- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02755987
Rozszerzony dostęp do ANG1005 dla pacjentów indywidualnych
3 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Angiochem Inc
Rozszerzony dostęp do ANG1005 dla indywidualnego pacjenta z nawracającym gwiaździakiem anaplastycznym stopnia III wg WHO; Rozszerzony dostęp do ANG1005 dla indywidualnego pacjenta z nawracającym skąpodrzewiakiem anaplastycznym stopnia III wg WHO; Rozszerzony dostęp do ANG1005 dla indywidualnej pacjentki z rakiem piersi z nawracającymi przerzutami do mózgu i rakowatością opon mózgowo-rdzeniowych.
Jest to badanie z rozszerzonym dostępem z leczeniem ANG1005 dla dwóch indywidualnych pacjentów z protokołu ANG1005-CLN-03 z gwiaździakiem anaplastycznym stopnia III WHO i skąpodrzewiakiem anaplastycznym stopnia III WHO oraz jednego indywidualnego pacjenta z protokołu ANG1005-CLN-04 z nawracającymi przerzutami do mózgu i rakiem opon mózgowych .
Przegląd badań
Status
Nie dostępny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- UC Irvine Health
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Univeristy of Texas Health Science Center in San Antonio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stabilny neurologicznie
- Stan sprawności Karnofsky'ego (KPS) ≥ 80
- Odpowiednie wyniki laboratoryjne
Kryteria wyłączenia:
- Radioterapia w ciągu 3 miesięcy.
- Dowody znacznego krwotoku śródczaszkowego
- NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE) v4.0 stopień ≥ 2 neuropatia
- Niewystarczająca rezerwa szpiku kostnego
- Wszelkie objawy ciężkiej lub niekontrolowanej choroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby skórne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby piersi
- Glejak
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Procesy Nowotworowe
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory opon mózgowych
- Nowotwory piersi
- Rak
- Przerzuty nowotworu
- Nowotwory mózgu
- Gwiaździak
- Skąpodrzewiak
- Rakowiakowatość opon mózgowo-rdzeniowych
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANG1005-EAP-01, EAP-02, EAP-03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gwiaździak anaplastyczny
-
Institut de Recherches Internationales Servier...Jeszcze nie rekrutacjaAstrocytoma lub oligodendroglioma stopnia 2 z mutacją IDH1 lub IDH2
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyNawracający gwiaździak, mutant IDH, stopień 4 | Nawracający glejak wielopostaciowy, IDH-typ dziki | Nawracający glejak | Glejak wielopostaciowy, IDH-typ dziki | Resekcyjny glejak wielopostaciowy | Postępowy glejak | Resektowalny astrocytoma | Postępujący Astrocytoma, IDH-Mutant, Stopień 4 | Postępujący GliosarcomaStany Zjednoczone
-
European Organisation for Research and Treatment...Canadian Cancer Trials Group; Olivia Newton-John Cancer Research InstituteRekrutacyjnyIDH-mutant stopnia 2 lub 3 astrocytomaHiszpania, Holandia, Zjednoczone Królestwo, Austria, Belgia, Szwajcaria, Włochy, Niemcy, Czechy, Francja
-
LMU KlinikumServier Deutschland GmbH; Servier Affaires MédicalesRekrutacyjnyGlejak z Mutantem (oligodendroglioma, astrocytoma)Austria, Niemcy
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterUnited States Department of Defense; National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyNawracający gwiaździak | Resekcyjny glejak wielopostaciowy | Resektowalny astrocytoma | IDH WildType Glejak | Nawracający glejak z dzikiego typuStany Zjednoczone
-
Northwell HealthZakończonyGBM | Gwiaździak anaplastyczny | Glejak wielopostaciowy (GBM) | ASTROCYTOMA ANAPLASTICZNA (AOA)Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNawracający gwiaździak, mutant IDH, stopień 4 | Nawracający glejak wielopostaciowy, IDH-typ dziki | Gwiaździak, mutant IDH, stopień 2 | Nawracający astrocytoma, IDH-Mutant, stopień 3 | Nawracający astrocytoma, Mutant IDH | Nawracający rozlany glejak półkulisty u dorosłych, mutant H3 G34 | Nawracający...Stany Zjednoczone
-
Medical University of WarsawRekrutacyjnyGlejaka wielopostaciowego | Glejak III stopnia | Gwiaździak stopnia III | Glejaki wysokiego stopniaPolska
-
University of FloridaFlorida Department of HealthAktywny, nie rekrutującyWyściółczak | Skąpogwiaździak | Skąpodrzewiak | Nawracający glejak o wysokim stopniu złośliwości | Gwiaździak IV stopnia | Gwiaździak stopnia IIIStany Zjednoczone
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNawracający glejak wielopostaciowy | Nawracający gwiaździak, mutant IDH, stopień 4 | Nawracający astrocytoma, IDH-Mutant, stopień 3Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na ANG1005
-
Angiochem IncZakończonyAdvanced Solid Tumors With and Without Brain MetastasesStany Zjednoczone
-
Angiochem IncZakończonyNawracający lub postępujący glejak złośliwyStany Zjednoczone
-
Angiochem IncZakończonyNiedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) z przerzutami do mózguStany Zjednoczone, Kanada
-
Angiochem IncZakończonyRak piersi | Przerzuty do mózguStany Zjednoczone
-
Angiochem IncZakończonyRak piersi | Przerzuty do mózguStany Zjednoczone
-
Angiochem IncZakończonyGlejak | Glejaka wielopostaciowego | Guz mózgu, nawracającyStany Zjednoczone
-
Angiochem IncJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty do mózgu | Przerzuty do opon mózgowo-rdzeniowych | HER2-ujemny rak piersi | Rakowatość opon mózgowo-rdzeniowych