Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzony dostęp do ANG1005 dla pacjentów indywidualnych

3 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Angiochem Inc

Rozszerzony dostęp do ANG1005 dla indywidualnego pacjenta z nawracającym gwiaździakiem anaplastycznym stopnia III wg WHO; Rozszerzony dostęp do ANG1005 dla indywidualnego pacjenta z nawracającym skąpodrzewiakiem anaplastycznym stopnia III wg WHO; Rozszerzony dostęp do ANG1005 dla indywidualnej pacjentki z rakiem piersi z nawracającymi przerzutami do mózgu i rakowatością opon mózgowo-rdzeniowych.

Jest to badanie z rozszerzonym dostępem z leczeniem ANG1005 dla dwóch indywidualnych pacjentów z protokołu ANG1005-CLN-03 z gwiaździakiem anaplastycznym stopnia III WHO i skąpodrzewiakiem anaplastycznym stopnia III WHO oraz jednego indywidualnego pacjenta z protokołu ANG1005-CLN-04 z nawracającymi przerzutami do mózgu i rakiem opon mózgowych .

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • UC Irvine Health
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Univeristy of Texas Health Science Center in San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Stabilny neurologicznie
  2. Stan sprawności Karnofsky'ego (KPS) ≥ 80
  3. Odpowiednie wyniki laboratoryjne

Kryteria wyłączenia:

  1. Radioterapia w ciągu 3 miesięcy.
  2. Dowody znacznego krwotoku śródczaszkowego
  3. NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE) v4.0 stopień ≥ 2 neuropatia
  4. Niewystarczająca rezerwa szpiku kostnego
  5. Wszelkie objawy ciężkiej lub niekontrolowanej choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Angiochem Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANG1005-EAP-01, EAP-02, EAP-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj