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L'effet de l'éducation pré-anesthésique sur le niveau d'anxiété des patients en chirurgie cardiaque

1 mai 2016 mis à jour par: Arif H. M. Marsaban, Indonesia University

L'effet de l'éducation pré-anesthésique sur le niveau d'anxiété des patients subissant une chirurgie cardiaque

L'étude vise à étudier l'effet de l'éducation pré-anesthésique sur les patients subissant une chirurgie cardiaque

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'approbation du comité d'éthique de la faculté de médecine de l'université d'Indonésie a été acquise avant la réalisation de l'étude. Les sujets ont reçu un consentement éclairé avant de s'inscrire à l'étude. L'identification des sujets a été effectuée à l'aide d'un formulaire d'identification, d'un dossier médical, d'une mini-évaluation de l'état mental (MMSE) et de la classification interne des maladies (CIM) 10. Le niveau d'anxiété des sujets a été mesuré à l'aide de l'échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam (APAIS) avec l'aide du chercheur pour expliquer les questions. Ensuite, des enseignements ont été dispensés aux sujets, guidés par un organigramme réalisé par le chercheur, utilisant un langage verbal et non verbal emphatique. Si pendant l'éducation les sujets devenaient anxieux avec ou sans urgences cardiovasculaires, l'éducation serait arrêtée, les sujets seraient allégés. La famille du sujet serait appelée. Si les sujets acceptaient de continuer, l'étude se poursuivait, sinon les sujets étaient abandonnés. La benzodiazépine et le midazolam 0,5 mg/kg de poids corporel seraient envisagés et consultés par un psychiatre. Le lendemain de l'éducation et de la discussion, les sujets ont de nouveau rempli l'APAIS avant d'entrer dans la salle d'opération. Le score APAIS enregistré avant et après l'anesthésie serait présenté dans les moyennes et analysé par SPSS en utilisant le test T apparié (ou le test de Wilcoxon comme test alternatif).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets âgés de 18 à 65 ans
  • Sujets capables de lire et d'écrire correctement
  • Les sujets ont une capacité de communication adéquate
  • Les sujets étaient capables de parler correctement la langue indonésienne
  • Les sujets devaient subir une chirurgie cardiaque
  • Les sujets ont donné leur consentement éclairé pour les procédures anesthésiques et chirurgicales.

Critère d'exclusion:

  • Sujets n'ayant pas donné leur consentement éclairé
  • Les sujets qui avaient fait une chirurgie cardiaque avant le début de cette étude,
  • Sujets qui avaient un problème cognitif / psychiatrique qui diminuait la capacité de communication
  • Sujets sous traitement anxiolytique et/ou antidépresseur.

Critères d'abandon :

  • Sujets qui présentaient des signes et des symptômes d'anxiété avec / sans signes d'alarme cardiovasculaire et qui n'ont pas pu être soulagés pendant l'éducation
  • Les sujets ont décidé d'abandonner l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Sujets
L'éducation pré-anesthésique donnée aux sujets comprend l'anatomie d'un cœur normal, la circulation sanguine normale, l'anatomie et la physiopathologie de la maladie chez le sujet respecté, les procédures chirurgicales nécessaires, les procédures anesthésiques nécessaires à la chirurgie et les procédures de pontage cardiopulmonaire. L'éducation et la discussion ont été données à plusieurs reprises jusqu'à ce que les sujets puissent répéter correctement le matériel donné.
L'éducation a été faite avant la procédure d'anesthésie, à l'aide d'un tableau à feuilles mobiles réalisé par les chercheurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'anxiété des sujets avant l'éducation
Délai: 2 mois
Le niveau d'anxiété des sujets avant l'éducation a été mesuré à l'aide de l'instrument APAIS.
2 mois
Niveau d'anxiété des sujets après l'éducation
Délai: 2 mois
Le niveau d'anxiété des sujets après l'éducation a été mesuré à l'aide de l'instrument APAIS.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arif HM Marsaban, Consultant, Indonesia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2016

Première publication (Estimation)

29 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IndonesiaUAnes002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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