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Erweiterter Zugang zu ANG1005 für einzelne Patienten

3. Juni 2016 aktualisiert von: Angiochem Inc

Erweiterter Zugang zu ANG1005 für einen einzelnen Patienten mit rezidivierendem anaplastischem Astrozytom des WHO-Grades III; Erweiterter Zugang zu ANG1005 für einen einzelnen Patienten mit rezidivierendem anaplastischem Oligodendrogliom WHO-Grad III; Erweiterter Zugang zu ANG1005 für eine einzelne Brustkrebspatientin mit rezidivierenden Hirnmetastasen und leptomeningealer Karzinomatose.

Dies ist eine erweiterte Zugangsstudie mit ANG1005-Behandlung für zwei einzelne Patienten aus Protokoll ANG1005-CLN-03 mit anaplastischem Astrozytom WHO-Grad III und anaplastischem Oligodendrogliom WHO-Grad III und einen einzelnen Patienten aus Protokoll ANG1005-CLN-04 mit rezidivierenden Hirnmetastasen und leptomeningealer Karzinomatose .

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • UC Irvine Health
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Univeristy of Texas Health Science Center in San Antonio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Neurologisch stabil
  2. Karnofsky-Leistungsstatus (KPS) ≥ 80
  3. Angemessene Laborergebnisse

Ausschlusskriterien:

  1. Strahlentherapie innerhalb von 3 Monaten.
  2. Nachweis einer signifikanten intrakraniellen Blutung
  3. NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE) v4.0 Grad ≥ 2 Neuropathie
  4. Unzureichende Knochenmarkreserve
  5. Jeglicher Hinweis auf eine schwere oder unkontrollierte Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Angiochem Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANG1005-EAP-01, EAP-02, EAP-03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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