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個々の患者の ANG1005 へのアクセスの拡大

2016年6月3日 更新者：Angiochem Inc

再発したWHOグレードIIIの未分化星細胞腫の個々の患者に対するANG1005へのアクセスの拡大。 WHO グレード III の未分化乏突起膠腫を再発した個々の患者のための ANG1005 へのアクセスの拡大。再発性脳転移および軟髄膜癌を有する個々の乳癌患者に対する ANG1005 へのアクセスの拡大。

これは、プロトコル ANG1005-CLN-03 からの WHO グレード III 未分化星状細胞腫および WHO グレード III 未分化乏突起膠腫の患者 2 名と、プロトコル ANG1005-CLN-04 からの再発性脳転移および軟髄膜癌の患者 1 名に対する ANG1005 治療による拡大アクセス研究です。 .

調査の概要

状態

利用できない

条件

介入・治療

研究の種類

アクセスの拡大

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • UC Irvine Health
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Univeristy of Texas Health Science Center in San Antonio

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 神経学的に安定
  2. -カルノフスキーパフォーマンスステータス（KPS）≥80
  3. 適切な検査結果

除外基準:

  1. 3ヶ月以内に放射線治療。
  2. 重大な頭蓋内出血の証拠
  3. NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE) v4.0 グレード 2 以上の神経障害
  4. 骨髄予備能が不十分
  5. 重度または制御不能な疾患の証拠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Angiochem Inc

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2016年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月3日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ANG1005-EAP-01, EAP-02, EAP-03

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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