- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02755987
Accesso esteso a ANG1005 per singoli pazienti
3 giugno 2016 aggiornato da: Angiochem Inc
Accesso esteso a ANG1005 per un singolo paziente con astrocitoma anaplastico ricorrente di grado III dell'OMS; Accesso esteso a ANG1005 per un singolo paziente con oligodendroglioma anaplastico ricorrente di grado III dell'OMS; Ampliato l'accesso all'ANG1005 per una singola paziente con carcinoma mammario con metastasi cerebrali ricorrenti e carcinomatosi leptomeningea.
Questo è uno studio ad accesso allargato con trattamento ANG1005 per due singoli pazienti del protocollo ANG1005-CLN-03 con astrocitoma anaplastico di grado III dell'OMS e oligodendroglioma anaplastico di grado III dell'OMS e un singolo paziente del protocollo ANG1005-CLN-04 con metastasi cerebrali ricorrenti e carcinomatosi leptomeningea .
Panoramica dello studio
Stato
Non più disponibile
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Accesso esteso
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Orange, California, Stati Uniti, 92868
- UC Irvine Health
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Univeristy of Texas Health Science Center in San Antonio
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neurologicamente stabile
- Karnofsky performance status (KPS) ≥ 80
- Risultati di laboratorio adeguati
Criteri di esclusione:
- Radioterapia entro 3 mesi.
- Evidenza di significativa emorragia intracranica
- NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE) v4.0 Neuropatia di grado ≥ 2
- Riserva di midollo osseo inadeguata
- Qualsiasi evidenza di malattia grave o incontrollata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie della pelle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del seno
- Glioma
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Processi neoplastici
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie meningee
- Neoplasie mammarie
- Carcinoma
- Metastasi neoplastica
- Neoplasie cerebrali
- Astrocitoma
- Oligodendrogliomi
- Carcinomatosi meningea
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANG1005-EAP-01, EAP-02, EAP-03
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ANG1005
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Angiochem IncCompletatoAdvanced Solid Tumors With and Without Brain MetastasesStati Uniti
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Angiochem IncCompletatoGlioma maligno ricorrente o progressivoStati Uniti
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Angiochem IncTerminatoCarcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con metastasi cerebraliStati Uniti, Canada
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Angiochem IncCompletatoCancro al seno | Metastasi cerebraliStati Uniti
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Angiochem IncCompletatoCancro al seno | Metastasi cerebraliStati Uniti
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Angiochem IncCompletatoGlioma | Glioblastoma | Tumore al cervello, ricorrenteStati Uniti
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Angiochem IncNon ancora reclutamentoMetastasi cerebrali | Metastasi leptomeningee | Cancro al seno HER2-negativo | Carcinomatosi leptomeningea