Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide toegang tot ANG1005 voor individuele patiënten

3 juni 2016 bijgewerkt door: Angiochem Inc

Uitgebreide toegang tot ANG1005 voor een individuele patiënt met recidiverend WHO-graad III anaplastisch astrocytoom; Uitgebreide toegang tot ANG1005 voor een individuele patiënt met recidiverend WHO graad III anaplastisch oligodendroglioom; Uitgebreide toegang tot ANG1005 voor een individuele borstkankerpatiënt met recidiverende hersenmetastasen en leptomeningeale carcinomatose.

Dit is een uitgebreide toegangsstudie met ANG1005-behandeling voor twee individuele patiënten van protocol ANG1005-CLN-03 met WHO-graad III anaplastisch astrocytoom en WHO-graad III anaplastisch oligodendroglioom en één individuele patiënt van protocol ANG1005-CLN-04 met recidiverende hersenmetastasen en leptomeningeale carcinomatose .

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Uitgebreide toegang

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • UC Irvine Health
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Univeristy of Texas Health Science Center in San Antonio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Neurologisch stabiel
  2. Karnofsky-prestatiestatus (KPS) ≥ 80
  3. Adequate laboratoriumresultaten

Uitsluitingscriteria:

  1. Radiotherapie binnen 3 maanden.
  2. Bewijs van significante intracraniale bloeding
  3. NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE) v4.0 Graad ≥ 2 neuropathie
  4. Onvoldoende beenmergreserve
  5. Elk bewijs van een ernstige of ongecontroleerde ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Angiochem Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANG1005-EAP-01, EAP-02, EAP-03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren