitivní/psychiatrický problém se sníženou komunikační schopností
  • Subjekty v léčbě úzkosti a/nebo antidepresivy.

Kritéria vyřazení:

  • Subjekty, které měly známky a symptomy úzkosti s/bez kardiovaskulárních alarmujících známek a nemohly být zmírněny během vzdělávání
  • Subjekty se rozhodly studii ukončit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Předměty
Praanestetická výuka předmětů zahrnuje anatomii normálního srdce, normální krevní oběh, anatomii a patofyziologii onemocnění u respektovaného předmětu, potřebné chirurgické výkony, anestetické výkony potřebné k operaci a výkony kardiopulmonálního bypassu. Výuka a diskuse byly prováděny opakovaně, dokud subjekty nedokázaly zadané materiály správně zopakovat.
Behaviorální: Předanestetická výchova
Vzdělávání bylo provedeno před anestezií pomocí flip chart vytvořeného výzkumníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti subjektů před vzděláváním
Časové okno: 2 měsíce
Úroveň úzkosti subjektů před edukací byla měřena pomocí nástroje APAIS.
2 měsíce
Úroveň úzkosti subjektů po vzdělávání
Časové okno: 2 měsíce
Úroveň úzkosti subjektů po edukaci byla měřena pomocí nástroje APAIS.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arif HM Marsaban, Consultant, Indonesia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IndonesiaUAnes002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předanestetická výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit