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Accès élargi à ANG1005 pour les patients individuels

3 juin 2016 mis à jour par: Angiochem Inc

Accès élargi à ANG1005 pour un patient individuel atteint d'astrocytome anaplasique récurrent de grade III de l'OMS ; Accès élargi à ANG1005 pour un patient individuel atteint d'oligodendrogliome anaplasique récurrent de grade III de l'OMS ; Accès élargi à ANG1005 pour une patiente atteinte d'un cancer du sein et présentant des métastases cérébrales récurrentes et une carcinose leptoméningée.

Il s'agit d'une étude à accès élargi avec traitement ANG1005 pour deux patients individuels du protocole ANG1005-CLN-03 avec astrocytome anaplasique de grade III de l'OMS et oligodendrogliome anaplasique de grade III de l'OMS et un patient individuel du protocole ANG1005-CLN-04 avec métastases cérébrales récurrentes et carcinomatose leptoméningée .

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Accès étendu

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • UC Irvine Health
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Univeristy of Texas Health Science Center in San Antonio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Neurologiquement stable
  2. Statut de performance de Karnofsky (KPS) ≥ 80
  3. Résultats de laboratoire adéquats

Critère d'exclusion:

  1. Radiothérapie dans les 3 mois.
  2. Preuve d'une hémorragie intracrânienne importante
  3. Critères communs de toxicité du NCI pour les effets indésirables (CTCAE) v4.0 Neuropathie de grade ≥ 2
  4. Réserve de moelle osseuse insuffisante
  5. Tout signe de maladie grave ou incontrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Angiochem Inc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2016

Première publication (Estimation)

29 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANG1005-EAP-01, EAP-02, EAP-03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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