Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bővített hozzáférés az ANG1005-höz az egyes betegek számára

2016. június 3. frissítette: Angiochem Inc

Bővített hozzáférés az ANG1005-höz visszatérő WHO III. fokozatú anaplasztikus asztrocitómában szenvedő betegek számára; Bővített hozzáférés az ANG1005-höz visszatérő WHO III. fokozatú anaplasztikus oligodendrogliomában szenvedő betegek számára; Kibővített hozzáférés az ANG1005-höz visszatérő agyi metasztázisokkal és leptomeningeális karcinomatózissal rendelkező emlőrákos betegek számára.

Ez egy kiterjesztett hozzáférésű vizsgálat az ANG1005 kezeléssel az ANG1005-CLN-03 protokollban szereplő, WHO III. fokozatú anaplasztikus asztrocitómában és a WHO III. fokozatú anaplasztikus oligodendrogliomában szenvedő két egyéni betegnél, valamint egy, az ANG1005-CLN-04 protokollban szereplő, visszatérő agyi áttéttel és carcinomatosisban szenvedő betegnél. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Nem áll rendelkezésre

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • UC Irvine Health
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Univeristy of Texas Health Science Center in San Antonio

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Neurológiailag stabil
  2. Karnofsky teljesítményállapot (KPS) ≥ 80
  3. Megfelelő laboratóriumi eredmények

Kizárási kritériumok:

  1. Radioterápia 3 hónapon belül.
  2. Jelentős intracranialis vérzés bizonyítéka
  3. NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE) v4.0 ≥ 2. fokozatú neuropátia
  4. Nem megfelelő csontvelő tartalék
  5. Súlyos vagy kontrollálatlan betegség bármely jele

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Angiochem Inc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 27.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANG1005-EAP-01, EAP-02, EAP-03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel