- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02755987
개별 환자를 위한 ANG1005에 대한 액세스 확대
2016년 6월 3일 업데이트: Angiochem Inc
재발성 WHO 등급 III 역형성 성상세포종 환자를 위한 ANG1005에 대한 접근성 확대; 재발성 WHO 등급 III 역형성 핍지교종 환자를 위한 ANG1005에 대한 접근성 확대; 재발성 뇌 전이 및 연수막 암종증이 있는 개별 유방암 환자를 위한 ANG1005에 대한 접근성 확대.
이것은 WHO 등급 III 역형성 성상세포종 및 WHO 등급 III 역형성 핍지교종을 포함하는 프로토콜 ANG1005-CLN-03의 2명의 개별 환자와 재발성 뇌 전이 및 연수막 암종증을 포함하는 프로토콜 ANG1005-CLN-04의 개별 환자 1명에 대한 ANG1005 치료를 통한 확장 액세스 연구입니다. .
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Orange, California, 미국, 92868
- UC Irvine Health
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Univeristy of Texas Health Science Center in San Antonio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 신경학적으로 안정적
- Karnofsky 성능 상태(KPS) ≥ 80
- 적절한 실험실 결과
제외 기준:
- 3개월 이내에 방사선 치료.
- 상당한 두개내 출혈의 증거
- 부작용에 대한 NCI 일반 독성 기준(CTCAE) v4.0 등급 ≥ 2 신경병증
- 부적절한 골수 예비
- 심각하거나 통제되지 않는 질병의 모든 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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