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Acesso expandido ao ANG1005 para pacientes individuais

3 de junho de 2016 atualizado por: Angiochem Inc

Acesso expandido ao ANG1005 para um paciente individual com astrocitoma anaplásico recorrente de grau III da OMS; Acesso Expandido ao ANG1005 para um Paciente Individual com Oligodendroglioma Anaplásico Recorrente de Grau III da OMS; Acesso expandido ao ANG1005 para um paciente individual com câncer de mama com metástases cerebrais recorrentes e carcinoma leptomeníngeo.

Este é um estudo de acesso expandido com tratamento ANG1005 para dois pacientes individuais do Protocolo ANG1005-CLN-03 com Astrocitoma Anaplásico Grau III da OMS e Oligodendroglioma Anaplásico Grau III da OMS e um paciente individual do Protocolo ANG1005-CLN-04 com Metástases Cerebrais Recorrentes e Carcinomatose Leptomeníngea .

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Acesso expandido

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • UC Irvine Health
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Univeristy of Texas Health Science Center in San Antonio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. neurologicamente estável
  2. Estado de desempenho de Karnofsky (KPS) ≥ 80
  3. Resultados laboratoriais adequados

Critério de exclusão:

  1. Radioterapia em 3 meses.
  2. Evidência de hemorragia intracraniana significativa
  3. Critérios Comuns de Toxicidade NCI para Efeitos Adversos (CTCAE) v4.0 Grau ≥ 2 neuropatia
  4. Reserva inadequada de medula óssea
  5. Qualquer evidência de doença grave ou descontrolada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Angiochem Inc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ANG1005-EAP-01, EAP-02, EAP-03

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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