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Acceso ampliado a ANG1005 para pacientes individuales

3 de junio de 2016 actualizado por: Angiochem Inc

Acceso ampliado a ANG1005 para un paciente individual con astrocitoma anaplásico recurrente de grado III de la OMS; Acceso ampliado a ANG1005 para un paciente individual con oligodendroglioma anaplásico recurrente de grado III de la OMS; Acceso ampliado a ANG1005 para una paciente de cáncer de mama individual con metástasis cerebrales recurrentes y carcinoma leptomeníngeo.

Este es un estudio de acceso ampliado con tratamiento ANG1005 para dos pacientes individuales del Protocolo ANG1005-CLN-03 con Astrocitoma Anaplásico de Grado III de la OMS y Oligodendroglioma Anaplásico de Grado III de la OMS y un paciente individual del Protocolo ANG1005-CLN-04 con Metástasis Cerebrales Recurrentes y Carcinomatosis Leptomeníngea .

Descripción general del estudio

Estado

Ya no está disponible

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • UC Irvine Health
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Univeristy of Texas Health Science Center in San Antonio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Neurológicamente estable
  2. Estado funcional de Karnofsky (KPS) ≥ 80
  3. Resultados de laboratorio adecuados

Criterio de exclusión:

  1. Radioterapia en 3 meses.
  2. Evidencia de hemorragia intracraneal significativa
  3. Criterios comunes de toxicidad del NCI para efectos adversos (CTCAE) v4.0 Grado ≥ 2 neuropatía
  4. Reserva inadecuada de médula ósea
  5. Cualquier evidencia de enfermedad grave o no controlada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Angiochem Inc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ANG1005-EAP-01, EAP-02, EAP-03

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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