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L'effetto dell'educazione pre-anestetica sul livello di ansia dei pazienti di cardiochirurgia

1 maggio 2016 aggiornato da: Arif H. M. Marsaban, Indonesia University

L'effetto dell'educazione pre-anestetica sul livello di ansia dei pazienti sottoposti a cardiochirurgia

Lo studio si propone di indagare l'effetto dell'educazione pre-anestetica sui pazienti sottoposti a cardiochirurgia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'approvazione del Comitato Etico della Facoltà di Medicina dell'Università dell'Indonesia è stata acquisita prima di condurre lo studio. I soggetti hanno ricevuto il consenso informato prima di arruolarsi nello studio. L'identificazione dei soggetti è stata effettuata utilizzando il modulo di identificazione, la cartella clinica, la Mini Mental State Evaluation (MMSE) e la classificazione interna delle malattie (ICD) 10. Il livello di ansia dei soggetti è stato misurato utilizzando l'Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) con l'aiuto del ricercatore per spiegare le domande. Successivamente, è stata data educazione ai soggetti, guidati da un diagramma di flusso realizzato dal ricercatore, utilizzando un linguaggio verbale ed enfatico non verbale. Se durante l'istruzione i soggetti diventassero ansiosi con o senza emergenze cardiovascolari, l'istruzione verrebbe interrotta, i soggetti verrebbero alleggeriti. Sarebbe stata chiamata la famiglia del soggetto. Se i soggetti accettavano di continuare, lo studio veniva portato avanti, altrimenti i soggetti venivano abbandonati. La benzodiazepina e il midazolam 0,5 mg/kg di peso corporeo sarebbero presi in considerazione e consultati da uno psichiatra. Il giorno dopo l'istruzione e la discussione, i soggetti hanno compilato nuovamente l'APAIS prima di entrare nella sala operatoria. Il punteggio APAIS registrato prima e dopo l'anestesia verrebbe presentato nei mezzi e analizzato da SPSS utilizzando il test T accoppiato (o il test di Wilcoxon come test alternativo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Soggetti in grado di leggere e scrivere correttamente
  • I soggetti hanno un'adeguata capacità di comunicazione
  • I soggetti erano in grado di parlare correttamente la lingua indonesiana
  • I soggetti dovevano essere sottoposti a cardiochirurgia
  • I soggetti hanno dato il consenso informato per le procedure anestetiche e chirurgiche.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che non hanno dato il consenso informato
  • Soggetti che avevano subito un intervento di cardiochirurgia prima dell'inizio di questo studio,
  • Soggetti che avevano un problema cognitivo/psichiatrico che riduceva la capacità di comunicazione
  • Soggetti in trattamento antiansia e/o antidepressivo.

Criteri di abbandono:

  • Soggetti che presentavano segni e sintomi di ansia con/senza segni allarmanti cardiovascolari e non potevano essere rilassati durante l'istruzione
  • I soggetti hanno deciso di abbandonare lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Soggetti
L'educazione pra-anestetica fornita ai soggetti include l'anatomia di un cuore normale, la normale circolazione sanguigna, l'anatomia e la fisiopatologia della malattia nel soggetto rispettato, le procedure chirurgiche necessarie, le procedure anestetiche necessarie per l'intervento chirurgico e le procedure di bypass cardiopolmonare. L'istruzione e la discussione sono state impartite ripetutamente fino a quando i soggetti non sono stati in grado di ripetere correttamente i materiali forniti.
Comportamentale: Educazione pre-anestetica
L'istruzione è stata fatta prima della procedura anestetica, utilizzando una lavagna a fogli mobili realizzata dai ricercatori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di ansia dei soggetti prima dell'istruzione
Lasso di tempo: Due mesi
Il livello di ansia dei soggetti prima dell'istruzione è stato misurato utilizzando lo strumento APAIS.
Due mesi
Livello di ansia dei soggetti dopo l'istruzione
Lasso di tempo: Due mesi
Il livello di ansia dei soggetti dopo l'istruzione è stato misurato utilizzando lo strumento APAIS.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Arif HM Marsaban, Consultant, Indonesia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IndonesiaUAnes002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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