Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířený přístup k ANG1005 pro jednotlivé pacienty

3. června 2016 aktualizováno: Angiochem Inc

Rozšířený přístup k ANG1005 pro individuálního pacienta s recidivujícím anaplastickým astrocytomem III. stupně WHO; Rozšířený přístup k ANG1005 pro individuálního pacienta s recidivujícím anaplastickým oligodendrogliomem III. stupně WHO; Rozšířený přístup k ANG1005 pro individuálního pacienta s rakovinou prsu s recidivujícími metastázami v mozku a leptomeningeální karcinomatózou.

Toto je rozšířená přístupová studie s léčbou ANG1005 pro dva jednotlivé pacienty z Protokolu ANG1005-CLN-03 s anaplastickým astrocytomem III. stupně podle WHO a anaplastickým oligodendrogliomem III. stupně podle WHO a jednoho jednotlivého pacienta z Protokolu ANG1005-CLN-04 s recidivujícími metastázami v mozku a leptomeningeálním karcinomem .

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • UC Irvine Health
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Univeristy of Texas Health Science Center in San Antonio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Neurologicky stabilní
  2. Karnofského výkonnostní stav (KPS) ≥ 80
  3. Adekvátní laboratorní výsledky

Kritéria vyloučení:

  1. Radioterapie do 3 měsíců.
  2. Důkaz významného intrakraniálního krvácení
  3. NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE) v4.0 stupeň ≥ 2 neuropatie
  4. Nedostatečná zásoba kostní dřeně
  5. Jakýkoli důkaz těžkého nebo nekontrolovaného onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Angiochem Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANG1005-EAP-01, EAP-02, EAP-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit