- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02755987
Utökad tillgång till ANG1005 för enskilda patienter
3 juni 2016 uppdaterad av: Angiochem Inc
Utökad tillgång till ANG1005 för en enskild patient med återkommande WHO Grad III Anaplastiskt astrocytom; Utökad tillgång till ANG1005 för en enskild patient med återkommande WHO Grad III Anaplastiskt Oligodendrogliom; Utökad tillgång till ANG1005 för en enskild bröstcancerpatient med återkommande hjärnmetastaser och Leptomeningeal Carcinomatosis.
Detta är en utökad tillgångsstudie med ANG1005-behandling för två individuella patienter från protokoll ANG1005-CLN-03 med WHO Grade III Anaplastic Astrocytoma och WHO Grade III Anaplastic Oligodendroglioma och en individuell patient från Protocol ANG1005-CLN-04 med Recurrent Brain Metastases och Leptomaningosis .
Studieöversikt
Status
Inte längre tillgänglig
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Utökad åtkomst
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- UC Irvine Health
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Univeristy of Texas Health Science Center in San Antonio
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Neurologiskt stabil
- Karnofsky prestandastatus (KPS) ≥ 80
- Tillräckliga laboratorieresultat
Exklusions kriterier:
- Strålbehandling inom 3 månader.
- Bevis på betydande intrakraniell blödning
- NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE) v4.0 Grad ≥ 2 neuropati
- Otillräcklig benmärgsreserv
- Alla tecken på allvarlig eller okontrollerad sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2016
Första postat (Uppskatta)
29 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Hudsjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Bröstsjukdomar
- Gliom
- Neoplasmer, neuroepitelial
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neoplastiska processer
- Neoplasmer i centrala nervsystemet
- Neoplasmer i nervsystemet
- Meningeala neoplasmer
- Bröstneoplasmer
- Carcinom
- Neoplasma Metastas
- Neoplasmer i hjärnan
- Astrocytom
- Oligodendrogliom
- Meningeal karcinomatos
Andra studie-ID-nummer
- ANG1005-EAP-01, EAP-02, EAP-03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .