Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgang til ANG1005 for individuelle pasienter

3. juni 2016 oppdatert av: Angiochem Inc

Utvidet tilgang til ANG1005 for en individuell pasient med tilbakevendende WHO Grad III Anaplastisk astrocytom; Utvidet tilgang til ANG1005 for en individuell pasient med tilbakevendende WHO Grad III Anaplastisk Oligodendroglioma; Utvidet tilgang til ANG1005 for en individuell brystkreftpasient med tilbakevendende hjernemetastaser og Leptomeningeal karsinomatose.

Dette er en utvidet tilgangsstudie med ANG1005-behandling for to individuelle pasienter fra Protocol ANG1005-CLN-03 med WHO Grade III Anaplastic Astrocytoma og WHO Grade III Anaplastic Oligodendroglioma og en individuell pasient fra Protocol ANG1005-CLN-04 med tilbakevendende hjernemetastaser og Leptomaning. .

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • UC Irvine Health
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Univeristy of Texas Health Science Center in San Antonio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Nevrologisk stabil
  2. Karnofsky ytelsesstatus (KPS) ≥ 80
  3. Tilstrekkelige laboratorieresultater

Ekskluderingskriterier:

  1. Strålebehandling innen 3 måneder.
  2. Bevis for betydelig intrakraniell blødning
  3. NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE) v4.0 Grad ≥ 2 nevropati
  4. Utilstrekkelig benmargsreserve
  5. Ethvert bevis på alvorlig eller ukontrollert sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Angiochem Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANG1005-EAP-01, EAP-02, EAP-03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere