- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02755987
Udvidet adgang til ANG1005 for individuelle patienter
3. juni 2016 opdateret af: Angiochem Inc
Udvidet adgang til ANG1005 for en individuel patient med recidiverende WHO Grade III Anaplastisk Astrocytom; Udvidet adgang til ANG1005 for en individuel patient med recidiverende WHO Grad III Anaplastisk Oligodendrogliom; Udvidet adgang til ANG1005 for en individuel brystkræftpatient med tilbagevendende hjernemetastaser og Leptomeningeal Carcinomatosis.
Dette er et udvidet adgangsstudie med ANG1005-behandling for to individuelle patienter fra protokol ANG1005-CLN-03 med WHO Grade III Anaplastisk Astrocytom og WHO Grade III Anaplastisk Oligodendrogliom og en individuel patient fra Protocol ANG1005-CLN-04 med recidiverende hjernemetastaser og carcinomaning. .
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- UC Irvine Health
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Univeristy of Texas Health Science Center in San Antonio
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Neurologisk stabil
- Karnofsky præstationsstatus (KPS) ≥ 80
- Tilstrækkelige laboratorieresultater
Ekskluderingskriterier:
- Strålebehandling inden for 3 måneder.
- Bevis for betydelig intrakraniel blødning
- NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE) v4.0 Grad ≥ 2 neuropati
- Utilstrækkelig knoglemarvsreserve
- Ethvert tegn på alvorlig eller ukontrolleret sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2016
Først opslået (Skøn)
29. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Hudsygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Brystsygdomme
- Gliom
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neoplastiske processer
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Meningeale neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Karcinom
- Neoplasma Metastase
- Neoplasmer i hjernen
- Astrocytom
- Oligodendrogliom
- Meningeal karcinomatose
Andre undersøgelses-id-numre
- ANG1005-EAP-01, EAP-02, EAP-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .