- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02755987
Laajennettu pääsy ANG1005:een yksittäisille potilaille
perjantai 3. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Angiochem Inc
Laajennettu pääsy ANG1005:een yksittäiselle potilaalle, jolla on toistuva WHO:n asteen III anaplastinen astrosytooma; Laajennettu pääsy ANG1005:een yksittäiselle potilaalle, jolla on toistuva WHO:n asteen III anaplastinen oligodendrogliooma; Laajennettu pääsy ANG1005:een yksittäiselle rintasyöpäpotilaalle, jolla on toistuvia aivometastaaseja ja leptomeningeaalista karsinomatoosia.
Tämä on laajennettu tutkimus ANG1005-hoidolla kahdelle yksittäiselle potilaalle protokollasta ANG1005-CLN-03, joilla on WHO:n asteen III anaplastinen astrosytooma ja WHO:n asteen III anaplastinen oligodendrogliooma, ja yksi yksittäinen potilas protokollan ANG1005-CLN-04 mukaisesti, joilla on uusiutuvia aivometastaaseja ja karpatautien metastaaseja. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei ole enää käytettävissä
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- UC Irvine Health
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Univeristy of Texas Health Science Center in San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurologisesti vakaa
- Karnofskyn suorituskykytila (KPS) ≥ 80
- Riittävät laboratoriotulokset
Poissulkemiskriteerit:
- Sädehoito 3 kuukauden sisällä.
- Todisteet merkittävästä kallonsisäisestä verenvuodosta
- NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE) v4.0 Grade ≥ 2 neuropatia
- Riittämätön luuydinreservi
- Kaikki todisteet vakavasta tai hallitsemattomasta taudista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Ihosairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Rintojen sairaudet
- Glioma
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neoplastiset prosessit
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Meningeaaliset kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Karsinooma
- Neoplasman metastaasit
- Aivojen kasvaimet
- Astrosytooma
- Oligodendrogliooma
- Meningeaalinen karsinomatoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANG1005-EAP-01, EAP-02, EAP-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .