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O efeito da educação pré-anestésica no nível de ansiedade dos pacientes de cirurgia cardíaca

1 de maio de 2016 atualizado por: Arif H. M. Marsaban, Indonesia University

O Efeito da Educação Pré-anestésica no Nível de Ansiedade de Pacientes Submetidos à Cirurgia Cardíaca

O estudo tem como objetivo investigar o efeito da educação pré-anestésica em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A aprovação do Comitê de Ética da Faculdade de Medicina da Universidade da Indonésia foi obtida antes da realização do estudo. Os indivíduos receberam consentimento informado antes de se inscrever no estudo. A identificação dos sujeitos foi feita por meio de ficha de identificação, prontuário, Mini Avaliação do Estado Mental (MEEM) e Classificação Interna de Doenças (CID) 10. O nível de ansiedade dos indivíduos foi medido usando a Escala de Ansiedade e Informação Pré-operatória de Amsterdã (APAIS) com a ajuda do pesquisador para explicar as perguntas. Em seguida, foram ministradas orientações aos sujeitos, guiadas por um fluxograma elaborado pela pesquisadora, utilizando linguagem verbal e não verbal enfática. Se durante a educação os sujeitos ficassem ansiosos com ou sem emergências cardiovasculares, a educação seria interrompida, os sujeitos seriam aliviados. A família do sujeito seria chamada. Se os sujeitos concordassem em continuar, o estudo seria realizado, caso contrário, os sujeitos seriam retirados. Benzodiazepina e midazolam 0,5 mg/kgPC seriam considerados e consultados por um psiquiatra. No dia seguinte à educação e discussão, os sujeitos preencheram novamente o APAIS antes de entrar na sala de operação. O escore APAIS registrado antes e após a anestesia seria apresentado nas médias e analisado pelo SPSS usando o teste T pareado (ou teste de Wilcoxon como teste alternativo).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos de 18 a 65 anos
  • Sujeitos capazes de ler e escrever corretamente
  • Os sujeitos têm capacidade de comunicação adequada
  • Os indivíduos foram capazes de falar a língua indonésia corretamente
  • Os indivíduos foram planejados para passar por cirurgia cardíaca
  • Os indivíduos deram consentimento informado para os procedimentos anestésicos e cirúrgicos.

Critério de exclusão:

  • Sujeitos que não deram consentimento informado
  • Indivíduos que fizeram uma cirurgia cardíaca antes do início deste estudo,
  • Sujeitos que tiveram um problema cognitivo/psiquiátrico que diminuiu a capacidade de comunicação
  • Indivíduos em tratamento ansiolítico e/ou antidepressivo.

Critérios de abandono:

  • Indivíduos que apresentavam sinais e sintomas de ansiedade com/sem sinais de alarme cardiovascular e não podiam ser aliviados durante a educação
  • Os indivíduos decidiram abandonar o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Assuntos
A educação pré-anestésica dada aos sujeitos inclui a anatomia de um coração normal, circulação sanguínea normal, anatomia e fisiopatologia da doença no sujeito respeitado, procedimentos cirúrgicos necessários, procedimentos anestésicos necessários para a cirurgia e procedimentos de circulação extracorpórea. Educação e discussão foram dadas repetidamente até que os sujeitos pudessem repetir os materiais dados corretamente.
A educação foi realizada antes do procedimento anestésico, por meio de um flip chart elaborado pelos pesquisadores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de ansiedade dos sujeitos antes da educação
Prazo: 2 meses
O nível de ansiedade dos indivíduos antes da educação foi medido usando o instrumento APAIS.
2 meses
Nível de ansiedade dos sujeitos após a educação
Prazo: 2 meses
O nível de ansiedade dos indivíduos após a educação foi medido usando o instrumento APAIS.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Arif HM Marsaban, Consultant, Indonesia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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